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Motivierende Gesprächsführung und geführte Unterstützung beim Ausschleichen von Opioiden zur Förderung des postoperativen Absetzens von Opioiden

16. Dezember 2023 aktualisiert von: Jennifer Hah, Stanford University

Randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der relativen Wirksamkeit von motivierender Gesprächsführung und geführter Unterstützung beim Ausschleichen von Opioiden im Vergleich zu einer verbesserten üblichen Pflege zur Förderung des Absetzens von Opioiden nach einer orthopädischen Operation

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der relativen Wirksamkeit einer verbesserten üblichen Versorgung im Vergleich zu motivierenden Gesprächen und einer geführten Unterstützung beim Ausschleichen von Opioiden zur Förderung des Absetzens von Opioiden nach einer totalen Hüft- oder Kniegelenkersatzoperation.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

450

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Planen, sich einer Operation zu unterziehen
  • Englisch sprechend
  • Fähigkeit und Bereitschaft, Fragebögen und Assessments auszufüllen
  • Geplant für den totalen Hüft-, Knie- oder Schulterersatz
  • Präoperativer Opioidkonsum und Opioidkonsum 14 Tage nach der Operation, um die Wahrscheinlichkeit eines verzögerten Opioidabbruchs zu erhöhen.
  • Nicht unter der Obhut eines aktuellen Schmerzbehandlungsanbieters

Ausschlusskriterien:

  • Alle Bedingungen, die dazu führen, dass die Bewertungen nicht abgeschlossen werden können
  • Bekannte Schwangerschaft
  • Erhöhte Suizidalität
  • Einschreibung in widersprüchliche perioperative Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Motivational Interviewing und Guided Opioid Tapering Support
Verhalten: Motivational Interviewing und Guided Opioid Tapering Support
Nach der Operation werden die Teilnehmer einem Motivationsgespräch mit einem geschulten Mitglied des Studienpersonals unterzogen. Diese Anrufe erfolgen wöchentlich für 6 Wochen mit einem Folgeanruf nach 10 Wochen oder bis der Teilnehmer das Protokoll abschließt.
Experimental: Verbesserte übliche Pflege
Verhalten: Verbesserte übliche Pflege
Nach der Operation erhalten die Teilnehmer Telefonanrufe von einem geschulten Mitglied des Studienpersonals, um verschiedene Aspekte der chirurgischen Genesung und der Medikamenteneinnahme zu besprechen. Diese Anrufe erfolgen wöchentlich für 6 Wochen mit einem Folgeanruf nach 10 Wochen oder bis der Teilnehmer das Protokoll abschließt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Beendigung des Opioids
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Zeit bis zum Absetzen des Opioids zwischen den beiden Gruppen wird mithilfe einer Überlebensanalyse analysiert
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioid-Missbrauch
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Punktzahl der Teilnehmer bei der aktuellen Messung des Opioidmissbrauchs und die über CURES 2.0 erhaltenen Verschreibungsinformationen werden verwendet, um das Verhalten bei Opioidmissbrauch zu bewerten.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Hah, MD, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juli 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-43163
  • 1R01DA045027-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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