Karakteristisk for tarmflora hos ældre mandlige med bakteriel overvækst af tyndtarmen (IFOSIBO)
Undersøgelse af kliniske egenskaber, tarmflora og standardiseret behandling hos ældre mandlige med bakteriel overvækst af tyndtarmen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores tidligere undersøgelse havde fundet ud af, at forekomsten af tyndtarmsbakteriel overvækst (SIBO) hos mandlige ældre var høj op til 63,1 %. I de seneste år har SIBO vist sig at være forbundet ikke kun med abdominale symptomer som abdominal udspilning, smerter og så videre, men også med forskellige sygdomme som diabetes, Alzheimers sygdom, ledsmerter, kronisk prostatitis, fedtlever, levercirrhose osv. SIBO har betydelig indflydelse på ældres sundhed. Methan og hydrogen lactulose breath test (LBT) er effektiv og ikke-invasiv til diagnosticering af SIBO. High throughput sekventering er en førende teknik til undersøgelse af intestinal mikroflora.
Selvom flere og flere undersøgelser har fokuseret deres bekymring på tarmfloraen nu, er der kun få SIBO-relaterede undersøgelser tilgængelige hos ældre patienter. Men vi har fundet ud af, at SIBO var meget populær blandt ældre. Konflikten mellem høj forekomst af SIBO hos ældre og meget få relevante undersøgelser er barriere for studier af patofysiologi, tidlig diagnose og behandling af SIBO hos ældre voksne.
Så i vores undersøgelse vil vi anvende LBT og high throughput sekventeringsteknik til at studere tarmflorastrukturen, risikofaktorer og kliniske træk hos mandlige ældre patienter med SIBO. Og yderligere vil vi forsøge at udvikle standardbehandling til ældre patienter med SIBO.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ingen brug af antibiotika inden for den seneste 1 måned, ingen brug af prokinetiske lægemidler og probiotika inden for den seneste 1 uge
Ekskluderingskriterier:
- aktiv inflammation, hjerteinsufficiens, respiratorisk insufficiens, leverinsufficiens, nyreinsufficiens, skrumpelever, skjoldbruskkirtelsygdomme, Crohns sygdom, colitis ulcerosa, hepatobiliær og bugspytkirtelsygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
mandlige ældre med SIBO
mandlige ældre, der blev diagnosticeret som SIBO via 'lactulose breath test' (LBT). Samtidig opfylder de følgende kriterier:
|
SIBO: Bakterieovervækst i tyndtarmen, henviser til en bakteriel overvækst på grund af organisk eller funktionel stase i tyndtarmen, hvilket fører til ændring i antal eller typer af bakterier i tyndtarmen.
|
|
mandlige ældre uden SIBO
mandlige ældre uden SIBO efter 'lactulose breath test'. Samtidig opfylder de følgende kriterier:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
amplikon sekventering af tarmmikroflora
Tidsramme: 1 år
|
Vi vil indsamle prøver (inkluderer fæces og tarmbiopsi), derefter amplikon-sekventering af tarmmikroflora i prøven.
Og undersøg forskellen i intestinal mikroflorastruktur mellem ældre mandlige med og uden SIBO.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jun Wan, Director
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RZhang
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .