Luftibus w szkole: badanie dotyczące zdrowia układu oddechowego uczniów. (LUIS)
Luftibus w szkole: populacyjne badanie objawów ze strony układu oddechowego, czynności płuc i zanieczyszczenia powietrza.
W badaniu tym oceniono stan układu oddechowego dzieci w wieku szkolnym z kantonu Zurych, łącząc zgłaszane przez nich informacje na temat objawów ze strony układu oddechowego z wynikami badań czynności płuc i pomiarami zanieczyszczenia powietrza.
Luftibus in the school (LUIS) to badanie populacyjne przeprowadzone w kantonie Zurych w Szwajcarii. W latach 2013-2016 autobus ze sprzętem do badania czynności płuc i pomiaru zanieczyszczenia powietrza odwiedził wiele szkół w kantonie Zurych. Rodzice uczniów wypełnili kwestionariusz zawierający zweryfikowane pytania dotyczące objawów ze strony górnych i dolnych dróg oddechowych, czynników wyzwalających, diagnostyki, leczenia objawów ze strony układu oddechowego, zachowań zdrowotnych i czynników środowiskowych. Z dziećmi przeprowadzono wywiad za pomocą krótszego kwestionariusza. Pracownicy terenowi zmierzyli czynność płuc (spirometria i wymywanie jednym oddechem z podwójnym gazem wskaźnikowym) oraz test zapalenia dróg oddechowych (frakcyjny tlenek azotu w wydychanym powietrzu) w autobusie. Zrekrutowana populacja obejmowała 3500 uczniów w wieku od 6 do 16 lat z kantonu Zurych.
Objawy ze strony układu oddechowego i ich wpływ na aktywność fizyczną i sen mają silny wpływ na jakość życia dzieci i wyniki w nauce. Wyniki tego badania dostarczą nowych informacji na temat zdrowia układu oddechowego dzieci w wieku szkolnym, które mogą pomóc w ustaleniu nowych zaleceń i wpłynąć na decyzje decydentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło:
Niewiele badań populacyjnych dotyczyło ostatnio epidemiologii objawów ze strony układu oddechowego u dzieci w Szwajcarii.
Cele:
Badanie Luftibus w szkole miało na celu ocenę stanu układu oddechowego uczniów z kantonu Zurych oraz zbadanie zależności między objawami ze strony układu oddechowego, czynnością płuc i zanieczyszczeniem powietrza.
Metody:
Rekrutacja i uczestnictwo:
Do udziału w badaniu LUIS zaproszono wszystkie szkoły w kantonie Zurych. Zwrócono się do szkół zainteresowanych udziałem. Kwalifikującą się populacją badawczą były dzieci w wieku od 6 do 16 lat za zgodą rodziców ze szkół, które zgodziły się uczestniczyć. Przed każdą wizytą w szkole rodzice otrzymywali list z informacją o projekcie, formularz świadomej zgody oraz kwestionariusz. Podczas wizyty w szkole przeszkoleni pracownicy terenowi wykonywali u dzieci w szkole badania czynności płuc, przeprowadzali wywiady z dziećmi za pomocą krótkiego kwestionariusza oraz zbierali kwestionariusze od rodziców. Podpróbę szkół odwiedzono ponownie rok po pierwszej wizycie w celu zebrania dalszych informacji, stosując tę samą procedurę i zbierając te same pomiary.
Zebrane informacje:
- Kwestionariusz rodzicielski: Częstotliwość, czas trwania, nasilenie, czynniki wyzwalające objawy ze strony górnych i dolnych dróg oddechowych, wcześniejsze rozpoznanie astmy przez lekarza, stosowanie leków, zachowania zdrowotne, czynniki środowiskowe, charakterystyka gospodarstwa domowego i wywiad rodzinny.
- Kwestionariusz dla dzieci: Objawy ze strony układu oddechowego, diagnoza astmy, leki i palenie.
- Dane antropometryczne: Wzrost i wagę mierzono w znormalizowany sposób przez pracowników terenowych w szkołach.
- Badania uzupełniające: Spirometria, frakcjonowany wydychany tlenek azotu (FeNO) oraz dwukrotne wymywanie jednym oddechem gazem znakującym (SBW) zostały wykonane w szkole przez przeszkolonych pracowników terenowych zgodnie z kryteriami ATS.
- Pomiary zanieczyszczenia powietrza: Detektory zanieczyszczenia powietrza umieszczone na dachu autobusu mierzyły stężenie dwutlenku azotu (NO2), wdychanych cząstek o średnicy do 10 mikrometrów (PM10) oraz ozonu na terenie szkoły.
Baza badań:
Baza danych kwestionariuszy badawczych została utworzona przy użyciu narzędzia Epidata, które umożliwia wprowadzanie i ekstrakcję danych w formacie CVS.
Finansowanie:
Liga Płuc w Zurychu
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zürich, Szwajcaria, 8032
- University Children's Hospital Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie mieszkający w kantonie Zurych
- Przedział wiekowy od 6 do 16 lat
- Zgoda rodziców na udział
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Uczestnicy
Uczniowie w wieku od 6 do 16 lat z kantonu Zurych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy ze strony układu oddechowego zgłaszane przez rodziców
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Częstość występowania objawów ze strony górnych i dolnych dróg oddechowych, w tym świszczącego oddechu, kaszlu, nieżytu nosa i chrapania, zgłaszanych za pomocą kwestionariuszy dla rodziców.
|
Na linii bazowej
|
|
Samodzielnie zgłaszane objawy ze strony układu oddechowego
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Częstość występowania objawów ze strony górnych i dolnych dróg oddechowych, w tym świszczącego oddechu, kaszlu, nieżytu nosa i chrapania, zgłaszanych za pomocą kwestionariuszy uczestników.
|
Na linii bazowej
|
|
Pomiary funkcji płuc: spirometria, natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy z-score
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) Z-score obliczone na podstawie wartości referencyjnych Global Lung Function Initiative (GLI).
|
Na linii bazowej
|
|
Pomiary funkcji płuc: spirometria, natężona pojemność życiowa z-score
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Natężona pojemność życiowa (FVC) z-score obliczona na podstawie wartości referencyjnych Global Lung Function Initiative (GLI).
|
Na linii bazowej
|
|
Pomiary funkcji płuc: wypłukiwanie jednym oddechem
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Nachylenie od pływowej (pęcherzykowej) fazy III (SIII) z krzywych testu wymywania przy pojedynczym oddechu z podwójnym gazem wskaźnikowym.
|
Na linii bazowej
|
|
Zapalenie dróg oddechowych
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Zapalenie dróg oddechowych mierzone poziomami ułamkowego stężenia tlenku azotu w wydychanym powietrzu.
|
Na linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy ze strony układu oddechowego zgłaszane przez rodziców
Ramy czasowe: Rok po linii bazowej
|
Częstość występowania objawów ze strony górnych i dolnych dróg oddechowych, w tym świszczącego oddechu, kaszlu, nieżytu nosa i chrapania, zgłaszanych za pomocą kwestionariuszy dla rodziców.
|
Rok po linii bazowej
|
|
Samodzielnie zgłaszane objawy ze strony układu oddechowego
Ramy czasowe: Rok po linii bazowej
|
Częstość występowania objawów ze strony górnych i dolnych dróg oddechowych, w tym świszczącego oddechu, kaszlu, nieżytu nosa i chrapania, zgłaszanych za pomocą kwestionariuszy uczestników.
|
Rok po linii bazowej
|
|
Pomiary funkcji płuc: spirometria, natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy z-score
Ramy czasowe: Rok po linii bazowej
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) Z-score obliczone na podstawie wartości referencyjnych Global Lung Function Initiative (GLI).
|
Rok po linii bazowej
|
|
Pomiary funkcji płuc: spirometria, natężona pojemność życiowa z-score
Ramy czasowe: Rok po linii bazowej
|
Natężona pojemność życiowa (FVC) z-score obliczona na podstawie wartości referencyjnych Global Lung Function Initiative (GLI).
|
Rok po linii bazowej
|
|
Pomiary funkcji płuc: wypłukiwanie jednym oddechem
Ramy czasowe: Rok po linii bazowej
|
Nachylenie od pływowej (pęcherzykowej) fazy III (SIII) z krzywych testu wymywania przy pojedynczym oddechu z podwójnym gazem wskaźnikowym.
|
Rok po linii bazowej
|
|
Zapalenie dróg oddechowych
Ramy czasowe: Rok po linii bazowej
|
Zapalenie dróg oddechowych mierzone poziomami ułamkowego stężenia tlenku azotu w wydychanym powietrzu.
|
Rok po linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alexander Möller, PD Dr.med, University Children's Hospital, Zurich
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LUIS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Naukowcy, którzy chcą wykorzystać Luftibus w szkolnym zbiorze danych, mogą skontaktować się z zespołem badawczym i zaproponować temat badań. Karta koncepcyjna opisująca planowane analizy i publikację musi zostać zatwierdzona przez Luftibus w szkolnym zespole badawczym.
Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z:
Alexander.Moeller@kispi.uzh.ch Claudia.Kuehni@ispm.unibe.ch
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .