Люфтибус в школе: исследование респираторного здоровья школьников. (LUIS)
Luftibus в школе: популяционное исследование респираторных симптомов, функции легких и загрязнения воздуха.
В этом исследовании оценивалось респираторное здоровье школьников из кантона Цюрих путем объединения сообщаемой ими информации о респираторных симптомах с результатами тестов функции легких и измерениями загрязнения воздуха.
Luftibus в школе (LUIS) — это популяционное исследование, проведенное в кантоне Цюрих, Швейцария. В период с 2013 по 2016 год автобус с оборудованием для проверки функции легких и измерения загрязнения воздуха посетил множество школ кантона Цюрих. Родители школьников заполнили анкету с утвержденными вопросами о симптомах верхних и нижних дыхательных путей, триггерных факторах, диагностике, лечении респираторных симптомов, поведении в отношении здоровья и факторах окружающей среды. Дети были опрошены с использованием более короткой анкеты. В автобусе полевые работники измеряли функцию легких (спирометрия и двойное вымывание индикаторного газа при одном дыхании) и тест на воспаление дыхательных путей (фракционный выдыхаемый оксид азота). Набранное население включало 3500 школьников в возрасте от 6 до 16 лет из кантона Цюрих.
Респираторные симптомы и их влияние на физическую активность и сон оказывают сильное влияние на качество жизни детей и успеваемость в школе. Результаты этого исследования позволят по-новому взглянуть на респираторное здоровье школьников, что может помочь разработать новые рекомендации и повлиять на решения лиц, определяющих политику.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Фон:
Недавно в Швейцарии было проведено несколько популяционных исследований по изучению эпидемиологии респираторных симптомов у детей.
Цели:
Luftibus в школьном исследовании был настроен для оценки респираторного здоровья школьников из кантона Цюрих и изучения взаимосвязи между респираторными симптомами, функцией легких и загрязнением воздуха.
Методы:
Набор и участие:
Все школы кантона Цюрих были приглашены к участию в исследовании LUIS. К школам, заинтересованным в участии, обратились. Подходящей группой исследования были дети в возрасте от 6 до 16 лет с согласия родителей из школ, которые согласились участвовать. Перед каждым посещением школы родители получали письмо с информацией о проекте, форму информированного согласия и анкету. Во время посещения школы обученные полевые работники провели тестирование функции легких у детей в школе, опросили детей с помощью короткой анкеты и собрали анкеты для родителей. Подвыборка школ была повторно посещена через год после первого посещения для сбора последующей информации с использованием той же процедуры и проведения тех же измерений.
Собранная информация:
- Анкета для родителей: частота, продолжительность, тяжесть, триггеры симптомов верхних и нижних дыхательных путей, предыдущий диагноз астмы у врача, использование лекарств, поведение в отношении здоровья, факторы окружающей среды, характеристики домохозяйства и семейный анамнез.
- Анкета для детей: Респираторные симптомы, диагноз астмы, прием лекарств и курение.
- Антропометрические данные: рост и вес измерялись полевыми работниками в школах стандартизированным способом.
- Дополнительные тесты: спирометрия, фракция оксида азота в выдыхаемом воздухе (FeNO) и двойное вымывание индикаторного газа при одном дыхании (SBW) проводились в школе обученными полевыми работниками в соответствии с критериями ATS.
- Измерения загрязнения воздуха: датчики загрязнения воздуха, размещенные на крыше автобуса, измеряли диоксид азота (NO2), вдыхаемые частицы диаметром 10 микрометров или меньше (PM10) и концентрацию озона на территории школы.
База данных исследования:
База данных анкет исследования была создана с использованием Epidata, что позволяет вводить и извлекать данные в формате CVS.
Финансирование:
Легочная лига Цюриха
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zürich, Швейцария, 8032
- University Children's Hospital Zurich
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Школьники, живущие в кантоне Цюрих
- Возрастной диапазон от 6 до 16 лет
- Согласие родителей на участие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Участники
Школьники из кантона Цюрих в возрасте от 6 до 16 лет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Респираторные симптомы, о которых сообщают родители
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Распространенность симптомов со стороны верхних и нижних дыхательных путей, включая хрипы, кашель, ринит и храп, сообщается с помощью анкет для родителей.
|
На исходном уровне
|
|
Самооценка респираторных симптомов
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Распространенность симптомов со стороны верхних и нижних дыхательных путей, включая хрипы, кашель, ринит и храп, о которых сообщалось с помощью анкет участников.
|
На исходном уровне
|
|
Измерения функции легких: спирометрия, объем форсированного выдоха за 1 секунду, z-показатели
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Z-показатели объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1), рассчитанные на основе эталонных значений Глобальной инициативы по функциям легких (GLI).
|
На исходном уровне
|
|
Измерения функции легких: спирометрия, Z-показатели форсированной жизненной емкости легких
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Z-показатели форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ), рассчитанные на основе эталонных значений Глобальной инициативы по функциям легких (GLI).
|
На исходном уровне
|
|
Измерения функции легких: вымывание при одном дыхании
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Наклон приливной (альвеолярной) фазы III (SIII) по кривым вымывания при однократном дыхании с двойным индикаторным газом.
|
На исходном уровне
|
|
Воспаление дыхательных путей
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Воспаление дыхательных путей, измеряемое уровнями фракционной концентрации оксида азота в выдыхаемом воздухе.
|
На исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Респираторные симптомы, о которых сообщают родители
Временное ограничение: Через год после исходного уровня
|
Распространенность симптомов со стороны верхних и нижних дыхательных путей, включая хрипы, кашель, ринит и храп, сообщается с помощью анкет для родителей.
|
Через год после исходного уровня
|
|
Самооценка респираторных симптомов
Временное ограничение: Через год после исходного уровня
|
Распространенность симптомов со стороны верхних и нижних дыхательных путей, включая хрипы, кашель, ринит и храп, о которых сообщалось с помощью анкет участников.
|
Через год после исходного уровня
|
|
Измерения функции легких: спирометрия, объем форсированного выдоха за 1 секунду, z-показатели
Временное ограничение: Через год после исходного уровня
|
Z-показатели объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1), рассчитанные на основе эталонных значений Глобальной инициативы по функциям легких (GLI).
|
Через год после исходного уровня
|
|
Измерения функции легких: спирометрия, Z-показатели форсированной жизненной емкости легких
Временное ограничение: Через год после исходного уровня
|
Z-показатели форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ), рассчитанные на основе эталонных значений Глобальной инициативы по функциям легких (GLI).
|
Через год после исходного уровня
|
|
Измерения функции легких: вымывание при одном дыхании
Временное ограничение: Через год после исходного уровня
|
Наклон приливной (альвеолярной) фазы III (SIII) по кривым вымывания при однократном дыхании с двойным индикаторным газом.
|
Через год после исходного уровня
|
|
Воспаление дыхательных путей
Временное ограничение: Через год после исходного уровня
|
Воспаление дыхательных путей, измеряемое уровнями фракционной концентрации оксида азота в выдыхаемом воздухе.
|
Через год после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alexander Möller, PD Dr.med, University Children's Hospital, Zurich
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LUIS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Исследователи, желающие использовать Luftibus в школьном наборе данных, могут связаться с исследовательской группой и предложить тему исследования. Концептуальный лист с описанием запланированных анализов и публикации должен быть одобрен Luftibus в школьной исследовательской группе.
Для получения дополнительной информации обращайтесь:
Александр.Мёллер@kispi.uzh.ch Claudia.Kuehni@ispm.unibe.ch
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .