Luftibus na Escola: um Estudo sobre a Saúde Respiratória de Escolares. (LUIS)
Luftibus na escola: um estudo de base populacional de sintomas respiratórios, função pulmonar e poluição do ar.
Este estudo avaliou a saúde respiratória de escolares do cantão de Zurique, combinando informações auto-relatadas sobre sintomas respiratórios com resultados de testes de função pulmonar e medições de poluição do ar.
Luftibus na escola (LUIS) é um estudo de base populacional realizado no cantão de Zurique, na Suíça. Entre os anos de 2013 e 2016, um ônibus com equipamentos para testes de função pulmonar e medição da poluição do ar visitou várias escolas em todo o cantão de Zurique. Os pais dos escolares preencheram um questionário com questões validadas sobre sintomas respiratórios superiores e inferiores, fatores desencadeantes, diagnóstico, tratamento dos sintomas respiratórios, comportamento de saúde e fatores ambientais. As crianças foram entrevistadas por meio de um questionário mais curto. Os pesquisadores de campo mediram a função pulmonar (espirometria e lavagem de respiração única com gás traçador duplo) e um teste de inflamação das vias aéreas (óxido nítrico exalado fracionado) no ônibus. A população recrutada incluiu 3.500 crianças em idade escolar de 6 a 16 anos do cantão de Zurique.
Os sintomas respiratórios e sua influência na atividade física e no sono têm forte impacto na qualidade de vida e no desempenho escolar das crianças. Os resultados deste estudo fornecerão novos insights sobre a saúde respiratória de crianças em idade escolar que podem ajudar a estabelecer novas recomendações e influenciar as decisões dos formuladores de políticas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo:
Poucos estudos de base populacional investigaram recentemente a epidemiologia dos sintomas respiratórios infantis na Suíça.
Objetivos.
O Luftibus no estudo escolar foi configurado para avaliar a saúde respiratória de crianças em idade escolar do cantão de Zurique e investigar as relações entre sintomas respiratórios, função pulmonar e poluição do ar.
Métodos:
Recrutamento e participação:
Todas as escolas do cantão de Zurique foram convidadas a participar do estudo LUIS. As escolas interessadas em participar foram abordadas. A população elegível do estudo foram crianças de 6 a 16 anos com consentimento dos pais das escolas que concordaram em participar. Antes de cada visita escolar, os pais receberam uma carta com informações sobre o projeto, um termo de consentimento informado e um questionário. Durante a visita escolar, técnicos de campo treinados realizaram testes de função pulmonar em crianças na escola, entrevistaram as crianças usando um breve questionário e coletaram os questionários dos pais. Uma subamostra das escolas foi visitada novamente um ano após a primeira visita para coletar informações de acompanhamento, usando o mesmo procedimento e coletando as mesmas medidas.
Informações coletadas:
- Questionário parental: Frequência, duração, gravidade, desencadeadores de sintomas respiratórios superiores e inferiores, diagnóstico médico anterior de asma, uso de medicamentos, comportamentos de saúde, fatores ambientais, características do agregado familiar e história familiar.
- Questionário infantil: Sintomas respiratórios, diagnóstico de asma, medicação e tabagismo.
- Dados antropométricos: Altura e peso foram medidos pelos pesquisadores de campo nas escolas de forma padronizada.
- Testes complementares: A espirometria, a fração exalada de óxido nítrico (FeNO) e a dupla lavagem com gás traçador (SBW) foram realizadas na escola por técnicos de campo treinados de acordo com os critérios da ATS.
- Medições de poluição do ar: Detectores de poluição do ar colocados no teto do ônibus mediram dióxido de nitrogênio (NO2), partículas inaláveis de 10 micrômetros ou menos de diâmetro (PM10) e concentração de ozônio no local da escola.
Banco de dados do estudo:
O banco de dados do questionário do estudo foi criado usando o Epidata, que permite a entrada e extração de dados no formato CVS.
Financiamento:
Liga Pulmonar de Zurique
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zürich, Suíça, 8032
- University Children's Hospital Zurich
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos que vivem no cantão de Zurique
- Faixa etária de 6 a 16 anos
- Autorização dos pais para participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Participantes
Alunos do cantão de Zurique de 6 a 16 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas respiratórios relatados pelos pais
Prazo: Na linha de base
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Prevalência de sintomas do trato respiratório superior e inferior, incluindo chiado, tosse, rinite e ronco, relatados por meio de questionários aos pais.
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Na linha de base
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Sintomas respiratórios autorreferidos
Prazo: Na linha de base
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Prevalência de sintomas do trato respiratório superior e inferior, incluindo chiado, tosse, rinite e ronco, relatados por meio de questionários aos participantes.
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Na linha de base
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Medições da função pulmonar: Espirometria, volume expiratório forçado em 1 segundo escores z
Prazo: Na linha de base
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Escores z do volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1) calculados com base nos valores de referência da Global Lung Function Initiative (GLI).
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Na linha de base
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Medições da função pulmonar: Espirometria, escores z de capacidade vital forçada
Prazo: Na linha de base
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Escores z da capacidade vital forçada (FVC) calculados com base nos valores de referência da Global Lung Function Initiative (GLI).
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Na linha de base
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Medições da função pulmonar: Washout de respiração única
Prazo: Na linha de base
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Inclinação da fase tidal (alveolar) III (SIII) das curvas de teste de washout de respiração única com gás traçador duplo.
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Na linha de base
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Inflamação das vias aéreas
Prazo: Na linha de base
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Inflamação das vias aéreas medida por níveis de concentração fracionada de óxido nítrico exalado.
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Na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas respiratórios relatados pelos pais
Prazo: Um ano após a linha de base
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Prevalência de sintomas do trato respiratório superior e inferior, incluindo chiado, tosse, rinite e ronco, relatados por meio de questionários aos pais.
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Um ano após a linha de base
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Sintomas respiratórios autorreferidos
Prazo: Um ano após a linha de base
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Prevalência de sintomas do trato respiratório superior e inferior, incluindo chiado, tosse, rinite e ronco, relatados por meio de questionários aos participantes.
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Um ano após a linha de base
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Medições da função pulmonar: Espirometria, volume expiratório forçado em 1 segundo escores z
Prazo: Um ano após a linha de base
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Escores z do volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1) calculados com base nos valores de referência da Global Lung Function Initiative (GLI).
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Um ano após a linha de base
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Medições da função pulmonar: Espirometria, escores z de capacidade vital forçada
Prazo: Um ano após a linha de base
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Escores z da capacidade vital forçada (FVC) calculados com base nos valores de referência da Global Lung Function Initiative (GLI).
|
Um ano após a linha de base
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Medições da função pulmonar: Washout de respiração única
Prazo: Um ano após a linha de base
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Inclinação da fase tidal (alveolar) III (SIII) das curvas de teste de washout de respiração única com gás traçador duplo.
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Um ano após a linha de base
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Inflamação das vias aéreas
Prazo: Um ano após a linha de base
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Inflamação das vias aéreas medida por níveis de concentração fracionada de óxido nítrico exalado.
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Um ano após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Möller, PD Dr.med, University Children's Hospital, Zurich
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LUIS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os pesquisadores que desejam usar o Luftibus no conjunto de dados da escola podem entrar em contato com a equipe de estudo e propor um tópico de pesquisa. Uma folha de conceito descrevendo as análises e publicações planejadas deve ser aprovada pelo Luftibus na equipe de estudo da escola.
Para mais detalhes, entre em contato:
Alexander.Moeller@kispi.uzh.ch Claudia.Kuehni@ispm.unibe.ch
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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