Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakteristisk for tarmflora hos eldre mannlige med bakteriell overvekst av tynntarm (IFOSIBO)

2. september 2018 oppdatert av: Ru Zhang MD, Chinese PLA General Hospital

Studie om kliniske egenskaper, tarmflora og standardisert behandling hos eldre mannlige med bakteriell overvekst av tynntarm

Vi vil fokusere på tarmflorastrukturen, risikofaktorer og kliniske trekk ved mannlige eldre med SIBO i vår studie.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vår forrige studie hadde funnet at prevalensraten av bakteriell overvekst av tynntarm (SIBO) hos mannlige eldre var høy opp til 63,1 %. I de siste årene har SIBO blitt funnet å være assosiert ikke bare med abdominale symptomer som abdominal oppblåsthet, smerte og så videre, men også med ulike sykdommer som diabetes, Alzheimers sykdom, leddsmerter, kronisk prostatitt, fettlever, levercirrhose etc. SIBO har betydelig innvirkning på helsen til eldre. Metan og hydrogenlaktulose pustetest (LBT) er effektiv og ikke-invasiv for diagnostisering av SIBO. Høy gjennomstrømningssekvensering er en ledende teknikk for studiet av tarmmikroflora.

Selv om flere og flere studier har fokusert sin bekymring på tarmfloraen nå, er det få SIBO-relaterte studier tilgjengelig på eldre pasienter. Men vi har funnet ut at SIBO var veldig populært blant eldre. Konflikten mellom høy prevalensrate av SIBO hos eldre og svært få relevante studier er barriere for studier av patofysiologi, tidlig diagnose og behandling av SIBO hos eldre voksne.

Så i vår studie vil vi bruke LBT og high throughput sekvenseringsteknikk for å studere tarmflorastrukturen, risikofaktorer og kliniske egenskaper hos mannlige eldre pasienter med SIBO. Og videre vil vi prøve å utvikle standardbehandling for eldre pasienter med SIBO.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Chinese PLA General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 98 år (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

mannlige eldre polikliniske pasienter ved avdeling for gastroenterologi, Nanlou-avdelingen, kinesisk PLA General Hospita, Beijing, Kina

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ingen bruk av antibiotika siste 1 måned, ingen bruk av prokinetiske legemidler og probiotika siste 1 uke

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv betennelse, hjertesvikt, respiratorisk insuffisiens, leversvikt, nyresvikt, skrumplever, skjoldbruskkjertelsykdommer, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, hepatobiliær og pankreassykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
mannlige eldre med SIBO

mannlige eldre som ble diagnostisert som SIBO via 'laktulose pustetest' (LBT). Samtidig oppfyller de følgende kriterier:

  1. ingen bruk av antibiotika siste 1 måned.
  2. ingen bruk av prokinetiske legemidler og probiotika siste 1 uke.
  3. uten disse sykdommene: aktiv betennelse, hjertesvikt, respiratorisk insuffisiens, leversvikt, nyresvikt, skrumplever, skjoldbruskkjertelsykdommer, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, hepatobiliær og pankreassykdom.
SIBO: Tynntarmsbakterieovervekst, refererer til en bakteriell overvekst på grunn av organisk eller funksjonell stase i tynntarmen, som fører til endring i antall eller typer bakterier i tynntarmen.
mannlige eldre uten SIBO

mannlige eldre uten SIBO etter 'laktulosepustetest'. Samtidig oppfyller de følgende kriterier:

  1. ingen bruk av antibiotika siste 1 måned.
  2. ingen bruk av prokinetiske legemidler og probiotika siste 1 uke.
  3. uten disse sykdommene: aktiv betennelse, hjertesvikt, respiratorisk insuffisiens, leversvikt, nyresvikt, skrumplever, skjoldbruskkjertelsykdommer, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, hepatobiliær og pankreassykdom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
amplikonsekvensering av tarmmikroflora
Tidsramme: 1 år
Vi vil samle inn prøver (inkluderer avføring og tarmbiopsi), deretter amplikonsekvensering av tarmmikroflora i prøven. Og studer forskjellen i intestinal mikroflorastruktur mellom mannlige eldre med og uten SIBO.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jun Wan, Director

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

15. oktober 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

10. desember 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

10. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RZhang

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

dataene til disse mannlige elederlydene som er registrert i studien er hemmelige på grunn av deres status

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SIBO

3
Abonnere