Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motiverande intervjuer och guidad opioidnedskärningsstöd för att främja postoperativt opioidavbrott

16 december 2023 uppdaterad av: Jennifer Hah, Stanford University

Randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera den relativa effekten av motiverande intervjuer och guidad opioidnedskärningsstöd kontra förbättrad vanlig vård för att främja slutande av opioid efter ortopedisk kirurgi

Syftet med denna studie är att utvärdera den relativa effekten av förbättrad vanlig vård kontra motiverande intervjuer och guidad opioidnedskärningsstöd för att främja opioidavbrott efter total höft- eller knäprotesoperation.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

450

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerar att opereras
  • engelsktalande
  • Förmåga och vilja att fylla i frågeformulär och bedömningar
  • Planerad för total höft-, knä- eller axelersättning
  • Preoperativ opioidanvändning och opioidanvändning 14 dagar efter operationen för att öka sannolikheten för försenat opioidavbrott.
  • Inte under vård av en nuvarande smärtbehandlingsleverantör

Exklusions kriterier:

  • Eventuella förhållanden som orsakar oförmåga att slutföra bedömningar
  • Känd graviditet
  • Förhöjd suicidalitet
  • Inskrivning i motstridig perioperativ prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motiverande intervjuer och guidad opioidnedskärningsstöd
Beteende: Motiverande intervjuer och guidad opioidnedskärningsstöd
Efter operationen kommer deltagarna att genomgå motiverande intervjuer med en utbildad medlem av studiepersonalen. Dessa samtal kommer att ske varje vecka i 6 veckor med ett uppföljningssamtal vid 10 veckor eller tills deltagaren slutför protokollet.
Experimentell: Förbättrad vanlig vård
Beteende: Förbättrad vanlig vård
Efter operationen kommer deltagarna att få telefonsamtal från en utbildad medlem av studiepersonalen för att diskutera olika aspekter av kirurgisk återhämtning och medicinanvändning. Dessa samtal kommer att ske varje vecka i 6 veckor med ett uppföljningssamtal vid 10 veckor eller tills deltagaren slutför protokollet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att sluta med opioid
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Tiden till opioidavbrott mellan de två grupperna kommer att analyseras med hjälp av överlevnadsanalys
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Missbruk av opioid
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Deltagarnas poäng på den aktuella åtgärden för opioidmissbruk och receptinformation som erhållits via CURES 2.0 kommer att användas för att bedöma opioidmissbruksbeteenden.
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer Hah, MD, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juli 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2018

Första postat (Faktisk)

6 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-43163
  • 1R01DA045027-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Opioidavbrott

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera