Motiverende samtale og guidet opioidnedtrapningsstøtte for at fremme postoperativt opioidstop
16. januar 2025 opdateret af: Jennifer Hah, Stanford University
Randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere den relative effektivitet af motiverende samtaler og guidet opioidnedtrapningsstøtte versus forbedret sædvanlig pleje for at fremme opioidophør efter ortopædkirurgi
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den relative effektivitet af forbedret sædvanlig pleje versus motiverende interviews og guidet opioidnedtrapningsstøtte for at fremme opioidstop efter total hofte- eller knæudskiftningskirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
179
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlægger at blive opereret
- engelsktalende
- Evne og vilje til at udfylde spørgeskemaer og vurderinger
- Planlagt til total hofte-, knæ- eller skulderudskiftning
- Præoperativ opioidbrug og opioidbrug 14 dage efter operationen for at øge sandsynligheden for forsinket opioidophør.
- Ikke under pleje af en nuværende smertebehandlingsudbyder
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle forhold, der forårsager manglende evne til at gennemføre vurderinger
- Kendt graviditet
- Forhøjet suicidalitet
- Tilmelding til modstridende perioperativt forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motiverende samtale og guidet opioidnedtrapningsstøtte
|
Efter operationen vil deltagerne gennemgå motiverende samtaler med et uddannet medlem af undersøgelsens personale.
Disse opkald vil finde sted ugentligt i 6 uger med et opfølgende opkald efter 10 uger, eller indtil deltageren udfylder protokollen.
|
|
Eksperimentel: Forbedret sædvanlig pleje
|
Efter operationen vil deltagerne modtage telefonopkald fra et uddannet medlem af undersøgelsens personale for at diskutere forskellige aspekter af kirurgisk bedring og medicinbrug.
Disse opkald vil finde sted ugentligt i 6 uger med et opfølgende opkald efter 10 uger, eller indtil deltageren udfylder protokollen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til opioidstop
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Tid til opioidstop mellem de to grupper vil blive analyseret ved hjælp af overlevelsesanalyse
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med opioidmisbrug (postoperativ COMM-score større end eller lig med 9)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, 1 år efter operationen
|
Vurderet ved samlet score på den aktuelle opioidmisbrugsmåling (COMM).
The Current Opioid Misuse Measure er et selvrapporterende mål for risikoen for afvigende medicinrelateret adfærd blandt personer, der får ordineret opioider mod smerter.
COMM'en indeholder 17 elementer, der er klassificeret fra 0="aldrig" til 4="meget ofte" .
De 17 elementer summeres for at skabe en samlet score med et minimum på 0 til et maksimum på 68.
Højere score repræsenterer en højere risiko for potentielt misbrug af opioidmedicin (værre resultat).
Patienter, der udviste misbrug af opioid (binært udfald) blev defineret som dem, der rapporterede en postoperativ COMM-score større end eller lig med 9.
|
Gennem studieafslutning, 1 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Hah, MD, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
3. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. september 2018
Først opslået (Faktiske)
6. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-43163
- 1R01DA045027-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .