- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03659175
Caratteristica della flora intestinale negli anziani maschi con proliferazione batterica dell'intestino tenue (IFOSIBO)
Studio sulle caratteristiche cliniche, la flora intestinale e il trattamento standardizzato negli anziani di sesso maschile con proliferazione batterica dell'intestino tenue
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nostro studio precedente aveva rilevato che il tasso di prevalenza della crescita eccessiva batterica dell'intestino tenue (SIBO) nei maschi anziani era alto fino al 63,1%. Negli ultimi anni, la SIBO è stata trovata associata non solo a sintomi addominali come distensione addominale, dolore e così via, ma anche a varie malattie come diabete, morbo di Alzheimer, dolori articolari, prostatite cronica, steatosi epatica, cirrosi epatica ecc. La SIBO ha un impatto significativo sulla salute degli anziani. Il breath test con metano e idrogeno lattulosio (LBT) è efficace e non invasivo per la diagnosi di SIBO. Il sequenziamento ad alta produttività è una tecnica leader per lo studio della microflora intestinale.
Sebbene sempre più studi abbiano focalizzato la loro preoccupazione sulla flora intestinale ora, pochi studi relativi alla SIBO sono disponibili nei pazienti anziani. Ma abbiamo scoperto che SIBO era molto popolare negli anziani. Il conflitto tra l'alto tasso di prevalenza di SIBO negli anziani e pochissimi studi rilevanti è un ostacolo allo studio della fisiopatologia, della diagnosi precoce e del trattamento della SIBO negli adulti anziani.
Quindi, nel nostro studio, applicheremo LBT e tecnica di sequenziamento ad alto rendimento per studiare la struttura della flora intestinale, i fattori di rischio e le caratteristiche cliniche dei pazienti anziani maschi con SIBO. Inoltre, cercheremo di sviluppare un trattamento standard per i pazienti anziani con SIBO.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Chinese PLA General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nessun uso di antibiotici nell'ultimo mese, nessun uso di farmaci procinetici e probiotici nell'ultima settimana
Criteri di esclusione:
- infiammazione attiva, insufficienza cardiaca, insufficienza respiratoria, insufficienza epatica, insufficienza renale, cirrosi, malattie della tiroide, morbo di Crohn, colite ulcerosa, malattia epatobiliare e pancreatica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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maschio anziano con SIBO
anziano di sesso maschile a cui è stata diagnosticata la SIBO tramite il "test del respiro al lattulosio" (LBT). Allo stesso tempo, soddisfano i seguenti criteri:
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SIBO: Piccola crescita eccessiva batterica intestinale, si riferisce a una crescita eccessiva batterica dovuta a stasi organica o funzionale nell'intestino tenue, che porta al cambiamento del numero o dei tipi di batteri nell'intestino tenue.
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maschio anziano senza SIBO
anziani di sesso maschile senza SIBO dopo il "test del respiro al lattulosio". Allo stesso tempo, soddisfano i seguenti criteri:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sequenziamento dell'amplicone della microflora intestinale
Lasso di tempo: 1 anno
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Raccoglieremo il campione (includere le feci e la biopsia intestinale), quindi il sequenziamento dell'amplicone della microflora intestinale nel campione.
E studia la differenza nella struttura della microflora intestinale tra maschi anziani con e senza SIBO.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jun Wan, Director
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RZhang
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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