術後オピオイド中止を促進するための動機付け面接とガイド付きオピオイド漸減サポート
2025年1月16日 更新者：Jennifer Hah、Stanford University
整形外科手術後のオピオイド中止を促進するための、動機付け面接およびガイド付きオピオイド漸減サポートと強化された通常のケアの相対的有効性を評価するためのランダム化比較試験
この研究の目的は、強化された通常のケアと、人工股関節置換術または膝関節置換術後のオピオイド中止を促進するための動機付け面接およびガイド付きオピオイド漸減サポートの相対的有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
179
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Stanford University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 手術を受ける予定
- 英語を話す
- アンケートと評価を完了する能力と意欲
- 股関節、膝、または肩の全置換術の予定
- 手術前のオピオイド使用と手術後 14 日間のオピオイド使用により、オピオイドの中止が遅れる可能性が高くなります。
- 現在の疼痛管理プロバイダーの管理下にない
除外基準:
- 評価を完了できない原因となる条件
- 既知の妊娠
- 自殺傾向の上昇
- 競合する周術期試験への登録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：動機付け面接とガイド付きオピオイド漸減サポート
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手術後、参加者は訓練を受けた研究スタッフとの動機付け面接を受けます。
これらの通話は、10 週間後または参加者がプロトコルを完了するまで、6 週間にわたって毎週行われ、フォローアップの通話が行われます。
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実験的：強化された通常のケア
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手術後、参加者は訓練を受けた研究スタッフから電話を受け、外科的回復と投薬の使用に関するさまざまな側面について話し合います。
これらの通話は、10 週間後または参加者がプロトコルを完了するまで、6 週間にわたって毎週行われ、フォローアップの通話が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイド中止までの時間
時間枠：研究完了まで、平均1年
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2つのグループ間のオピオイド中止までの時間は、生存分析を使用して分析されます
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイド誤用のある参加者の数（術後 COMM スコアが 9 以上）
時間枠：研究完了まで、手術後1年
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Current Opioid Misuse Measure (COMM) の合計スコアによって評価されます。
現在のオピオイド誤用尺度は、痛みのためにオピオイドを処方されている人の薬物療法に関連した異常行動のリスクを自己報告する尺度です。
COMM には、0="まったくない" から 4="非常に頻繁に" までの評価が付けられた 17 項目が含まれています。
17 項目が合計されて、最小 0 から最大 68 までの合計スコアが作成されます。
スコアが高いほど、オピオイド薬の誤用の可能性（より悪い転帰）のリスクが高いことを表します。
オピオイドの誤用（二項転帰）を示す患者は、術後 COMM スコアが 9 以上であると報告した患者として定義されました。
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研究完了まで、手術後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jennifer Hah, MD、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月12日
一次修了 (実際)
2023年8月23日
研究の完了 (実際)
2024年3月3日
試験登録日
最初に提出
2018年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月4日
最初の投稿 (実際)
2018年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月16日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。