Kenmerkend voor de darmflora bij mannelijke ouderen met bacteriële overgroei in de dunne darm (IFOSIBO)
Onderzoek naar klinische kenmerken, darmflora en gestandaardiseerde behandeling bij oudere mannen met bacteriële overgroei in de dunne darm
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uit onze eerdere studie was gebleken dat de prevalentie van bacteriële overgroei in de dunne darm (SIBO) bij mannelijke ouderen hoog was, tot 63,1%. In de afgelopen jaren is gebleken dat SIBO niet alleen in verband wordt gebracht met buiksymptomen zoals opgezette buik, pijn enzovoort, maar ook met verschillende ziekten zoals diabetes, de ziekte van Alzheimer, gewrichtspijn, chronische prostatitis, leververvetting, levercirrose enz. SIBO heeft een grote impact op de gezondheid van ouderen. Methaan- en waterstoflactulose-ademtest (LBT) is effectief en niet-invasief voor de diagnose van SIBO. High throughput sequencing is een toonaangevende techniek voor de studie van intestinale microflora.
Hoewel steeds meer studies hun aandacht richten op de darmflora, zijn er weinig SIBO-gerelateerde studies beschikbaar bij oudere patiënten. Maar we hebben ontdekt dat SIBO erg populair was bij ouderen. Het conflict tussen een hoge prevalentie van SIBO bij ouderen en zeer weinig relevante studies vormt een belemmering voor de studie van pathofysiologie, vroege diagnose en behandeling van SIBO bij oudere volwassenen.
Dus in onze studie zullen we LBT en high throughput sequencing-techniek toepassen om de darmflorastructuur, risicofactoren en klinische kenmerken van mannelijke oudere patiënten met SIBO te bestuderen. En verder zullen we proberen een standaardbehandeling te ontwikkelen voor oudere patiënten met SIBO.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen gebruik van antibiotica in de afgelopen 1 maand, geen gebruik van prokinetica en probiotica in de afgelopen 1 week
Uitsluitingscriteria:
- actieve ontsteking, hartinsufficiëntie, respiratoire insufficiëntie, leverinsufficiëntie, nierinsufficiëntie, cirrose, schildklieraandoeningen, ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, hepatobiliaire en pancreasziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
mannelijke ouderen met SIBO
mannelijke ouderen bij wie de diagnose SIBO werd gesteld via 'lactulose-ademtest' (LBT). Tegelijkertijd voldoen ze aan de volgende criteria:
|
SIBO: Bacteriële overgroei in de dunne darm, verwijst naar een bacteriële overgroei als gevolg van organische of functionele stase in de dunne darm, wat leidt tot een verandering in het aantal of soorten bacteriën in de dunne darm.
|
|
mannelijke ouderen zonder SIBO
mannelijke ouderen zonder SIBO na 'lactulose-ademtest'. Tegelijkertijd voldoen ze aan de volgende criteria:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
amplicon sequencing van intestinale microflora
Tijdsspanne: 1 jaar
|
We zullen monsters verzamelen (inclusief ontlasting en darmbiopsie), vervolgens amplicon-sequencing van darmmicroflora in monsters.
En bestudeer het verschil in de structuur van de darmmicroflora tussen mannelijke ouderen met en zonder SIBO.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jun Wan, Director
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RZhang
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .