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学校でのルフティバス:学童の呼吸器の健康に関する研究。 (LUIS)

2018年9月3日 更新者:University Children's Hospital, Zurich

学校でのルフティバス:呼吸器症状、肺機能、大気汚染に関する人口ベースの研究。

この研究では、チューリッヒ州の学童の呼吸器の健康状態を、呼吸器症状に関する自己報告情報と肺機能検査の結果および大気汚染測定値を組み合わせて評価しました。

Luftibus in the school (LUIS) は、スイスのチューリッヒ州で実施された人口ベースの調査です。 2013 年から 2016 年にかけて、肺機能検査と大気汚染測定のための機器を搭載したバスが、チューリッヒ州の多くの学校を訪れました。 学童の両親は、上気道および下気道の症状、誘発因子、診断、呼吸器症状の治療、健康行動、および環境要因に関する検証済みの質問をアンケートに記入しました。 子供たちは、より短いアンケートを使用してインタビューを受けました。 フィールドワーカーは、バス内で肺機能 (スパイロメトリーとダブル トレーサー ガス 1 回呼吸ウォッシュ アウト) と気道炎症検査 (呼気一酸化窒素フラクショナル呼気) を測定しました。 採用された人口には、チューリッヒ州の 6 歳から 16 歳までの 3,500 人の学童が含まれていました。

呼吸器症状と身体活動と睡眠への影響は、子供の生活の質と学校の成績に大きな影響を与えます。 この研究の結果は、学童の呼吸器の健康に関する新しい洞察を提供し、新しい推奨事項を確立し、政策立案者の決定に影響を与えるのに役立つ可能性があります.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

バックグラウンド:

最近、スイスの小児呼吸器症状の疫学を調査した人口ベースの研究はほとんどありません。

目的:

ルフティバスは、チューリッヒ州の学童の呼吸器の健康状態を評価し、呼吸器症状、肺機能、大気汚染の関係を調査するために、学校での研究に使用されました。

方法:

募集と参加:

チューリッヒ州のすべての学校が、LUIS の調査に参加するよう招待されました。 参加に関心のある学校に連絡を取った。 適格な研究集団は、参加に同意した学校からの保護者の同意を得た6歳から16歳の子供でした。 各学校訪問の前に、保護者はプロジェクトに関する情報、インフォームド コンセント フォーム、およびアンケートを含む手紙を受け取りました。 学校訪問中、訓練を受けた現場作業員が学校で子供たちの肺機能検査を実施し、簡単なアンケートを使用して子供たちにインタビューし、保護者のアンケートを収集しました。 同じ手順を使用して同じ測定値を収集し、追跡情報を収集するために、最初の訪問から 1 年後に学校のサブサンプルを再度訪問しました。

収集される情報:

- 保護者へのアンケート: 頻度、期間、重症度、上気道および下気道の症状の引き金、以前の医師による喘息の診断、薬の使用、健康行動、環境要因、家庭の特徴、および家族歴。

- 子供のアンケート: 呼吸器症状、喘息の診断、投薬、喫煙。

- 人体計測データ: 身長と体重は、学校のフィールドワーカーによって標準化された方法で測定されました。

- 補足テスト: スパイロメトリー、部分呼気一酸化窒素 (FeNO) およびダブル トレーサー ガス 1 回呼吸ウォッシュアウト (SBW) が、ATS 基準に従って訓練を受けたフィールドワーカーによって学校で実施されました。

・大気汚染測定:バスの屋根に設置された大気汚染検知器で、学校敷地内の二酸化窒素(NO2)、直径10マイクロメートル以下の吸入粒子(PM10)、オゾン濃度を測定。

研究データベース:

調査アンケート データベースは、CVS 形式でのデータ入力とデータ抽出が可能な Epidata を使用して作成されました。

資金:

チューリッヒの肺リーグ

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zürich、スイス、8032
        • University Children's Hospital Zurich

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~16年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

チューリッヒ州の学童のコミュニティ サンプル

説明

包含基準:

  • チューリッヒ州に住む学童
  • 対象年齢 6歳から16歳
  • 保護者の参加同意

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
参加者
チューリッヒ州の 6 歳から 16 歳までの学童

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親から報告された呼吸器症状
時間枠:ベースラインで
親へのアンケートを使用して報告された、喘鳴、咳、鼻炎、いびきなどの上気道および下気道の症状の有病率。
ベースラインで
自己申告の呼吸器症状
時間枠:ベースラインで
参加者アンケートを使用して報告された、喘鳴、咳、鼻炎、いびきなどの上気道および下気道の症状の有病率。
ベースラインで
肺機能測定: スパイロメトリー、1 秒間の強制呼気量の Z スコア
時間枠:ベースラインで
Global Lung Function Initiative (GLI) 参照値に基づいて計算された 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) の z スコア。
ベースラインで
肺機能測定: スパイロメトリー、強制肺活量の Z スコア
時間枠:ベースラインで
Global Lung Function Initiative (GLI) 参照値に基づいて計算された強制肺活量 (FVC) z スコア。
ベースラインで
肺機能測定: 1 回の呼吸のウォッシュアウト
時間枠:ベースラインで
ダブルトレーサーガスシングルブレスウォッシュアウトテスト曲線からの潮汐(肺胞)フェーズIII(SIII)からの勾配。
ベースラインで
気道の炎症
時間枠:ベースラインで
呼気一酸化窒素の分画濃度レベルによって測定される気道炎症。
ベースラインで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親から報告された呼吸器症状
時間枠:ベースラインから 1 年後
親へのアンケートを使用して報告された、喘鳴、咳、鼻炎、いびきなどの上気道および下気道の症状の有病率。
ベースラインから 1 年後
自己申告の呼吸器症状
時間枠:ベースラインから 1 年後
参加者アンケートを使用して報告された、喘鳴、咳、鼻炎、いびきなどの上気道および下気道の症状の有病率。
ベースラインから 1 年後
肺機能測定: スパイロメトリー、1 秒間の強制呼気量の Z スコア
時間枠:ベースラインから 1 年後
Global Lung Function Initiative (GLI) 参照値に基づいて計算された 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) の z スコア。
ベースラインから 1 年後
肺機能測定: スパイロメトリー、強制肺活量の Z スコア
時間枠:ベースラインから 1 年後
Global Lung Function Initiative (GLI) 参照値に基づいて計算された強制肺活量 (FVC) z スコア。
ベースラインから 1 年後
肺機能測定: 1 回の呼吸のウォッシュアウト
時間枠:ベースラインから 1 年後
ダブルトレーサーガスシングルブレスウォッシュアウトテスト曲線からの潮汐(肺胞)フェーズIII(SIII)からの勾配。
ベースラインから 1 年後
気道の炎症
時間枠:ベースラインから 1 年後
呼気一酸化窒素の分画濃度レベルによって測定される気道炎症。
ベースラインから 1 年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Alexander Möller, PD Dr.med、University Children's Hospital, Zurich

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年11月28日

一次修了 (実際)

2016年12月15日

研究の完了 (実際)

2016年12月15日

試験登録日

最初に提出

2018年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月3日

最初の投稿 (実際)

2018年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月3日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LUIS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

学校のデータセットで Luftibus を使用したい研究者は、研究チームに連絡して研究テーマを提案できます。 計画された分析と出版物を説明するコンセプト シートは、学校の研究チームのルフティバスによって承認されなければなりません。

詳細については、以下にお問い合わせください。

Alexander.Moeller@kispi.uzh.ch Claudia.Kuehni@ispm.unibe.ch

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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