Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика кишечной флоры у мужчин пожилого возраста с избыточным бактериальным ростом в тонкой кишке (IFOSIBO)

2 сентября 2018 г. обновлено: Ru Zhang MD, Chinese PLA General Hospital

Исследование клинических особенностей, кишечной флоры и стандартизированного лечения пожилых мужчин с избыточным бактериальным ростом в тонкой кишке

В нашем исследовании мы сосредоточимся на структуре кишечной флоры, факторах риска и клинических особенностях мужчин пожилого возраста с СИБР.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наше предыдущее исследование показало, что уровень распространенности избыточного бактериального роста в тонкой кишке (SIBO) у пожилых мужчин был высоким и достигал 63,1%. В последние годы было обнаружено, что СИБР связан не только с абдоминальными симптомами, такими как вздутие живота, боль и т. д., но и с различными заболеваниями, такими как диабет, болезнь Альцгеймера, боль в суставах, хронический простатит, ожирение печени, цирроз печени и т. д. СИБР оказывает значительное влияние на здоровье пожилых людей. Дыхательный тест с метаном и водородом и лактулозой (LBT) эффективен и неинвазивен для диагностики SIBO. Высокопроизводительное секвенирование является ведущим методом изучения микрофлоры кишечника.

Несмотря на то, что в настоящее время все больше и больше исследований сосредоточено на кишечной флоре, имеется несколько исследований, связанных с SIBO, у пожилых пациентов. Но мы обнаружили, что СИБР был очень популярен среди пожилых людей. Конфликт между высокой распространенностью SIBO у пожилых людей и очень небольшим количеством соответствующих исследований является препятствием для изучения патофизиологии, ранней диагностики и лечения SIBO у пожилых людей.

Поэтому в нашем исследовании мы будем применять LBT и технику высокопроизводительного секвенирования для изучения структуры кишечной флоры, факторов риска и клинических особенностей пожилых пациентов мужского пола с SIBO. И в дальнейшем мы постараемся разработать стандарт лечения для пожилых пациентов с СИБР.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Chinese PLA General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 98 лет (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пожилые амбулаторные пациенты мужского пола в отделении гастроэнтерологии, отделение Наньлоу, больница общего профиля китайской Народно-освободительной армии, Пекин, Китай

Описание

Критерии включения:

  • отсутствие приема антибиотиков за последний 1 месяц, отсутствие приема прокинетиков и пробиотиков за последнюю неделю

Критерий исключения:

  • активное воспаление, сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, цирроз печени, заболевания щитовидной железы, болезнь Крона, язвенный колит, гепатобилиарная и панкреатическая болезни

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пожилой мужчина с SIBO

пожилой мужчина, у которого был диагностирован SIBO с помощью «лактулозного дыхательного теста» (LBT). При этом они соответствуют следующим критериям:

  1. отсутствие приема антибиотиков в течение последнего 1 мес.
  2. отсутствие приема прокинетических препаратов и пробиотиков в течение последней 1 недели.
  3. без этих заболеваний: активное воспаление, сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, цирроз печени, заболевания щитовидной железы, болезнь Крона, язвенный колит, гепатобилиарная и панкреатическая болезни.
Другой: SIBO
СИБР: Избыточный бактериальный рост в тонкой кишке относится к избыточному бактериальному росту из-за органического или функционального застоя в тонкой кишке, что приводит к изменению количества или типов бактерий в тонкой кишке.
мужчина пожилой возраст без SIBO

пожилой мужчина без СИБР после «лактулозного дыхательного теста». При этом они соответствуют следующим критериям:

  1. отсутствие приема антибиотиков в течение последнего 1 мес.
  2. отсутствие приема прокинетических препаратов и пробиотиков в течение последней 1 недели.
  3. без этих заболеваний: активное воспаление, сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, цирроз печени, заболевания щитовидной железы, болезнь Крона, язвенный колит, гепатобилиарная и панкреатическая болезни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ампликонное секвенирование кишечной микрофлоры
Временное ограничение: 1 год
Мы соберем образец (включая фекалии и биопсию кишечника), затем ампликон секвенирует кишечную микрофлору в образце. И изучить разницу в составе кишечной микрофлоры у мужчин пожилого возраста с СИБР и без него.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese PLA General Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jun Wan, Director

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

15 октября 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

10 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

10 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RZhang

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

данные этих пожилых мужчин, включенных в исследование, являются секретными из-за их статуса.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться