수술 후 아편유사제 중단을 촉진하기 위한 동기 부여 인터뷰 및 유도 아편유사제 테이퍼링 지원
2025년 1월 16일 업데이트: Jennifer Hah, Stanford University
정형외과 수술 후 아편유사제 중단을 촉진하기 위한 동기 부여 면담 및 유도 아편양 감소 지원 대 강화된 일반 치료의 상대적 효능을 평가하기 위한 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 고관절 또는 슬관절 전치환술 후 오피오이드 중단을 촉진하기 위한 동기 부여 인터뷰 및 안내된 오피오이드 테이퍼링 지원과 비교하여 강화된 일반적인 치료의 상대적 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
179
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수술을 받을 계획
- 영어로 말하기
- 설문지 및 평가를 완료할 수 있는 능력 및 의지
- 전체 고관절, 무릎 또는 어깨 교체 예정
- 수술 전 아편유사제 사용 및 수술 후 14일에 아편유사제를 사용하여 아편유사제 중단 지연 가능성을 높입니다.
- 현재 통증 관리 제공자의 치료를 받지 않음
제외 기준:
- 평가를 완료할 수 없게 만드는 모든 조건
- 알려진 임신
- 높은 자살률
- 충돌하는 수술 전후 시험에 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동기 부여 인터뷰 및 안내된 오피오이드 테이퍼링 지원
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수술 후 참가자는 훈련된 연구 직원과 동기 부여 인터뷰를 받게 됩니다.
이러한 호출은 10주 또는 참가자가 프로토콜을 완료할 때까지 후속 호출과 함께 6주 동안 매주 발생합니다.
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실험적: 강화된 평소 관리
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수술 후 참가자는 훈련된 연구 직원으로부터 전화를 받아 수술 회복 및 약물 사용의 다양한 측면에 대해 논의합니다.
이러한 호출은 10주 또는 참가자가 프로토콜을 완료할 때까지 후속 호출과 함께 6주 동안 매주 발생합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 중단까지의 시간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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두 그룹 간의 오피오이드 중단 시간은 생존 분석을 사용하여 분석됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 오용을 경험한 참가자 수(수술 후 COMM 점수가 9 이상)
기간: 연구 종료를 통해 수술 후 1년
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현재 오피오이드 오용 측정(COMM)의 총점으로 평가됩니다.
현재 오피오이드 오용 측정법은 통증을 위해 아편유사제를 처방받은 사람들의 약물 관련 이상 행동에 대한 위험에 대한 자가 보고 척도입니다.
COMM에는 0="전혀 그렇지 않음"부터 4="매우 자주"까지 등급이 매겨진 17개 항목이 포함되어 있습니다.
17개 항목을 합산하여 최소 0점에서 최대 68점의 총점을 생성합니다.
점수가 높을수록 잠재적인 오피오이드 약물 남용 위험이 더 높다는 것을 의미합니다(나쁜 결과).
오피오이드 오용(이진 결과)을 보이는 환자는 수술 후 COMM 점수가 9 이상인 환자로 정의되었습니다.
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연구 종료를 통해 수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Hah, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 23일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-43163
- 1R01DA045027-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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