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Caratteristica della flora intestinale negli anziani maschi con proliferazione batterica dell'intestino tenue (IFOSIBO)

2 settembre 2018 aggiornato da: Ru Zhang MD, Chinese PLA General Hospital

Studio sulle caratteristiche cliniche, la flora intestinale e il trattamento standardizzato negli anziani di sesso maschile con proliferazione batterica dell'intestino tenue

Ci concentreremo sulla struttura della flora intestinale, sui fattori di rischio e sulle caratteristiche cliniche degli anziani maschi con SIBO nel nostro studio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro studio precedente aveva rilevato che il tasso di prevalenza della crescita eccessiva batterica dell'intestino tenue (SIBO) nei maschi anziani era alto fino al 63,1%. Negli ultimi anni, la SIBO è stata trovata associata non solo a sintomi addominali come distensione addominale, dolore e così via, ma anche a varie malattie come diabete, morbo di Alzheimer, dolori articolari, prostatite cronica, steatosi epatica, cirrosi epatica ecc. La SIBO ha un impatto significativo sulla salute degli anziani. Il breath test con metano e idrogeno lattulosio (LBT) è efficace e non invasivo per la diagnosi di SIBO. Il sequenziamento ad alta produttività è una tecnica leader per lo studio della microflora intestinale.

Sebbene sempre più studi abbiano focalizzato la loro preoccupazione sulla flora intestinale ora, pochi studi relativi alla SIBO sono disponibili nei pazienti anziani. Ma abbiamo scoperto che SIBO era molto popolare negli anziani. Il conflitto tra l'alto tasso di prevalenza di SIBO negli anziani e pochissimi studi rilevanti è un ostacolo allo studio della fisiopatologia, della diagnosi precoce e del trattamento della SIBO negli adulti anziani.

Quindi, nel nostro studio, applicheremo LBT e tecnica di sequenziamento ad alto rendimento per studiare la struttura della flora intestinale, i fattori di rischio e le caratteristiche cliniche dei pazienti anziani maschi con SIBO. Inoltre, cercheremo di sviluppare un trattamento standard per i pazienti anziani con SIBO.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina
        • Chinese PLA General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 98 anni (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti anziani di sesso maschile presso il Dipartimento di Gastroenterologia, Divisione di Nanlou, Chinese PLA General Hospita, Pechino, Cina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nessun uso di antibiotici nell'ultimo mese, nessun uso di farmaci procinetici e probiotici nell'ultima settimana

Criteri di esclusione:

  • infiammazione attiva, insufficienza cardiaca, insufficienza respiratoria, insufficienza epatica, insufficienza renale, cirrosi, malattie della tiroide, morbo di Crohn, colite ulcerosa, malattia epatobiliare e pancreatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
maschio anziano con SIBO

anziano di sesso maschile a cui è stata diagnosticata la SIBO tramite il "test del respiro al lattulosio" (LBT). Allo stesso tempo, soddisfano i seguenti criteri:

  1. nessun uso di antibiotici negli ultimi 1 mese.
  2. nessun uso di farmaci procinetici e probiotici nell'ultima settimana.
  3. senza queste malattie: infiammazione attiva, insufficienza cardiaca, insufficienza respiratoria, insufficienza epatica, insufficienza renale, cirrosi, malattie della tiroide, morbo di Crohn, colite ulcerosa, malattia epatobiliare e pancreatica.
SIBO: Piccola crescita eccessiva batterica intestinale, si riferisce a una crescita eccessiva batterica dovuta a stasi organica o funzionale nell'intestino tenue, che porta al cambiamento del numero o dei tipi di batteri nell'intestino tenue.
maschio anziano senza SIBO

anziani di sesso maschile senza SIBO dopo il "test del respiro al lattulosio". Allo stesso tempo, soddisfano i seguenti criteri:

  1. nessun uso di antibiotici negli ultimi 1 mese.
  2. nessun uso di farmaci procinetici e probiotici nell'ultima settimana.
  3. senza queste malattie: infiammazione attiva, insufficienza cardiaca, insufficienza respiratoria, insufficienza epatica, insufficienza renale, cirrosi, malattie della tiroide, morbo di Crohn, colite ulcerosa, malattia epatobiliare e pancreatica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sequenziamento dell'amplicone della microflora intestinale
Lasso di tempo: 1 anno
Raccoglieremo il campione (includere le feci e la biopsia intestinale), quindi il sequenziamento dell'amplicone della microflora intestinale nel campione. E studia la differenza nella struttura della microflora intestinale tra maschi anziani con e senza SIBO.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jun Wan, Director

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

15 ottobre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

10 dicembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

10 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RZhang

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

i dati di questi anziani maschi arruolati nello studio sono segreti a causa del loro status

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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