Entrevista motivacional e suporte de redução gradual guiada de opioides para promover a cessação de opioides no pós-operatório
16 de janeiro de 2025 atualizado por: Jennifer Hah, Stanford University
Ensaio controlado randomizado para avaliar a eficácia relativa de entrevistas motivacionais e suporte de redução gradual guiada de opioides versus cuidados habituais aprimorados para promover a cessação de opioides após cirurgia ortopédica
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia relativa do cuidado habitual aprimorado versus entrevista motivacional e suporte guiado de redução gradual de opioides para promover a cessação de opioides após cirurgia de substituição total do quadril ou joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
179
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Planejando se submeter a uma cirurgia
- falando inglês
- Capacidade e vontade de preencher questionários e avaliações
- Programado para substituição total do quadril, joelho ou ombro
- Uso de opioides no pré-operatório e uso de opioides 14 dias após a cirurgia para aumentar a probabilidade de cessação tardia de opioides.
- Não está sob os cuidados de um provedor de gerenciamento de dor atual
Critério de exclusão:
- Quaisquer condições que causem incapacidade de concluir as avaliações
- gravidez conhecida
- Suicídio elevado
- Inscrição em estudo perioperatório conflitante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Entrevista motivacional e suporte guiado para redução gradual de opioides
|
Após a cirurgia, os participantes passarão por uma entrevista motivacional com um membro treinado da equipe do estudo.
Essas ligações ocorrerão semanalmente por 6 semanas com uma ligação de acompanhamento em 10 semanas ou até que o participante conclua o protocolo.
|
|
Experimental: Cuidados habituais aprimorados
|
Após a cirurgia, os participantes receberão telefonemas de um membro treinado da equipe do estudo para discutir vários aspectos da recuperação cirúrgica e uso de medicamentos.
Essas ligações ocorrerão semanalmente por 6 semanas com uma ligação de acompanhamento em 10 semanas ou até que o participante conclua o protocolo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo para Cessação de Opioides
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
O tempo para cessação de opioides entre os dois grupos será analisado usando análise de sobrevivência
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com uso indevido de opioides (pontuação COMM pós-operatória maior ou igual a 9)
Prazo: Até a conclusão do estudo, 1 ano após a cirurgia
|
Avaliado pela pontuação total na Medida Atual de Uso Indevido de Opioides (COMM).
A Medida Atual de Uso Indevido de Opioides é uma medida de autorrelato de risco de comportamento aberrante relacionado a medicamentos entre pessoas que recebem prescrição de opioides para dor.
O COMM contém 17 itens classificados de 0="nunca" a 4="muito frequentemente" .
Os 17 itens são somados para criar uma pontuação total com mínimo de 0 e máximo de 68.
Pontuações mais altas representam um risco maior de potencial uso indevido de medicamentos opioides (pior resultado).
Os pacientes que apresentaram uso indevido de opioides (desfecho binário) foram definidos como aqueles que relataram um escore COMM pós-operatório maior ou igual a 9.
|
Até a conclusão do estudo, 1 ano após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Hah, MD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
23 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
3 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-43163
- 1R01DA045027-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .