- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03659175
Característica da Flora Intestinal em Idosos do Sexo Masculino com Supercrescimento Bacteriano do Intestino Delgado (IFOSIBO)
Estudo das Características Clínicas, Flora Intestinal e Tratamento Padronizado em Idosos do Sexo Masculino com Supercrescimento Bacteriano do Intestino Delgado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso estudo anterior descobriu que a taxa de prevalência de supercrescimento bacteriano do intestino delgado (SIBO) em idosos do sexo masculino foi alta até 63,1%. Nos últimos anos, descobriu-se que a SIBO está associada não apenas a sintomas abdominais, como distensão abdominal, dor e assim por diante, mas também a várias doenças, como diabetes, doença de Alzheimer, dor nas articulações, prostatite crônica, fígado gorduroso, cirrose hepática, etc. A SIBO tem um impacto significativo na saúde dos idosos. O teste respiratório de metano e hidrogênio lactulose (LBT) é eficaz e não invasivo para o diagnóstico de SIBO. O sequenciamento de alto rendimento é uma técnica líder para o estudo da microflora intestinal.
Embora cada vez mais estudos tenham focado sua preocupação na flora intestinal agora, poucos estudos relacionados à SIBO estão disponíveis em pacientes idosos. Mas descobrimos que o SIBO era muito popular entre os idosos. O conflito entre a alta taxa de prevalência de SIBO em idosos e poucos estudos relevantes é uma barreira para o estudo da fisiopatologia, diagnóstico precoce e tratamento de SIBO em adultos idosos.
Portanto, em nosso estudo, aplicaremos o LBT e a técnica de sequenciamento de alto rendimento para estudar a estrutura da flora intestinal, fatores de risco e características clínicas de pacientes idosos do sexo masculino com SIBO. Além disso, tentaremos desenvolver um tratamento padrão para pacientes idosos com SIBO.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing, China
- Chinese PLA General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sem uso de antibióticos no último 1 mês, sem uso de drogas procinéticas e probióticos na última 1 semana
Critério de exclusão:
- inflamação activa, insuficiência cardíaca, insuficiência respiratória, insuficiência hepática, insuficiência renal, cirrose, doenças da tiróide, doença de Crohn, colite ulcerosa, doença hepatobiliar e pancreática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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idoso do sexo masculino com SIBO
idoso do sexo masculino com diagnóstico de SBID por meio do 'teste respiratório da lactulose' (LBT). Ao mesmo tempo, eles atendem aos seguintes critérios:
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SIBO: supercrescimento bacteriano do intestino delgado, refere-se a um supercrescimento bacteriano devido à estase orgânica ou funcional no intestino delgado, levando à alteração no número ou tipos de bactérias no intestino delgado.
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idoso do sexo masculino sem SIBO
Idoso do sexo masculino sem SBID após 'teste respiratório da lactulose'. Ao mesmo tempo, eles atendem aos seguintes critérios:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sequenciamento amplicon da microflora intestinal
Prazo: 1 ano
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Coletaremos espécimes (incluindo fezes e biópsia intestinal) e, em seguida, sequenciaremos o amplicon da microflora intestinal no espécime.
E estudar a diferença na estrutura da microflora intestinal entre idosos do sexo masculino com e sem SIBO.
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jun Wan, Director
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RZhang
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em SIBO
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University of AthensConcluído