Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakteristika střevní flóry u starších mužů s přemnožením bakterií v tenkém střevě (IFOSIBO)

2. září 2018 aktualizováno: Ru Zhang MD, Chinese PLA General Hospital

Studie klinických vlastností, střevní flóry a standardizované léčby u starších mužů s přemnožením bakterií v tenkém střevě

V naší studii se zaměříme na strukturu střevní flóry, rizikové faktory a klinické rysy mužských seniorů se SIBO.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše předchozí studie zjistila, že míra prevalence bakteriálního přerůstání tenkého střeva (SIBO) u starších mužů byla vysoká až 63,1 %. V posledních letech bylo zjištěno, že SIBO je spojeno nejen s břišními symptomy, jako je roztažení břicha, bolest a tak dále, ale také s různými nemocemi, jako je diabetes, Alzheimerova choroba, bolesti kloubů, chronická prostatitida, ztučnění jater, cirhóza jater atd. SIBO má významný vliv na zdraví seniorů. Metanový a hydrogenlaktulózový dechový test (LBT) je účinný a neinvazivní pro diagnostiku SIBO. Vysoce výkonné sekvenování je přední technikou pro studium střevní mikroflóry.

Přestože se stále více studií zaměřuje na střevní flóru, je k dispozici jen málo studií souvisejících se SIBO u starších pacientů. Ale zjistili jsme, že SIBO byl velmi oblíbený u starších lidí. Konflikt mezi vysokou prevalencí SIBO u starších osob a velmi malým počtem relevantních studií je překážkou pro studium patofyziologie, včasné diagnózy a léčby SIBO u starších dospělých.

V naší studii tedy použijeme LBT a techniku ​​vysoce výkonného sekvenování ke studiu struktury střevní flóry, rizikových faktorů a klinických znaků mužských starších pacientů se SIBO. A dále se pokusíme vyvinout standardní léčbu pro starší pacienty se SIBO.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Chinese PLA General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 98 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

mužští starší ambulantní pacienti na klinice gastroenterologie, divize Nanlou, čínská PLA General Hospita, Peking, Čína

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žádné užívání antibiotik v posledním 1 měsíci, žádné užívání prokinetických léků a probiotik v posledním 1 týdnu

Kritéria vyloučení:

  • aktivní zánět, srdeční insuficience, respirační insuficience, jaterní insuficience, renální insuficience, cirhóza, onemocnění štítné žlázy, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, hepatobiliární a pankreatické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
starší muž se SIBO

starší muž, který byl diagnostikován jako SIBO prostřednictvím „laktulózového dechového testu“ (LBT). Zároveň splňují následující kritéria:

  1. žádné užívání antibiotik za poslední 1 měsíc.
  2. žádné užívání prokinetických léků a probiotik v posledním 1 týdnu.
  3. bez těchto onemocnění: aktivní zánět, srdeční nedostatečnost, respirační nedostatečnost, jaterní nedostatečnost, renální nedostatečnost, cirhóza, onemocnění štítné žlázy, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, hepatobiliární a pankreatické onemocnění.
Jiný: SIBO
SIBO: Bakteriální přerůstání tenkého střeva se týká přemnožení bakterií v důsledku organické nebo funkční stáze v tenkém střevě, což vede ke změně počtu nebo typů bakterií v tenkém střevě.
starší muž bez SIBO

starší muži bez SIBO po „laktulózovém dechovém testu“. Zároveň splňují následující kritéria:

  1. žádné užívání antibiotik za poslední 1 měsíc.
  2. žádné užívání prokinetických léků a probiotik v posledním 1 týdnu.
  3. bez těchto onemocnění: aktivní zánět, srdeční nedostatečnost, respirační nedostatečnost, jaterní nedostatečnost, renální nedostatečnost, cirhóza, onemocnění štítné žlázy, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, hepatobiliární a pankreatické onemocnění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
amplikonové sekvenování střevní mikroflóry
Časové okno: 1 rok
Odebereme vzorek (včetně výkalů a střevní biopsie), poté amplikonové sekvenování střevní mikroflóry ve vzorku. A studujte rozdíl ve struktuře střevní mikroflóry u starších mužů se SIBO a bez něj.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese PLA General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jun Wan, Director

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

15. října 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

10. prosince 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

10. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RZhang

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

údaje těchto starších mužů zařazených do studie jsou tajné kvůli jejich stavu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit