- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03659175
소장세균 과증식이 있는 남성 노인의 장내 세균총의 특성 (IFOSIBO)
소장세균 과증식이 있는 남성 노인의 임상 양상, 장내 세균총 및 표준화된 치료에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
우리의 이전 연구는 남성 노인의 소장 세균 과증식(SIBO)의 유병률이 63.1%까지 높다는 것을 발견했습니다. 최근 SIBO는 복부 팽만, 통증 등의 복부 증상뿐만 아니라 당뇨병, 알츠하이머병, 관절통, 만성 전립선염, 지방간, 간경화 등 다양한 질병과 관련이 있는 것으로 밝혀졌다. .SIBO는 노인의 건강에 상당한 영향을 미칩니다. 메탄 및 수소 락툴로오스 호흡 검사(LBT)는 SIBO 진단에 효과적이고 비침습적입니다. 높은 처리량 시퀀싱은 장내 미생물 연구를 위한 선도적인 기술입니다.
점점 더 많은 연구가 장내 세균총에 초점을 맞추고 있지만 노인 환자에 대한 SIBO 관련 연구는 거의 없습니다. 그러나 우리는 SIBO가 노인들에게 매우 인기가 있다는 것을 발견했습니다. 노인에서 SIBO의 높은 유병률과 매우 적은 관련 연구 사이의 충돌은 노인에서 SIBO의 병태생리학 연구, 조기 진단 및 치료에 장벽이 됩니다.
따라서 본 연구에서는 SIBO를 가진 남성 노인 환자의 장내 세균총 구조, 위험인자 및 임상적 특징을 연구하기 위해 LBT 및 high throughput sequencing 기술을 적용할 것이다. 나아가 SIBO 노인환자의 표준치료법 개발에도 노력하겠습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국
- Chinese PLA General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 지난 1개월 동안 항생제 사용 없음, 지난 1주 동안 운동 촉진제 및 프로바이오틱스 사용 없음
제외 기준:
- 활동성 염증, 심부전, 호흡 부전, 간 부전, 신부전, 간경화, 갑상선 질환, 크론병, 궤양성 대장염, 간담도 및 췌장 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
SIBO를 가진 남성 노인
'락툴로스 호흡 검사'(LBT)를 통해 SIBO로 진단된 남성 노인. 동시에 다음 기준을 충족합니다.
|
SIBO: 소장 세균 과증식은 소장의 유기적 또는 기능적 정체로 인한 세균 과증식을 말하며, 소장에서 박테리아의 수 또는 유형의 변화를 초래합니다.
|
|
SIBO가 없는 남성 노인
'락툴로스 호흡 검사' 후 SIBO가 없는 남성 노인. 동시에 다음 기준을 충족합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장내 미생물총의 앰플리콘 시퀀싱
기간: 일년
|
검체(대변 및 장 생검 포함)를 채취한 후 검체 내 장내 미생물의 amplicon sequencing을 진행합니다.
그리고 SIBO가 있거나 없는 10대 남성 노인의 장내 미생물 구조의 차이를 연구합니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jun Wan, Director
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RZhang
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .