- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03659175
Características de la flora intestinal en el anciano masculino con sobrecrecimiento bacteriano del intestino delgado (IFOSIBO)
Estudio sobre características clínicas, flora intestinal y tratamiento estandarizado en adultos mayores masculinos con sobrecrecimiento bacteriano de intestino delgado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro estudio anterior había encontrado que la tasa de prevalencia de sobrecrecimiento bacteriano en el intestino delgado (SIBO) en hombres ancianos era alta hasta el 63,1%. En los últimos años, se ha encontrado que SIBO se asocia no solo con síntomas abdominales como distensión abdominal, dolor, etc., sino también con diversas enfermedades como diabetes, enfermedad de Alzheimer, dolor en las articulaciones, prostatitis crónica, hígado graso, cirrosis hepática, etc. SIBO tiene un impacto significativo en la salud de los ancianos. La prueba de aliento con metano y lactulosa de hidrógeno (LBT) es eficaz y no invasiva para el diagnóstico de SIBO. La secuenciación de alto rendimiento es una técnica líder para el estudio de la microflora intestinal.
Aunque cada vez más estudios han centrado su preocupación en la flora intestinal ahora, pocos estudios relacionados con SIBO están disponibles en pacientes de edad avanzada. Pero hemos encontrado que SIBO era muy popular entre los ancianos. El conflicto entre la alta tasa de prevalencia de SIBO en ancianos y muy pocos estudios relevantes es una barrera para el estudio de la fisiopatología, el diagnóstico temprano y el tratamiento de SIBO en adultos mayores.
Entonces, en nuestro estudio, aplicaremos LBT y la técnica de secuenciación de alto rendimiento para estudiar la estructura de la flora intestinal, los factores de riesgo y las características clínicas de los pacientes ancianos masculinos con SIBO. Y además, intentaremos desarrollar un tratamiento estándar para pacientes de edad avanzada con SIBO.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Chinese PLA General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin uso de antibióticos en el último mes, sin uso de procinéticos y probióticos en la última semana
Criterio de exclusión:
- inflamación activa, insuficiencia cardíaca, insuficiencia respiratoria, insuficiencia hepática, insuficiencia renal, cirrosis, enfermedades de la tiroides, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, enfermedad hepatobiliar y pancreática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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anciano masculino con SIBO
anciano masculino que fue diagnosticado como SIBO a través de 'prueba de aliento con lactulosa' (LBT). Al mismo tiempo, cumplen con los siguientes criterios:
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SIBO: sobrecrecimiento bacteriano del intestino delgado, se refiere a un sobrecrecimiento bacteriano debido a la estasis orgánica o funcional en el intestino delgado, lo que lleva al cambio en el número o tipos de bacterias en el intestino delgado.
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anciano masculino sin SIBO
hombres mayores sin SIBO después de la 'prueba de aliento con lactulosa'. Al mismo tiempo, cumplen con los siguientes criterios:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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secuenciación de amplicón de la microflora intestinal
Periodo de tiempo: 1 año
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Recogeremos la muestra (incluidas las heces y la biopsia intestinal), luego la secuenciación del amplicón de la microflora intestinal en la muestra.
Y estudie la diferencia en la estructura de la microflora intestinal entre hombres mayores con y sin SIBO.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jun Wan, Director
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RZhang
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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