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Luftibus a scuola: uno studio sulla salute respiratoria degli scolari. (LUIS)

3 settembre 2018 aggiornato da: University Children's Hospital, Zurich

Luftibus nella scuola: uno studio basato sulla popolazione dei sintomi respiratori, della funzione polmonare e dell'inquinamento atmosferico.

Questo studio ha valutato la salute respiratoria degli scolari del cantone di Zurigo combinando le informazioni auto-riportate sui sintomi respiratori con i risultati dei test di funzionalità polmonare e le misurazioni dell'inquinamento atmosferico.

Luftibus in the school (LUIS) è uno studio basato sulla popolazione condotto nel cantone di Zurigo, in Svizzera. Tra il 2013 e il 2016 un autobus con apparecchiature per il test della funzionalità polmonare e la misurazione dell'inquinamento atmosferico ha visitato numerose scuole del cantone di Zurigo. I genitori degli scolari hanno compilato un questionario con domande convalidate sui sintomi respiratori superiori e inferiori, fattori scatenanti, diagnosi, trattamento dei sintomi respiratori, comportamento sanitario e fattori ambientali. I bambini sono stati intervistati utilizzando un questionario più breve. I ricercatori sul campo hanno misurato la funzionalità polmonare (spirometria e lavaggio a respiro singolo con doppio gas tracciante) e un test di infiammazione delle vie aeree (ossido di azoto espirato frazionato) nell'autobus. La popolazione reclutata comprendeva 3500 scolari dai 6 ai 16 anni del cantone di Zurigo.

I sintomi respiratori e la loro influenza sull'attività fisica e sul sonno hanno un forte impatto sulla qualità della vita e sul rendimento scolastico dei bambini. I risultati di questo studio forniranno nuove informazioni sulla salute respiratoria degli scolari che potrebbero aiutare a stabilire nuove raccomandazioni e influenzare le decisioni dei responsabili politici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Pochi studi basati sulla popolazione hanno recentemente studiato l'epidemiologia dei sintomi respiratori infantili in Svizzera.

Obiettivi:

Il Luftibus nello studio scolastico è stato istituito per valutare la salute respiratoria degli scolari del cantone di Zurigo e per indagare sulle relazioni tra sintomi respiratori, funzionalità polmonare e inquinamento atmosferico.

Metodi:

Reclutamento e partecipazione:

Tutte le scuole del cantone di Zurigo sono state invitate a partecipare allo studio LUIS. Le scuole interessate a partecipare sono state contattate. La popolazione idonea allo studio era composta da bambini di età compresa tra 6 e 16 anni con il consenso dei genitori delle scuole che hanno accettato di partecipare. Prima di ogni visita scolastica, i genitori hanno ricevuto una lettera con informazioni sul progetto, un modulo di consenso informato e un questionario. Durante la visita scolastica, operatori sul campo addestrati hanno eseguito test di funzionalità polmonare sui bambini della scuola, hanno intervistato i bambini utilizzando un breve questionario e raccolto i questionari dei genitori. Un sottocampione delle scuole è stato nuovamente visitato un anno dopo la prima visita al fine di raccogliere informazioni di follow-up, utilizzando la stessa procedura e raccogliendo le stesse misurazioni.

Informazioni raccolte:

- Questionario per i genitori: frequenza, durata, gravità, fattori scatenanti dei sintomi respiratori superiori e inferiori, precedente diagnosi medica di asma, uso di farmaci, comportamenti di salute, fattori ambientali, caratteristiche familiari e storia familiare.

- Questionario per bambini: sintomi respiratori, diagnosi di asma, farmaci e fumo.

- Dati antropometrici: altezza e peso sono stati misurati da operatori sul campo nelle scuole in modo standardizzato.

- Test complementari: la spirometria, l'ossido di azoto espirato frazionato (FeNO) e il lavaggio in un respiro singolo con doppio gas tracciante (SBW) sono stati eseguiti nella scuola da operatori sul campo addestrati secondo i criteri ATS.

- Misurazioni dell'inquinamento atmosferico: rilevatori di inquinamento atmosferico posizionati sul tetto dell'autobus hanno misurato il biossido di azoto (NO2), le particelle inalabili di diametro pari o inferiore a 10 micrometri (PM10) e la concentrazione di ozono nel sito della scuola.

Banca dati dello studio:

Il database del questionario di studio è stato creato utilizzando Epidata, che consente l'inserimento e l'estrazione dei dati in formato CVS.

Finanziamento:

Lega polmonare di Zurigo

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zürich, Svizzera, 8032
        • University Children's Hospital Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 16 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campione comunitario di scolari del cantone di Zurigo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Scolari che vivono nel cantone di Zurigo
  • Fascia d'età dai 6 ai 16 anni
  • Consenso dei genitori alla partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Partecipanti
Scolari del cantone di Zurigo dai 6 ai 16 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi respiratori riferiti dai genitori
Lasso di tempo: Alla base
Prevalenza dei sintomi del tratto respiratorio superiore e inferiore inclusi respiro sibilante, tosse, rinite e russamento, riportati utilizzando questionari per i genitori.
Alla base
Sintomi respiratori auto-riferiti
Lasso di tempo: Alla base
Prevalenza dei sintomi del tratto respiratorio superiore e inferiore inclusi respiro sibilante, tosse, rinite e russamento, riportati utilizzando i questionari dei partecipanti.
Alla base
Misurazioni della funzionalità polmonare: spirometria, volume espiratorio forzato in 1 secondo z-score
Lasso di tempo: Alla base
Punteggi z del volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) calcolati in base ai valori di riferimento della Global Lung Function Initiative (GLI).
Alla base
Misurazioni della funzione polmonare: spirometria, z-score della capacità vitale forzata
Lasso di tempo: Alla base
Punteggi z della capacità vitale forzata (FVC) calcolati sulla base dei valori di riferimento della Global Lung Function Initiative (GLI).
Alla base
Misurazioni della funzionalità polmonare: Washout con un singolo respiro
Lasso di tempo: Alla base
Pendenza dalla fase di marea (alveolare) III (SIII) dalle curve del test di lavaggio a respiro singolo con doppio gas tracciante.
Alla base
Infiammazione delle vie aeree
Lasso di tempo: Alla base
Infiammazione delle vie aeree misurata dai livelli di concentrazione frazionaria di ossido nitrico espirato.
Alla base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi respiratori riferiti dai genitori
Lasso di tempo: Un anno dopo il basale
Prevalenza dei sintomi del tratto respiratorio superiore e inferiore inclusi respiro sibilante, tosse, rinite e russamento, riportati utilizzando questionari per i genitori.
Un anno dopo il basale
Sintomi respiratori auto-riferiti
Lasso di tempo: Un anno dopo il basale
Prevalenza dei sintomi del tratto respiratorio superiore e inferiore inclusi respiro sibilante, tosse, rinite e russamento, riportati utilizzando i questionari dei partecipanti.
Un anno dopo il basale
Misurazioni della funzionalità polmonare: spirometria, volume espiratorio forzato in 1 secondo z-score
Lasso di tempo: Un anno dopo il basale
Punteggi z del volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) calcolati in base ai valori di riferimento della Global Lung Function Initiative (GLI).
Un anno dopo il basale
Misurazioni della funzione polmonare: spirometria, z-score della capacità vitale forzata
Lasso di tempo: Un anno dopo il basale
Punteggi z della capacità vitale forzata (FVC) calcolati sulla base dei valori di riferimento della Global Lung Function Initiative (GLI).
Un anno dopo il basale
Misurazioni della funzionalità polmonare: Washout con un singolo respiro
Lasso di tempo: Un anno dopo il basale
Pendenza dalla fase di marea (alveolare) III (SIII) dalle curve del test di lavaggio a respiro singolo con doppio gas tracciante.
Un anno dopo il basale
Infiammazione delle vie aeree
Lasso di tempo: Un anno dopo il basale
Infiammazione delle vie aeree misurata dai livelli di concentrazione frazionaria di ossido nitrico espirato.
Un anno dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexander Möller, PD Dr.med, University Children's Hospital, Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

28 novembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 dicembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LUIS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori che desiderano utilizzare il Luftibus nel set di dati della scuola possono contattare il gruppo di studio e proporre un argomento di ricerca. Un foglio concettuale che descriva le analisi e la pubblicazione pianificate deve essere approvato dal Luftibus nel gruppo di studio della scuola.

Per ulteriori dettagli contattare:

Alexander.Moeller@kispi.uzh.ch Claudia.Kuehni@ispm.unibe.ch

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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