Entrevue motivationnelle et soutien guidé à la réduction progressive des opioïdes pour promouvoir l'arrêt postopératoire des opioïdes
16 décembre 2023 mis à jour par: Jennifer Hah, Stanford University
Essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité relative de l'entretien motivationnel et du soutien guidé à la réduction progressive des opioïdes par rapport aux soins habituels améliorés pour promouvoir l'arrêt des opioïdes après une chirurgie orthopédique
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité relative des soins habituels améliorés par rapport à l'entretien motivationnel et au soutien guidé à la diminution progressive des opioïdes pour promouvoir l'arrêt des opioïdes après une arthroplastie totale de la hanche ou du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
450
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Stanford University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Planifier de subir une intervention chirurgicale
- anglophone
- Capacité et volonté de remplir des questionnaires et des évaluations
- Prévu pour une arthroplastie totale de la hanche, du genou ou de l'épaule
- Utilisation préopératoire d'opioïdes et utilisation d'opioïdes 14 jours après la chirurgie pour augmenter la probabilité d'arrêt différé des opioïdes.
- Pas sous les soins d'un fournisseur actuel de gestion de la douleur
Critère d'exclusion:
- Toute condition entraînant l'incapacité de terminer les évaluations
- Grossesse connue
- Suicidalité élevée
- Inscription à un essai périopératoire conflictuel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entrevue motivationnelle et soutien guidé à la diminution des opioïdes
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Après la chirurgie, les participants subiront un entretien de motivation avec un membre qualifié du personnel de l'étude.
Ces appels auront lieu chaque semaine pendant 6 semaines avec un appel de suivi à 10 semaines ou jusqu'à ce que le participant termine le protocole.
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Expérimental: Soins habituels améliorés
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Après la chirurgie, les participants recevront des appels téléphoniques d'un membre qualifié du personnel de l'étude pour discuter de divers aspects de la récupération chirurgicale et de l'utilisation des médicaments.
Ces appels auront lieu chaque semaine pendant 6 semaines avec un appel de suivi à 10 semaines ou jusqu'à ce que le participant termine le protocole.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'arrêt des opioïdes
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le délai d'arrêt des opioïdes entre les deux groupes sera analysé à l'aide d'une analyse de survie
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Abus d'opioïdes
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le score du participant sur la mesure actuelle de l'abus d'opioïdes et les informations sur les ordonnances obtenues via CURES 2.0 seront utilisés pour évaluer les comportements d'abus d'opioïdes.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Hah, MD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juillet 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2018
Première publication (Réel)
6 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-43163
- 1R01DA045027-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .