Luftibus en la Escuela: un Estudio sobre la Salud Respiratoria de Escolares. (LUIS)
Luftibus en la escuela: un estudio poblacional de síntomas respiratorios, función pulmonar y contaminación del aire.
Este estudio evaluó la salud respiratoria de escolares del cantón de Zúrich combinando información autoinformada sobre síntomas respiratorios con resultados de pruebas de función pulmonar y mediciones de contaminación del aire.
Luftibus en la escuela (LUIS) es un estudio de base poblacional realizado en el cantón de Zúrich, Suiza. Entre los años 2013 y 2016, un autobús con equipo para pruebas de función pulmonar y medición de la contaminación del aire visitó numerosas escuelas en el cantón de Zúrich. Los padres de los escolares cumplimentaron un cuestionario con preguntas validadas sobre síntomas respiratorios superiores e inferiores, factores desencadenantes, diagnóstico, tratamiento de los síntomas respiratorios, conducta sanitaria y factores ambientales. Los niños fueron entrevistados usando un cuestionario más corto. Los trabajadores de campo midieron la función pulmonar (espirometría y lavado con gas trazador doble en una sola respiración) y una prueba de inflamación de las vías respiratorias (óxido nítrico exhalado fraccionado) en el autobús. La población reclutada incluyó a 3500 escolares de 6 a 16 años del cantón de Zúrich.
Los síntomas respiratorios y su influencia en la actividad física y el sueño tienen un fuerte impacto en la calidad de vida y el rendimiento escolar de los niños. Los resultados de este estudio proporcionarán nuevos conocimientos sobre la salud respiratoria de los escolares que pueden ayudar a establecer nuevas recomendaciones e influir en las decisiones de los responsables políticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fondo:
Pocos estudios basados en la población han investigado recientemente la epidemiología de los síntomas respiratorios infantiles en Suiza.
Objetivos:
El Luftibus en el estudio escolar se instaló para evaluar la salud respiratoria de escolares del cantón de Zúrich e investigar las relaciones entre los síntomas respiratorios, la función pulmonar y la contaminación del aire.
Métodos:
Reclutamiento y participación:
Se invitó a todas las escuelas del cantón de Zúrich a participar en el estudio LUIS. Se contactó a aquellas escuelas interesadas en participar. La población de estudio elegible fueron niños de 6 a 16 años con el consentimiento de los padres de las escuelas que aceptaron participar. Antes de cada visita a la escuela, los padres recibieron una carta con información sobre el proyecto, un formulario de consentimiento informado y un cuestionario. Durante la visita a la escuela, trabajadores de campo capacitados realizaron pruebas de función pulmonar en los niños de la escuela, entrevistaron a los niños mediante un breve cuestionario y recopilaron los cuestionarios de los padres. Se visitó nuevamente una submuestra de las escuelas un año después de la primera visita para recopilar información de seguimiento, utilizando el mismo procedimiento y recopilando las mismas mediciones.
Información recopilada:
- Cuestionario para padres: frecuencia, duración, gravedad, desencadenantes de síntomas respiratorios superiores e inferiores, diagnóstico médico previo de asma, uso de medicamentos, conductas de salud, factores ambientales, características del hogar y antecedentes familiares.
- Cuestionario infantil: Síntomas respiratorios, diagnóstico de asma, medicación y tabaquismo.
- Datos antropométricos: La altura y el peso fueron medidos por los trabajadores de campo en las escuelas de forma estandarizada.
- Exámenes complementarios: espirometría, óxido nítrico exhalado fraccionado (FeNO) y doble lavado con gas trazador en una sola respiración (SBW) fueron realizados en la escuela por trabajadores de campo capacitados de acuerdo con los criterios de la ATS.
- Mediciones de contaminación del aire: Los detectores de contaminación del aire colocados en el techo del autobús midieron el dióxido de nitrógeno (NO2), las partículas inhalables de 10 micrómetros o menos de diámetro (PM10) y la concentración de ozono en el sitio escolar.
Base de datos del estudio:
La base de datos del cuestionario del estudio se creó utilizando Epidata, que permite la entrada y extracción de datos en formato CVS.
Fondos:
Liga Pulmonar de Zúrich
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zürich, Suiza, 8032
- University Children's Hospital Zurich
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Escolares que viven en el cantón de Zürich
- Rango de edad 6 a 16 años
- Consentimiento de los padres para participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Participantes
Escolares del cantón de Zúrich de 6 a 16 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas respiratorios informados por los padres
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Prevalencia de síntomas del tracto respiratorio superior e inferior, incluidos sibilancias, tos, rinitis y ronquidos, informados mediante cuestionarios para padres.
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En la línea de base
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Síntomas respiratorios autoinformados
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Prevalencia de síntomas de las vías respiratorias superiores e inferiores, como sibilancias, tos, rinitis y ronquidos, informados mediante cuestionarios de los participantes.
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En la línea de base
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Mediciones de función pulmonar: espirometría, volumen espiratorio forzado en 1 segundo z-scores
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) z-scores calculados en base a los valores de referencia de Global Lung Function Initiative (GLI).
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En la línea de base
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Mediciones de función pulmonar: espirometría, puntajes z de capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Puntuaciones z de capacidad vital forzada (FVC) calculadas en función de los valores de referencia de la Iniciativa de función pulmonar global (GLI).
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En la línea de base
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Mediciones de la función pulmonar: lavado con una sola respiración
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Pendiente de la fase III (SIII) tidal (alveolar) de las curvas de prueba de lavado de una sola respiración con gas trazador doble.
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En la línea de base
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Inflamación de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Inflamación de las vías respiratorias medida por los niveles de concentración fraccional de óxido nítrico exhalado.
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En la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas respiratorios informados por los padres
Periodo de tiempo: Un año después de la línea de base
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Prevalencia de síntomas del tracto respiratorio superior e inferior, incluidos sibilancias, tos, rinitis y ronquidos, informados mediante cuestionarios para padres.
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Un año después de la línea de base
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Síntomas respiratorios autoinformados
Periodo de tiempo: Un año después de la línea de base
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Prevalencia de síntomas de las vías respiratorias superiores e inferiores, como sibilancias, tos, rinitis y ronquidos, informados mediante cuestionarios de los participantes.
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Un año después de la línea de base
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Mediciones de función pulmonar: espirometría, volumen espiratorio forzado en 1 segundo z-scores
Periodo de tiempo: Un año después de la línea de base
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) z-scores calculados en base a los valores de referencia de Global Lung Function Initiative (GLI).
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Un año después de la línea de base
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Mediciones de función pulmonar: espirometría, puntajes z de capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: Un año después de la línea de base
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Puntuaciones z de capacidad vital forzada (FVC) calculadas en función de los valores de referencia de la Iniciativa de función pulmonar global (GLI).
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Un año después de la línea de base
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Mediciones de la función pulmonar: lavado con una sola respiración
Periodo de tiempo: Un año después de la línea de base
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Pendiente de la fase III (SIII) tidal (alveolar) de las curvas de prueba de lavado de una sola respiración con gas trazador doble.
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Un año después de la línea de base
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Inflamación de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Un año después de la línea de base
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Inflamación de las vías respiratorias medida por los niveles de concentración fraccional de óxido nítrico exhalado.
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Un año después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Möller, PD Dr.med, University Children's Hospital, Zurich
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LUIS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los investigadores que deseen utilizar el Luftibus en el conjunto de datos de la escuela pueden ponerse en contacto con el equipo de estudio y proponer un tema de investigación. Luftibus en el equipo de estudio de la escuela debe aprobar una hoja conceptual que describa los análisis planificados y la publicación.
Para más detalles, póngase en contacto con:
Alexander.Moeller@kispi.uzh.ch Claudia.Kuehni@ispm.unibe.ch
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .