Motivoiva haastattelu ja ohjattu opioidien vähentämisen tuki leikkauksen jälkeisen opioidien lopettamisen edistämiseksi
torstai 16. tammikuuta 2025 päivittänyt: Jennifer Hah, Stanford University
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus motivoivan haastattelun ja ohjatun opioidien vähentämisen tuen suhteellisen tehokkuuden arvioimiseksi vs. tehostettu tavanomainen hoito opioidien lopettamisen edistämiseksi ortopedisen leikkauksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tehostetun tavanomaisen hoidon suhteellista tehokkuutta verrattuna motivoivaan haastatteluun ja ohjattuun opioidihoidon tuen vähentämiseen opioidihoidon lopettamisen edistämiseksi täydellisen lonkka- tai polvileikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
179
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunnittelee leikkausta
- englantia puhuva
- Kyky ja halu täyttää kyselyt ja arvioinnit
- Suunniteltu koko lonkan, polven tai hartian vaihtoon
- Preoperatiivinen opioidien käyttö ja opioidien käyttö 14 päivää leikkauksen jälkeen lisäämään opioidin viivästymisen todennäköisyyttä.
- Ei nykyisen kivunhoidon tarjoajan hoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki olosuhteet, jotka aiheuttavat kyvyttömyyden suorittaa arviointeja
- Tunnettu raskaus
- Kohonnut itsetuhoisuus
- Ilmoittautuminen ristiriitaiseen perioperatiiviseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu ja ohjattu opioidien vähentämisen tuki
|
Leikkauksen jälkeen osallistujat käyvät motivoivan haastattelun koulutetun tutkimushenkilöstön kanssa.
Näitä puheluita käytetään viikoittain 6 viikon ajan ja jatkopuhelu 10 viikon kuluttua tai kunnes osallistuja suorittaa protokollan.
|
|
Kokeellinen: Tehostettu tavallinen hoito
|
Leikkauksen jälkeen osallistujat saavat puheluita koulutetulta tutkimushenkilöstöltä keskustellakseen erilaisista kirurgisen toipumisen ja lääkkeiden käytön näkökohdista.
Näitä puheluita käytetään viikoittain 6 viikon ajan ja jatkopuhelu 10 viikon kuluttua tai kunnes osallistuja suorittaa protokollan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien lopettamisen aika
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Opioidien lopettamiseen kulunut aika näiden kahden ryhmän välillä analysoidaan käyttämällä eloonjäämisanalyysiä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien väärinkäyttöä käyttäneiden osallistujien määrä (leikkauksen jälkeinen COMM-pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 9)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu nykyisen opioidien väärinkäyttömittarin (COMM) kokonaispistemäärän perusteella.
Nykyinen opioidien väärinkäyttömittari on itseraportoitu mittari poikkeavasta lääkitykseen liittyvästä käyttäytymisestä henkilöillä, joille on määrätty opioideja kivun vuoksi.
COMM sisältää 17 kohdetta arvosanalla 0="ei koskaan" - 4="erittäin usein".
17 kohtaa lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, jonka vähimmäispistemäärä on 0–68.
Korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa riskiä mahdolliselle opioidilääkkeiden väärinkäytölle (huonompi tulos).
Potilaat, joilla oli opioidien väärinkäyttöä (binaarinen lopputulos), määriteltiin potilaiksi, joiden postoperatiivinen COMM-pistemäärä oli suurempi tai yhtä suuri kuin 9.
|
Tutkimuksen päätyttyä, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Hah, MD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-43163
- 1R01DA045027-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .