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学校的 Luftibus:学童呼吸系统健康研究。 (LUIS)

2018年9月3日 更新者:University Children's Hospital, Zurich

学校的 Luftibus:一项基于人群的呼吸系统症状、肺功能和空气污染研究。

本研究通过将自我报告的呼吸道症状信息与肺功能测试结果和空气污染测量相结合,评估了苏黎世学童的呼吸系统健康状况。

Luftibus in the school (LUIS) 是一项在瑞士苏黎世州进行的基于人群的研究。 2013 年至 2016 年间,一辆配备肺功能测试和空气污染测量设备的公共汽车走访了苏黎世州的众多学校。 学龄儿童的家长填写了一份问卷,其中包含关于上呼吸道和下呼吸道症状、触发因素、呼吸道症状的诊断、治疗、健康行为和环境因素的经过验证的问题。 使用较短的问卷对孩子们进行了采访。 现场工作人员在公共汽车上测量了肺功能(肺活量测定法和双示踪气体单次呼吸冲洗)和气道炎症测试(呼出气一氧化氮分数)。 招募的人群包括来自苏黎世州的 3500 名 6 至 16 岁的学童。

呼吸系统症状及其对身体活动和睡眠的影响对儿童的生活质量和学业成绩有很大影响。 这项研究的结果将提供有关学龄儿童呼吸系统健康的新见解,这可能有助于建立新的建议并影响政策制定者的决定。

研究概览

地位

完全的

详细说明

背景:

最近很少有基于人群的研究调查瑞士儿童呼吸道症状的流行病学。

目标:

学校研究中的 Luftibus 旨在评估苏黎世州学童的呼吸系统健康状况,并调查呼吸系统症状、肺功能和空气污染之间的关系。

方法:

招募与参与:

苏黎世州的所有学校都受邀参加了 LUIS 研究。 接触了有兴趣参与的学校。 符合条件的研究人群是 6 至 16 岁的儿童,并获得同意参加的学校的家长同意。 在每次学校访问之前,家长都会收到一封信,其中包含有关该项目的信息、一份知情同意书和一份调查问卷。 在学校访问期间,受过培训的现场工作人员对学校的儿童进行了肺功能测试,使用简短问卷采访了儿童并收集了家长问卷。 在第一次访问一年后再次访问学校的子样本,以收集后续信息,使用相同的程序并收集相同的测量值。

收集的信息:

- 父母调查问卷:频率、持续时间、严重程度、上呼吸道和下呼吸道症状的诱因、既往医生对哮喘的诊断、用药情况、健康行为、环境因素、家庭特征和家族史。

- 儿童问卷:呼吸系统症状、哮喘诊断、用药和吸烟。

- 人体测量数据:身高和体重由学校的实地工作者以标准化方式测量。

- 补充测试:肺活量测定法、呼出气一氧化氮分数 (FeNO) 和双示踪气体单次呼吸冲洗 (SBW) 由经过培训的现场工作人员根据 ATS 标准在学校进行。

- 空气污染测量:安装在校车车顶的空气污染检测器测量了二氧化氮 (NO2)、直径为 10 微米或更小的可吸入颗粒物 (PM10) 和学校场地的臭氧浓度。

研究数据库:

研究问卷数据库是使用 Epidata 创建的,它允许以 CVS 格式进行数据输入和数据提取。

资金:

苏黎世肺联盟

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zürich、瑞士、8032
        • University Children's Hospital Zurich

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

苏黎世州学童社区样本

描述

纳入标准:

  • 居住在苏黎世州的学童
  • 年龄范围 6 至 16 岁
  • 家长同意参加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
参加者
苏黎世州 6 至 16 岁的学童

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
家长报告的呼吸道症状
大体时间:在基线
使用家长问卷报告的上呼吸道和下呼吸道症状的患病率,包括喘息、咳嗽、鼻炎和打鼾。
在基线
自我报告的呼吸道症状
大体时间:在基线
使用参与者问卷报告上呼吸道和下呼吸道症状的患病率,包括喘息、咳嗽、鼻炎和打鼾。
在基线
肺功能测量:肺量计、1 秒用力呼气容积 z 分数
大体时间:在基线
根据全球肺功能倡议 (GLI) 参考值计算的第 1 秒用力呼气容积 (FEV1) z 分数。
在基线
肺功能测量:肺量计、用力肺活量 z 值
大体时间:在基线
用力肺活量 (FVC) z 分数根据全球肺功能倡议 (GLI) 参考值计算。
在基线
肺功能测量:单次呼吸冲洗
大体时间:在基线
来自双示踪气体单次呼吸冲洗测试曲线的潮汐(肺泡)阶段 III (SIII) 的斜率。
在基线
气道炎症
大体时间:在基线
通过呼出的一氧化氮的分数浓度水平测量气道炎症。
在基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
家长报告的呼吸道症状
大体时间:基线后一年
使用家长问卷报告的上呼吸道和下呼吸道症状的患病率,包括喘息、咳嗽、鼻炎和打鼾。
基线后一年
自我报告的呼吸道症状
大体时间:基线后一年
使用参与者问卷报告上呼吸道和下呼吸道症状的患病率,包括喘息、咳嗽、鼻炎和打鼾。
基线后一年
肺功能测量:肺量计、1 秒用力呼气容积 z 分数
大体时间:基线后一年
根据全球肺功能倡议 (GLI) 参考值计算的第 1 秒用力呼气容积 (FEV1) z 分数。
基线后一年
肺功能测量:肺量计、用力肺活量 z 值
大体时间:基线后一年
用力肺活量 (FVC) z 分数根据全球肺功能倡议 (GLI) 参考值计算。
基线后一年
肺功能测量:单次呼吸冲洗
大体时间:基线后一年
来自双示踪气体单次呼吸冲洗测试曲线的潮汐(肺泡)阶段 III (SIII) 的斜率。
基线后一年
气道炎症
大体时间:基线后一年
通过呼出的一氧化氮的分数浓度水平测量气道炎症。
基线后一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Alexander Möller, PD Dr.med、University Children's Hospital, Zurich

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年11月28日

初级完成 (实际的)

2016年12月15日

研究完成 (实际的)

2016年12月15日

研究注册日期

首次提交

2018年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月3日

首次发布 (实际的)

2018年9月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月3日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • LUIS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

希望在学校数据集中使用 Luftibus 的研究人员可以联系研究团队并提出研究课题。 描述计划分析和发布的概念表必须由学校研究团队中的 Luftibus 批准。

欲了解更多详情,请联系:

Alexander.Moeller@kispi.uzh.ch Claudia.Kuehni@ispm.unibe.ch

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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