Charakteristisch für die Darmflora bei männlichen älteren Menschen mit bakterieller Überwucherung des Dünndarms (IFOSIBO)
Studie zu klinischen Merkmalen, Darmflora und standardisierter Behandlung bei männlichen älteren Menschen mit bakterieller Überwucherung des Dünndarms
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unsere vorherige Studie hatte ergeben, dass die Prävalenzrate der bakteriellen Überwucherung des Dünndarms (SIBO) bei männlichen älteren Menschen mit bis zu 63,1 % hoch war. In den letzten Jahren wurde festgestellt, dass SIBO nicht nur mit abdominalen Symptomen wie Blähungen, Schmerzen usw. in Verbindung gebracht wird, sondern auch mit verschiedenen Krankheiten wie Diabetes, Alzheimer, Gelenkschmerzen, chronischer Prostatitis, Fettleber, Leberzirrhose usw SIBO hat erhebliche Auswirkungen auf die Gesundheit älterer Menschen. Der Methan- und Wasserstoff-Lactulose-Atemtest (LBT) ist effektiv und nicht invasiv für die Diagnose von SIBO. Die Hochdurchsatzsequenzierung ist eine führende Technik zur Untersuchung der Darmflora.
Obwohl sich inzwischen immer mehr Studien auf die Darmflora konzentrieren, liegen nur wenige SIBO-bezogene Studien bei älteren Patienten vor. Aber wir haben festgestellt, dass SIBO bei älteren Menschen sehr beliebt war. Der Konflikt zwischen einer hohen Prävalenzrate von SIBO bei älteren Menschen und sehr wenigen relevanten Studien ist ein Hindernis für das Studium der Pathophysiologie, Früherkennung und Behandlung von SIBO bei älteren Erwachsenen.
Daher werden wir in unserer Studie LBT und Hochdurchsatz-Sequenzierungstechniken anwenden, um die Struktur der Darmflora, Risikofaktoren und klinische Merkmale männlicher älterer Patienten mit SIBO zu untersuchen. Außerdem werden wir versuchen, eine Standardbehandlung für ältere Patienten mit SIBO zu entwickeln.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing, China
- Chinese PLA General Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- keine Verwendung von Antibiotika in den letzten 1 Monat, keine Verwendung von Prokinetika und Probiotika in der letzten 1 Woche
Ausschlusskriterien:
- aktive Entzündung, Herzinsuffizienz, Ateminsuffizienz, Leberinsuffizienz, Niereninsuffizienz, Zirrhose, Schilddrüsenerkrankungen, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, hepatobiliäre und pankreatische Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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männliche ältere Menschen mit SIBO
männliche ältere Menschen, bei denen SIBO mittels „Lactulose-Atemtest“ (LBT) diagnostiziert wurde. Gleichzeitig erfüllen sie folgende Kriterien:
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SIBO: Bakterielle Überwucherung des Dünndarms, bezieht sich auf eine bakterielle Überwucherung aufgrund einer organischen oder funktionellen Stase im Dünndarm, die zu einer Veränderung der Anzahl oder Art der Bakterien im Dünndarm führt.
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männliche ältere Menschen ohne SIBO
männliche ältere Menschen ohne SIBO nach „Lactulose-Atemtest“. Gleichzeitig erfüllen sie folgende Kriterien:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Amplikon-Sequenzierung der Darmflora
Zeitfenster: 1 Jahr
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Wir sammeln Proben (einschließlich Kot und Darmbiopsie) und sequenzieren dann die Amplikons der Darmmikroflora in der Probe.
Und untersuchen Sie den Unterschied in der Darmmikroflorastruktur zwischen männlichen älteren Menschen mit und ohne SIBO.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Jun Wan, Director
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RZhang
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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