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Característica da Flora Intestinal em Idosos do Sexo Masculino com Supercrescimento Bacteriano do Intestino Delgado (IFOSIBO)

2 de setembro de 2018 atualizado por: Ru Zhang MD, Chinese PLA General Hospital

Estudo das Características Clínicas, Flora Intestinal e Tratamento Padronizado em Idosos do Sexo Masculino com Supercrescimento Bacteriano do Intestino Delgado

Vamos nos concentrar na estrutura da flora intestinal, fatores de risco e características clínicas de idosos do sexo masculino com SIBO em nosso estudo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nosso estudo anterior descobriu que a taxa de prevalência de supercrescimento bacteriano do intestino delgado (SIBO) em idosos do sexo masculino foi alta até 63,1%. Nos últimos anos, descobriu-se que a SIBO está associada não apenas a sintomas abdominais, como distensão abdominal, dor e assim por diante, mas também a várias doenças, como diabetes, doença de Alzheimer, dor nas articulações, prostatite crônica, fígado gorduroso, cirrose hepática, etc. A SIBO tem um impacto significativo na saúde dos idosos. O teste respiratório de metano e hidrogênio lactulose (LBT) é eficaz e não invasivo para o diagnóstico de SIBO. O sequenciamento de alto rendimento é uma técnica líder para o estudo da microflora intestinal.

Embora cada vez mais estudos tenham focado sua preocupação na flora intestinal agora, poucos estudos relacionados à SIBO estão disponíveis em pacientes idosos. Mas descobrimos que o SIBO era muito popular entre os idosos. O conflito entre a alta taxa de prevalência de SIBO em idosos e poucos estudos relevantes é uma barreira para o estudo da fisiopatologia, diagnóstico precoce e tratamento de SIBO em adultos idosos.

Portanto, em nosso estudo, aplicaremos o LBT e a técnica de sequenciamento de alto rendimento para estudar a estrutura da flora intestinal, fatores de risco e características clínicas de pacientes idosos do sexo masculino com SIBO. Além disso, tentaremos desenvolver um tratamento padrão para pacientes idosos com SIBO.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China
        • Chinese PLA General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 98 anos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes idosos do sexo masculino no Departamento de Gastroenterologia, Divisão Nanlou, Chinese PLA General Hospita, Pequim, China

Descrição

Critério de inclusão:

  • sem uso de antibióticos no último 1 mês, sem uso de drogas procinéticas e probióticos na última 1 semana

Critério de exclusão:

  • inflamação activa, insuficiência cardíaca, insuficiência respiratória, insuficiência hepática, insuficiência renal, cirrose, doenças da tiróide, doença de Crohn, colite ulcerosa, doença hepatobiliar e pancreática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
idoso do sexo masculino com SIBO

idoso do sexo masculino com diagnóstico de SBID por meio do 'teste respiratório da lactulose' (LBT). Ao mesmo tempo, eles atendem aos seguintes critérios:

  1. sem uso de antibióticos no último 1 mês.
  2. nenhum uso de drogas procinéticas e probióticos na última 1 semana.
  3. sem estas doenças: inflamação ativa, insuficiência cardíaca, insuficiência respiratória, insuficiência hepática, insuficiência renal, cirrose, doenças da tireóide, doença de Crohn, colite ulcerosa, doença hepatobiliar e pancreática.
SIBO: supercrescimento bacteriano do intestino delgado, refere-se a um supercrescimento bacteriano devido à estase orgânica ou funcional no intestino delgado, levando à alteração no número ou tipos de bactérias no intestino delgado.
idoso do sexo masculino sem SIBO

Idoso do sexo masculino sem SBID após 'teste respiratório da lactulose'. Ao mesmo tempo, eles atendem aos seguintes critérios:

  1. sem uso de antibióticos no último 1 mês.
  2. nenhum uso de drogas procinéticas e probióticos na última 1 semana.
  3. sem estas doenças: inflamação ativa, insuficiência cardíaca, insuficiência respiratória, insuficiência hepática, insuficiência renal, cirrose, doenças da tireóide, doença de Crohn, colite ulcerosa, doença hepatobiliar e pancreática.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sequenciamento amplicon da microflora intestinal
Prazo: 1 ano
Coletaremos espécimes (incluindo fezes e biópsia intestinal) e, em seguida, sequenciaremos o amplicon da microflora intestinal no espécime. E estudar a diferença na estrutura da microflora intestinal entre idosos do sexo masculino com e sem SIBO.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jun Wan, Director

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

15 de outubro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

10 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

10 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

6 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RZhang

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

os dados desses idosos do sexo masculino inscritos no estudo são sigilosos por conta de sua condição

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em SIBO

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