Motivációs interjúk és irányított opioid csökkentő támogatás a posztoperatív opioid leszokás elősegítésére
2023. december 16. frissítette: Jennifer Hah, Stanford University
Véletlenszerű, ellenőrzött kísérlet a motivációs interjúkészítés és az irányított opioid csökkentő támogatás relatív hatékonyságának értékelésére, illetve az ortopédiai műtétek utáni opioid leszokást elősegítő fokozott szokásos ellátás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a megerősített szokásos ellátás relatív hatékonyságát a motivációs interjúkkal és az irányított opioid csökkentő támogatással szemben, hogy elősegítse az opioidok leszokását a teljes csípő- vagy térdprotézis műtét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
450
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Műtétet tervez
- Angol nyelvű
- Kérdőívek és értékelések kitöltésére való képesség és hajlandóság
- Teljes csípő-, térd- vagy vállcsere tervezett
- Preoperatív opioidhasználat és opioidhasználat 14 nappal a műtét után, hogy növelje a késleltetett opioid abbahagyás valószínűségét.
- Nem egy jelenlegi fájdalomcsillapító felügyelete alatt
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan körülmény, amely az értékelések befejezésének képtelenségét okozza
- Ismert terhesség
- Fokozott öngyilkosság
- Beiratkozás ütköző perioperatív vizsgálatba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Motivációs interjúk és irányított opioidok csökkentése
|
A műtétet követően a résztvevők motivációs interjún vesznek részt a vizsgálati személyzet képzett tagjával.
Ezek a hívások hetente zajlanak 6 héten keresztül, majd 10 héten keresztül, vagy amíg a résztvevő be nem fejezi a protokollt.
|
|
Kísérleti: Fokozott szokásos ápolás
|
A műtétet követően a résztvevők telefonhívást kapnak a vizsgálati személyzet képzett tagjától, hogy megvitassák a műtéti felépülés és a gyógyszerhasználat különböző aspektusait.
Ezek a hívások hetente zajlanak 6 héten keresztül, majd 10 héten keresztül, vagy amíg a résztvevő be nem fejezi a protokollt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje az opioidok abbahagyásához
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A két csoport közötti opioid abbahagyásig eltelt időt túlélési elemzéssel elemezzük
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Opiátokkal való visszaélés
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A résztvevők pontszáma a jelenlegi opioidokkal való visszaélés mérésén és a CURES 2.0-n keresztül szerzett receptinformációkon alapul az opioidokkal való visszaélések értékeléséhez.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Hah, MD, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 4.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-43163
- 1R01DA045027-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .