- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03659175
Karakteristisk for tarmflora hos eldre mannlige med bakteriell overvekst av tynntarm (IFOSIBO)
Studie om kliniske egenskaper, tarmflora og standardisert behandling hos eldre mannlige med bakteriell overvekst av tynntarm
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vår forrige studie hadde funnet at prevalensraten av bakteriell overvekst av tynntarm (SIBO) hos mannlige eldre var høy opp til 63,1 %. I de siste årene har SIBO blitt funnet å være assosiert ikke bare med abdominale symptomer som abdominal oppblåsthet, smerte og så videre, men også med ulike sykdommer som diabetes, Alzheimers sykdom, leddsmerter, kronisk prostatitt, fettlever, levercirrhose etc. SIBO har betydelig innvirkning på helsen til eldre. Metan og hydrogenlaktulose pustetest (LBT) er effektiv og ikke-invasiv for diagnostisering av SIBO. Høy gjennomstrømningssekvensering er en ledende teknikk for studiet av tarmmikroflora.
Selv om flere og flere studier har fokusert sin bekymring på tarmfloraen nå, er det få SIBO-relaterte studier tilgjengelig på eldre pasienter. Men vi har funnet ut at SIBO var veldig populært blant eldre. Konflikten mellom høy prevalensrate av SIBO hos eldre og svært få relevante studier er barriere for studier av patofysiologi, tidlig diagnose og behandling av SIBO hos eldre voksne.
Så i vår studie vil vi bruke LBT og high throughput sekvenseringsteknikk for å studere tarmflorastrukturen, risikofaktorer og kliniske egenskaper hos mannlige eldre pasienter med SIBO. Og videre vil vi prøve å utvikle standardbehandling for eldre pasienter med SIBO.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ingen bruk av antibiotika siste 1 måned, ingen bruk av prokinetiske legemidler og probiotika siste 1 uke
Ekskluderingskriterier:
- aktiv betennelse, hjertesvikt, respiratorisk insuffisiens, leversvikt, nyresvikt, skrumplever, skjoldbruskkjertelsykdommer, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, hepatobiliær og pankreassykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
mannlige eldre med SIBO
mannlige eldre som ble diagnostisert som SIBO via 'laktulose pustetest' (LBT). Samtidig oppfyller de følgende kriterier:
|
SIBO: Tynntarmsbakterieovervekst, refererer til en bakteriell overvekst på grunn av organisk eller funksjonell stase i tynntarmen, som fører til endring i antall eller typer bakterier i tynntarmen.
|
mannlige eldre uten SIBO
mannlige eldre uten SIBO etter 'laktulosepustetest'. Samtidig oppfyller de følgende kriterier:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
amplikonsekvensering av tarmmikroflora
Tidsramme: 1 år
|
Vi vil samle inn prøver (inkluderer avføring og tarmbiopsi), deretter amplikonsekvensering av tarmmikroflora i prøven.
Og studer forskjellen i intestinal mikroflorastruktur mellom mannlige eldre med og uten SIBO.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jun Wan, Director
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RZhang
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .