Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka flory jelitowej u starszych mężczyzn z przerostem bakteryjnym jelita cienkiego (IFOSIBO)

2 września 2018 zaktualizowane przez: Ru Zhang MD, Chinese PLA General Hospital

Badanie cech klinicznych, flory jelitowej i standaryzowanego leczenia mężczyzn w podeszłym wieku z przerostem bakteryjnym jelita cienkiego

W naszym badaniu skupimy się na strukturze flory jelitowej, czynnikach ryzyka i cechach klinicznych starszych mężczyzn z SIBO.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasze poprzednie badanie wykazało, że częstość występowania przerostu bakteryjnego jelita cienkiego (SIBO) u mężczyzn w podeszłym wieku była wysoka i sięgała 63,1%. W ostatnich latach stwierdzono, że SIBO jest związane nie tylko z objawami brzusznymi, takimi jak wzdęcia brzucha, ból itp., Ale także z różnymi chorobami, takimi jak cukrzyca, choroba Alzheimera, bóle stawów, przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego, stłuszczenie wątroby, marskość wątroby itp. SIBO ma znaczący wpływ na stan zdrowia osób starszych. Metanowo-wodorowy test oddechowy z laktulozą (LBT) jest skuteczny i nieinwazyjny w diagnostyce SIBO. Wysokowydajne sekwencjonowanie jest wiodącą techniką badania mikroflory jelitowej.

Chociaż obecnie coraz więcej badań koncentruje się na florze jelitowej, dostępnych jest niewiele badań związanych z SIBO u pacjentów w podeszłym wieku. Ale odkryliśmy, że SIBO było bardzo popularne wśród osób starszych. Konflikt między wysokim wskaźnikiem rozpowszechnienia SIBO u osób starszych a bardzo małą liczbą odpowiednich badań stanowi przeszkodę w badaniu patofizjologii, wczesnej diagnostyce i leczeniu SIBO u osób starszych.

Dlatego w naszym badaniu zastosujemy LBT i technikę sekwencjonowania o wysokiej przepustowości do badania struktury flory jelitowej, czynników ryzyka i cech klinicznych starszych pacjentów płci męskiej z SIBO. Ponadto postaramy się opracować standardowe leczenie starszych pacjentów z SIBO.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Chinese PLA General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 98 lat (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

starsi pacjenci ambulatoryjni w Klinice Gastroenterologii Oddziału Nanlou, chiński PLA General Hospita, Pekin, Chiny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • brak stosowania antybiotyków w ciągu ostatniego 1 miesiąca, brak stosowania leków prokinetycznych i probiotyków w ciągu ostatniego 1 tygodnia

Kryteria wyłączenia:

  • czynne stany zapalne, niewydolność serca, niewydolność oddechowa, niewydolność wątroby, niewydolność nerek, marskość, choroby tarczycy, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroby wątroby i dróg żółciowych, trzustki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
mężczyzna w podeszłym wieku z SIBO

mężczyzna w podeszłym wieku, u którego zdiagnozowano SIBO za pomocą „laktulozowego testu oddechowego” (LBT). Jednocześnie spełniają następujące kryteria:

  1. brak stosowania antybiotyków w ciągu ostatniego miesiąca.
  2. brak stosowania leków prokinetycznych i probiotyków w ciągu ostatniego tygodnia.
  3. bez tych chorób: czynny stan zapalny, niewydolność serca, niewydolność oddechowa, niewydolność wątroby, niewydolność nerek, marskość, choroby tarczycy, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroby wątroby i dróg żółciowych oraz trzustki.
Inny: SIBO
SIBO: Przerost bakteryjny jelita cienkiego odnosi się do przerostu bakteryjnego spowodowanego organicznym lub funkcjonalnym zastojem w jelicie cienkim, co prowadzi do zmiany liczby lub rodzaju bakterii w jelicie cienkim.
mężczyzna w podeszłym wieku bez SIBO

mężczyzna w podeszłym wieku bez SIBO po „laktulozowym teście oddechowym”. Jednocześnie spełniają następujące kryteria:

  1. brak stosowania antybiotyków w ciągu ostatniego miesiąca.
  2. brak stosowania leków prokinetycznych i probiotyków w ciągu ostatniego tygodnia.
  3. bez tych chorób: czynny stan zapalny, niewydolność serca, niewydolność oddechowa, niewydolność wątroby, niewydolność nerek, marskość, choroby tarczycy, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroby wątroby i dróg żółciowych oraz trzustki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sekwencjonowanie amplikonów mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: 1 rok
Pobierzemy próbki (w tym kał i biopsję jelit), a następnie zsekwencjonujemy amplikon mikroflory jelitowej w próbce. I zbadaj różnicę w strukturze mikroflory jelitowej między nastoletnimi mężczyznami w podeszłym wieku z SIBO i bez SIBO.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jun Wan, Director

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

15 października 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

10 grudnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

10 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RZhang

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

dane starszych mężczyzn włączonych do badania są tajne ze względu na ich status

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj