Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Características de la flora intestinal en el anciano masculino con sobrecrecimiento bacteriano del intestino delgado (IFOSIBO)

2 de septiembre de 2018 actualizado por: Ru Zhang MD, Chinese PLA General Hospital

Estudio sobre características clínicas, flora intestinal y tratamiento estandarizado en adultos mayores masculinos con sobrecrecimiento bacteriano de intestino delgado

Nos centraremos en la estructura de la flora intestinal, los factores de riesgo y las características clínicas de los ancianos varones con SIBO en nuestro estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Nuestro estudio anterior había encontrado que la tasa de prevalencia de sobrecrecimiento bacteriano en el intestino delgado (SIBO) en hombres ancianos era alta hasta el 63,1%. En los últimos años, se ha encontrado que SIBO se asocia no solo con síntomas abdominales como distensión abdominal, dolor, etc., sino también con diversas enfermedades como diabetes, enfermedad de Alzheimer, dolor en las articulaciones, prostatitis crónica, hígado graso, cirrosis hepática, etc. SIBO tiene un impacto significativo en la salud de los ancianos. La prueba de aliento con metano y lactulosa de hidrógeno (LBT) es eficaz y no invasiva para el diagnóstico de SIBO. La secuenciación de alto rendimiento es una técnica líder para el estudio de la microflora intestinal.

Aunque cada vez más estudios han centrado su preocupación en la flora intestinal ahora, pocos estudios relacionados con SIBO están disponibles en pacientes de edad avanzada. Pero hemos encontrado que SIBO era muy popular entre los ancianos. El conflicto entre la alta tasa de prevalencia de SIBO en ancianos y muy pocos estudios relevantes es una barrera para el estudio de la fisiopatología, el diagnóstico temprano y el tratamiento de SIBO en adultos mayores.

Entonces, en nuestro estudio, aplicaremos LBT y la técnica de secuenciación de alto rendimiento para estudiar la estructura de la flora intestinal, los factores de riesgo y las características clínicas de los pacientes ancianos masculinos con SIBO. Y además, intentaremos desarrollar un tratamiento estándar para pacientes de edad avanzada con SIBO.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana
        • Chinese PLA General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 98 años (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Hombres ancianos pacientes ambulatorios en el Departamento de Gastroenterología, División Nanlou, Chinese PLA General Hospita, Beijing, China

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sin uso de antibióticos en el último mes, sin uso de procinéticos y probióticos en la última semana

Criterio de exclusión:

  • inflamación activa, insuficiencia cardíaca, insuficiencia respiratoria, insuficiencia hepática, insuficiencia renal, cirrosis, enfermedades de la tiroides, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, enfermedad hepatobiliar y pancreática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
anciano masculino con SIBO

anciano masculino que fue diagnosticado como SIBO a través de 'prueba de aliento con lactulosa' (LBT). Al mismo tiempo, cumplen con los siguientes criterios:

  1. no uso de antibióticos en el último mes.
  2. sin uso de fármacos procinéticos y probióticos en la última semana.
  3. sin estas enfermedades: inflamación activa, insuficiencia cardíaca, insuficiencia respiratoria, insuficiencia hepática, insuficiencia renal, cirrosis, enfermedades tiroideas, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, enfermedad hepatobiliar y pancreática.
SIBO: sobrecrecimiento bacteriano del intestino delgado, se refiere a un sobrecrecimiento bacteriano debido a la estasis orgánica o funcional en el intestino delgado, lo que lleva al cambio en el número o tipos de bacterias en el intestino delgado.
anciano masculino sin SIBO

hombres mayores sin SIBO después de la 'prueba de aliento con lactulosa'. Al mismo tiempo, cumplen con los siguientes criterios:

  1. no uso de antibióticos en el último mes.
  2. sin uso de fármacos procinéticos y probióticos en la última semana.
  3. sin estas enfermedades: inflamación activa, insuficiencia cardíaca, insuficiencia respiratoria, insuficiencia hepática, insuficiencia renal, cirrosis, enfermedades tiroideas, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, enfermedad hepatobiliar y pancreática.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
secuenciación de amplicón de la microflora intestinal
Periodo de tiempo: 1 año
Recogeremos la muestra (incluidas las heces y la biopsia intestinal), luego la secuenciación del amplicón de la microflora intestinal en la muestra. Y estudie la diferencia en la estructura de la microflora intestinal entre hombres mayores con y sin SIBO.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Jun Wan, Director

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

15 de octubre de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

10 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

10 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RZhang

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

los datos de estos ancianos varones inscritos en el estudio son secretos por su condición

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir