Luftibus på skolen: en studie om skolebarns luftveishelse. (LUIS)
Luftibus i skolen: en befolkningsbasert studie av luftveissymptomer, lungefunksjon og luftforurensning.
Denne studien vurderte respirasjonshelsen til skolebarn fra kantonen Zürich ved å kombinere selvrapportert informasjon om luftveissymptomer med lungefunksjonstestresultater og luftforurensningsmålinger.
Luftibus in the school (LUIS) er en befolkningsbasert studie utført i kantonen Zürich, Sveits. Mellom årene 2013 og 2016 besøkte en buss med utstyr for lungefunksjonstesting og luftforurensningsmåling en rekke skoler over hele kantonen Zürich. Foreldrene til skoleelevene fylte ut et spørreskjema med validerte spørsmål om øvre og nedre luftveissymptomer, triggerfaktorer, diagnose, behandling av luftveissymptomer, helseatferd og miljøfaktorer. Barna ble intervjuet ved hjelp av et kortere spørreskjema. Feltarbeidere målte lungefunksjon (spirometri og dobbel sporgass med én pust) og en luftveisbetennelsestest (fraksjonert utåndet nitrogenoksid) i bussen. Den rekrutterte befolkningen inkluderte 3500 skolebarn i alderen 6 til 16 år fra kantonen Zürich.
Luftveissymptomer og deres påvirkning på fysisk aktivitet og søvn har sterk innvirkning på barns livskvalitet og skoleprestasjoner. Resultatene av denne studien vil gi ny innsikt om skolebarns luftveishelse som kan bidra til å etablere nye anbefalinger og påvirke beslutningstakeres beslutninger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Få populasjonsbaserte studier har nylig undersøkt epidemiologien til luftveissymptomer i barndommen i Sveits.
Mål:
Luftibus i skolestudien ble satt opp for å vurdere luftveishelsen til skolebarn fra kantonen Zürich og for å undersøke sammenhenger mellom luftveissymptomer, lungefunksjon og luftforurensning.
Metoder:
Rekruttering og deltakelse:
Alle skoler i kantonen Zürich ble invitert til å delta i LUIS-studien. De skolene som var interessert i å delta ble kontaktet. Den kvalifiserte studiepopulasjonen var barn i alderen 6 til 16 år med samtykke fra foreldrene fra skolene som sa ja til å delta. I forkant av hvert skolebesøk fikk foreldrene et brev med informasjon om prosjektet, samtykkeskjema og spørreskjema. Under skolebesøket utførte trente feltarbeidere lungefunksjonstester hos barn ved skolen, intervjuet barna ved hjelp av et kort spørreskjema og samlet inn foreldrespørreskjemaene. Et delutvalg av skolene ble besøkt igjen ett år etter det første besøket for å samle inn oppfølgingsinformasjon, med samme prosedyre og innhente de samme målingene.
Informasjon samlet inn:
- Foreldrespørreskjema: Frekvens, varighet, alvorlighetsgrad, utløsere av øvre og nedre luftveissymptomer, tidligere legediagnose av astma, bruk av medisiner, helseatferd, miljøfaktorer, husholdningsegenskaper og familiehistorie.
- Barnas spørreskjema: Luftveissymptomer, astmadiagnose, medisiner og røyking.
- Antropometriske data: Høyde og vekt ble målt av feltarbeidere på skolene på en standardisert måte.
- Komplementære tester: Spirometri, fraksjonert utåndet nitrogenoksid (FeNO) og dobbel sporgass single-breath washout (SBW) ble utført på skolen av trente feltarbeidere i henhold til ATS-kriterier.
- Luftforurensningsmålinger: Luftforurensningsdetektorer plassert på taket av bussen målte nitrogendioksid (NO2), inhalerbare partikler på 10 mikrometer eller mindre i diameter (PM10) og ozonkonsentrasjon på skoleplassen.
Studiedatabase:
Studiens spørreskjemadatabase ble opprettet ved hjelp av Epidata, som tillater datainntasting og datautvinning i CVS-format.
Finansiering:
Lung League of Zürich
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Sveits, 8032
- University Children's Hospital Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skolebarn som bor i kantonen Zürich
- Aldersspenning 6 til 16 år
- Foreldres samtykke til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Deltakere
Skolebarn fra kantonen Zürich i alderen 6 til 16 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldre rapporterte luftveissymptomer
Tidsramme: Ved baseline
|
Prevalens av øvre og nedre luftveissymptomer inkludert hvesing, hoste, rhinitt og snorking, rapportert ved bruk av foreldrespørreskjemaer.
|
Ved baseline
|
|
Selvrapporterte luftveissymptomer
Tidsramme: Ved baseline
|
Prevalens av øvre og nedre luftveissymptomer inkludert hvesing, hoste, rhinitt og snorking, rapportert ved bruk av deltakerspørreskjemaer.
|
Ved baseline
|
|
Lungefunksjonsmålinger: Spirometri, tvunget ekspirasjonsvolum på 1 sekund z-score
Tidsramme: Ved baseline
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) z-score beregnet basert på Global Lung Function Initiative (GLI) referanseverdier.
|
Ved baseline
|
|
Lungefunksjonsmålinger: Spirometri, tvungen vitalkapasitet z-score
Tidsramme: Ved baseline
|
Forsert vitalkapasitet (FVC) z-score beregnet basert på Global Lung Function Initiative (GLI) referanseverdier.
|
Ved baseline
|
|
Lungefunksjonsmålinger: Utvasking med én pust
Tidsramme: Ved baseline
|
Skråning fra tidevanns (alveolar) fase III (SIII) fra dobbel-sporgass enkelt-pust utvaskingstestkurver.
|
Ved baseline
|
|
Luftveisbetennelse
Tidsramme: Ved baseline
|
Luftveisbetennelse målt ved nivåer av fraksjonert konsentrasjon av utåndet nitrogenoksid.
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldre rapporterte luftveissymptomer
Tidsramme: Ett år etter baseline
|
Prevalens av øvre og nedre luftveissymptomer inkludert hvesing, hoste, rhinitt og snorking, rapportert ved bruk av foreldrespørreskjemaer.
|
Ett år etter baseline
|
|
Selvrapporterte luftveissymptomer
Tidsramme: Ett år etter baseline
|
Prevalens av øvre og nedre luftveissymptomer inkludert hvesing, hoste, rhinitt og snorking, rapportert ved bruk av deltakerspørreskjemaer.
|
Ett år etter baseline
|
|
Lungefunksjonsmålinger: Spirometri, tvunget ekspirasjonsvolum på 1 sekund z-score
Tidsramme: Ett år etter baseline
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) z-score beregnet basert på Global Lung Function Initiative (GLI) referanseverdier.
|
Ett år etter baseline
|
|
Lungefunksjonsmålinger: Spirometri, tvungen vitalkapasitet z-score
Tidsramme: Ett år etter baseline
|
Forsert vitalkapasitet (FVC) z-score beregnet basert på Global Lung Function Initiative (GLI) referanseverdier.
|
Ett år etter baseline
|
|
Lungefunksjonsmålinger: Utvasking med én pust
Tidsramme: Ett år etter baseline
|
Skråning fra tidevanns (alveolar) fase III (SIII) fra dobbel-sporgass enkelt-pust utvaskingstestkurver.
|
Ett år etter baseline
|
|
Luftveisbetennelse
Tidsramme: Ett år etter baseline
|
Luftveisbetennelse målt ved nivåer av fraksjonert konsentrasjon av utåndet nitrogenoksid.
|
Ett år etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexander Möller, PD Dr.med, University Children's Hospital, Zurich
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LUIS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Forskere som ønsker å bruke Luftibus i skolens datasett kan kontakte studieteamet og foreslå et forskningstema. Et konseptark som beskriver planlagte analyser og publisering skal godkjennes av Luftibus i skolestudieteamet.
For ytterligere detaljer, kontakt:
Alexander.Moeller@kispi.uzh.ch Claudia.Kuehni@ispm.unibe.ch
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .