Luftibus i skolen: en undersøgelse af skolebørns respiratoriske sundhed. (LUIS)
Luftibus i skolen: en befolkningsbaseret undersøgelse af luftvejssymptomer, lungefunktion og luftforurening.
Denne undersøgelse vurderede åndedrætssundheden hos skolebørn fra kantonen Zürich ved at kombinere selvrapporteret information om luftvejssymptomer med lungefunktionstestresultater og luftforureningsmålinger.
Luftibus i skolen (LUIS) er en befolkningsbaseret undersøgelse udført i kantonen Zürich, Schweiz. Mellem årene 2013 og 2016 besøgte en bus med udstyr til lungefunktionstestning og luftforureningsmåling adskillige skoler i kantonen Zürich. Forældrene til skoleeleverne udfyldte et spørgeskema med validerede spørgsmål om øvre og nedre luftvejssymptomer, triggerfaktorer, diagnose, behandling af luftvejssymptomer, sundhedsadfærd og miljøfaktorer. Børnene blev interviewet ved hjælp af et kortere spørgeskema. Feltarbejdere målte lungefunktion (spirometri og dobbelt sporgas med enkelt åndedræt) og en luftvejsbetændelsestest (fraktionelt udåndet nitrogenoxid) i bussen. Den rekrutterede befolkning omfattede 3500 skolebørn i alderen 6 til 16 år fra kantonen Zürich.
Luftvejssymptomer og deres indflydelse på fysisk aktivitet og søvn har stor indflydelse på børns livskvalitet og skolepræstationer. Resultaterne af denne undersøgelse vil give ny indsigt i skolebørns respiratoriske sundhed, som kan være med til at etablere nye anbefalinger og påvirke beslutningstageres beslutninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Få befolkningsbaserede undersøgelser har for nylig undersøgt epidemiologien af luftvejssymptomer hos børn i Schweiz.
Mål:
Luftibus i skoleundersøgelsen blev sat op til at vurdere åndedrætssundheden hos skolebørn fra kantonen Zürich og for at undersøge sammenhængen mellem luftvejssymptomer, lungefunktion og luftforurening.
Metoder:
Rekruttering og deltagelse:
Alle skoler i kantonen Zürich blev inviteret til at deltage i LUIS-undersøgelsen. De skoler, der var interesserede i at deltage, blev kontaktet. Den støtteberettigede undersøgelsespopulation var børn i alderen 6 til 16 år med forældrenes samtykke fra de skoler, der accepterede at deltage. Forud for hvert skolebesøg modtog forældrene et brev med information om projektet, en informeret samtykkeerklæring og et spørgeskema. Under skolebesøget udførte uddannede feltarbejdere lungefunktionstest hos børn på skolen, interviewede børnene ved hjælp af et kort spørgeskema og indsamlede forældrespørgeskemaerne. Et deludvalg af skolerne blev besøgt igen et år efter det første besøg for at indsamle opfølgningsoplysninger ved at bruge samme procedure og indsamle de samme målinger.
Oplysninger indsamlet:
- Forældrespørgeskema: Hyppighed, varighed, sværhedsgrad, udløsere af øvre og nedre luftvejssymptomer, tidligere lægediagnose af astma, brug af medicin, sundhedsadfærd, miljøfaktorer, husstandskarakteristika og familiehistorie.
- Børnespørgeskema: Luftvejssymptomer, astmadiagnose, medicin og rygning.
- Antropometriske data: Højde og vægt blev målt af feltarbejdere på skolerne på en standardiseret måde.
- Supplerende test: Spirometri, fraktioneret udåndet nitrogenoxid (FeNO) og dobbelt sporgas single-breath washout (SBW) blev udført i skolen af uddannede feltarbejdere i henhold til ATS-kriterier.
- Luftforureningsmålinger: Luftforureningsdetektorer placeret på taget af bussen målte nitrogendioxid (NO2), inhalerbare partikler på 10 mikrometer eller mindre i diameter (PM10) og ozonkoncentration på skolens plads.
Studiedatabase:
Undersøgelsens spørgeskemadatabase blev oprettet ved hjælp af Epidata, som tillader dataindtastning og dataudtræk i CVS-format.
Finansiering:
Lung League i Zürich
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8032
- University Children's Hospital Zurich
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skolebørn, der bor i kantonen Zürich
- Aldersgruppe 6 til 16 år
- Forældres samtykke til at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Deltagere
Skolebørn fra kantonen Zürich i alderen 6 til 16 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældre-rapporterede luftvejssymptomer
Tidsramme: Ved baseline
|
Forekomst af øvre og nedre luftvejssymptomer, herunder hvæsen, hoste, rhinitis og snorken, rapporteret ved brug af forældrespørgeskemaer.
|
Ved baseline
|
|
Selvrapporterede luftvejssymptomer
Tidsramme: Ved baseline
|
Forekomst af øvre og nedre luftvejssymptomer, herunder hvæsen, hoste, rhinitis og snorken, rapporteret ved hjælp af deltagerspørgeskemaer.
|
Ved baseline
|
|
Lungefunktionsmålinger: Spirometri, forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund z-scores
Tidsramme: Ved baseline
|
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) z-score beregnet ud fra Global Lung Function Initiative (GLI) referenceværdier.
|
Ved baseline
|
|
Lungefunktionsmålinger: Spirometri, tvungen vitalkapacitet z-scores
Tidsramme: Ved baseline
|
Z-scores for forceret vitalkapacitet (FVC) beregnet ud fra Global Lung Function Initiative (GLI) referenceværdier.
|
Ved baseline
|
|
Lungefunktionsmålinger: Enkelt åndedrætsudvaskning
Tidsramme: Ved baseline
|
Hældning fra tidevands- (alveolær) fase III (SIII) fra dobbelt-sporgas enkelt-åndedræt udvaskningstestkurver.
|
Ved baseline
|
|
Luftvejsbetændelse
Tidsramme: Ved baseline
|
Luftvejsinflammation målt ved niveauer af fraktioneret koncentration af udåndet nitrogenoxid.
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældre-rapporterede luftvejssymptomer
Tidsramme: Et år efter baseline
|
Forekomst af øvre og nedre luftvejssymptomer, herunder hvæsen, hoste, rhinitis og snorken, rapporteret ved brug af forældrespørgeskemaer.
|
Et år efter baseline
|
|
Selvrapporterede luftvejssymptomer
Tidsramme: Et år efter baseline
|
Forekomst af øvre og nedre luftvejssymptomer, herunder hvæsen, hoste, rhinitis og snorken, rapporteret ved hjælp af deltagerspørgeskemaer.
|
Et år efter baseline
|
|
Lungefunktionsmålinger: Spirometri, forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund z-scores
Tidsramme: Et år efter baseline
|
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) z-score beregnet ud fra Global Lung Function Initiative (GLI) referenceværdier.
|
Et år efter baseline
|
|
Lungefunktionsmålinger: Spirometri, tvungen vitalkapacitet z-scores
Tidsramme: Et år efter baseline
|
Z-scores for forceret vitalkapacitet (FVC) beregnet ud fra Global Lung Function Initiative (GLI) referenceværdier.
|
Et år efter baseline
|
|
Lungefunktionsmålinger: Enkelt åndedrætsudvaskning
Tidsramme: Et år efter baseline
|
Hældning fra tidevands- (alveolær) fase III (SIII) fra dobbelt-sporgas enkelt-åndedræt udvaskningstestkurver.
|
Et år efter baseline
|
|
Luftvejsbetændelse
Tidsramme: Et år efter baseline
|
Luftvejsinflammation målt ved niveauer af fraktioneret koncentration af udåndet nitrogenoxid.
|
Et år efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexander Möller, PD Dr.med, University Children's Hospital, Zurich
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LUIS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Forskere, der ønsker at bruge Luftibus i skolens datasæt, kan kontakte undersøgelsesteamet og foreslå et forskningsemne. Et konceptark, der beskriver de planlagte analyser og offentliggørelse skal godkendes af Luftibus i skolens studieteam.
For yderligere detaljer, kontakt:
Alexander.Moeller@kispi.uzh.ch Claudia.Kuehni@ispm.unibe.ch
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .