Luftibus ve škole: Studie o respiračním zdraví školáků. (LUIS)
Luftibus ve škole: Populační studie respiračních symptomů, funkce plic a znečištění ovzduší.
Tato studie hodnotila respirační zdraví školáků z kantonu Curych kombinováním informací o respiračních příznacích, které sami uvedli, s výsledky testů funkce plic a měřením znečištění ovzduší.
Luftibus ve škole (LUIS) je populační studie prováděná v kantonu Curych ve Švýcarsku. V letech 2013 až 2016 autobus s vybavením pro testování plicních funkcí a měření znečištění ovzduší navštívil četné školy po celém kantonu Curych. Rodiče školáků vyplnili dotazník s ověřenými otázkami na symptomy horních a dolních cest dýchacích, spouštěcí faktory, diagnostiku, léčbu respiračních symptomů, zdravotní chování a faktory prostředí. Děti byly dotazovány pomocí kratšího dotazníku. Terénní pracovníci měřili v autobuse funkci plic (spirometrie a dvojitý indikátorový plyn při vymývání jedním dechem) a test zánětu dýchacích cest (frakční vydechovaný oxid dusnatý). Rekrutovaná populace zahrnovala 3500 školáků ve věku 6 až 16 let z kantonu Curych.
Respirační symptomy a jejich vliv na fyzickou aktivitu a spánek mají silný vliv na kvalitu života dětí a školní výsledky. Výsledky této studie poskytnou nové poznatky o respiračním zdraví školáků, které mohou pomoci stanovit nová doporučení a ovlivnit rozhodování tvůrců politik.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí:
Jen málo populačních studií v poslední době zkoumalo epidemiologii dětských respiračních symptomů ve Švýcarsku.
Cíle:
Luftibus ve školní studii byl nastaven k hodnocení respiračního zdraví školáků z kantonu Curych a ke zkoumání vztahů mezi respiračními příznaky, plicními funkcemi a znečištěním ovzduší.
Metody:
Nábor a účast:
K účasti na studii LUIS byly pozvány všechny školy v kantonu Curych. Byly osloveny školy, které měly zájem se zúčastnit. Způsobilou studijní populací byly děti ve věku 6 až 16 let se souhlasem rodičů od škol, které souhlasily s účastí. Před každou návštěvou školy rodiče obdrželi dopis s informacemi o projektu, formulář informovaného souhlasu a dotazník. Během návštěvy školy prováděli vyškolení terénní pracovníci u dětí ve škole funkční testy plic, vedli s dětmi rozhovory pomocí krátkého dotazníku a sbírali dotazníky rodičů. Dílčí vzorek škol byl znovu navštíven jeden rok po první návštěvě, aby se shromáždily následné informace pomocí stejného postupu a stejných měření.
Shromážděné informace:
- Rodičovský dotazník: Frekvence, trvání, závažnost, spouštěče příznaků horních a dolních cest dýchacích, předchozí lékařská diagnóza astmatu, užívání léků, zdravotní chování, faktory prostředí, charakteristiky domácnosti a rodinná anamnéza.
- Dětský dotazník: Respirační příznaky, diagnostika astmatu, léky a kouření.
- Antropometrické údaje: Výška a hmotnost byla měřena terénními pracovníky ve školách standardizovaným způsobem.
- Doplňkové testy: Spirometrie, frakční vydechovaný oxid dusnatý (FeNO) a dvojité vyplachování stopovacím plynem jedním dechem (SBW) ve škole prováděli vyškolení terénní pracovníci podle kritérií ATS.
- Měření znečištění ovzduší: Detektory znečištění ovzduší umístěné na střeše autobusu měřily oxid dusičitý (NO2), vdechovatelné částice o průměru 10 mikrometrů a méně (PM10) a koncentraci ozonu v areálu školy.
Studijní databáze:
Databáze studijních dotazníků byla vytvořena pomocí Epidata, která umožňuje zadávání dat a extrakci dat ve formátu CVS.
Financování:
Lung League v Curychu
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zürich, Švýcarsko, 8032
- University Children's Hospital Zurich
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Školáci žijící v kantonu Curych
- Věkové rozmezí 6 až 16 let
- Souhlas rodičů s účastí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Účastníci
Školáci z kantonu Curych ve věku od 6 do 16 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Respirační příznaky hlášené rodiči
Časové okno: Na základní linii
|
Prevalence symptomů horních a dolních cest dýchacích včetně pískotů, kašle, rýmy a chrápání, hlášená pomocí rodičovských dotazníků.
|
Na základní linii
|
|
Samostatně hlášené respirační příznaky
Časové okno: Na základní linii
|
Prevalence symptomů horních a dolních cest dýchacích včetně pískotů, kašle, rýmy a chrápání, hlášená pomocí dotazníků účastníků.
|
Na základní linii
|
|
Měření funkce plic: Spirometrie, objem usilovného výdechu za 1 sekundu z-skóre
Časové okno: Na základní linii
|
Z-skóre vydechovaného objemu za 1 sekundu (FEV1) vypočítané na základě referenčních hodnot Global Lung Function Initiative (GLI).
|
Na základní linii
|
|
Měření funkce plic: Spirometrie, z-skóre nucené vitální kapacity
Časové okno: Na základní linii
|
Z-skóre vynucené vitální kapacity (FVC) vypočítané na základě referenčních hodnot Global Lung Function Initiative (GLI).
|
Na základní linii
|
|
Měření funkce plic: Výplach jedním dechem
Časové okno: Na základní linii
|
Sklon od přílivové (alveolární) fáze III (SIII) z testovacích křivek vymývání jedním dechem s dvojitým indikátorovým plynem.
|
Na základní linii
|
|
Zánět dýchacích cest
Časové okno: Na základní linii
|
Zánět dýchacích cest měřený úrovněmi frakční koncentrace vydechovaného oxidu dusnatého.
|
Na základní linii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Respirační příznaky hlášené rodiči
Časové okno: Jeden rok po základním stavu
|
Prevalence symptomů horních a dolních cest dýchacích včetně pískotů, kašle, rýmy a chrápání, hlášená pomocí rodičovských dotazníků.
|
Jeden rok po základním stavu
|
|
Samostatně hlášené respirační příznaky
Časové okno: Jeden rok po základním stavu
|
Prevalence symptomů horních a dolních cest dýchacích včetně pískotů, kašle, rýmy a chrápání, hlášená pomocí dotazníků účastníků.
|
Jeden rok po základním stavu
|
|
Měření funkce plic: Spirometrie, objem usilovného výdechu za 1 sekundu z-skóre
Časové okno: Jeden rok po základním stavu
|
Z-skóre vydechovaného objemu za 1 sekundu (FEV1) vypočítané na základě referenčních hodnot Global Lung Function Initiative (GLI).
|
Jeden rok po základním stavu
|
|
Měření funkce plic: Spirometrie, z-skóre nucené vitální kapacity
Časové okno: Jeden rok po základním stavu
|
Z-skóre vynucené vitální kapacity (FVC) vypočítané na základě referenčních hodnot Global Lung Function Initiative (GLI).
|
Jeden rok po základním stavu
|
|
Měření funkce plic: Výplach jedním dechem
Časové okno: Jeden rok po základním stavu
|
Sklon od přílivové (alveolární) fáze III (SIII) z testovacích křivek vymývání jedním dechem s dvojitým indikátorovým plynem.
|
Jeden rok po základním stavu
|
|
Zánět dýchacích cest
Časové okno: Jeden rok po základním stavu
|
Zánět dýchacích cest měřený úrovněmi frakční koncentrace vydechovaného oxidu dusnatého.
|
Jeden rok po základním stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexander Möller, PD Dr.med, University Children's Hospital, Zurich
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LUIS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Výzkumníci, kteří chtějí použít Luftibus ve školním datovém souboru, mohou kontaktovat studijní tým a navrhnout téma výzkumu. Koncepční list popisující plánované analýzy a zveřejnění musí být schválen společností Luftibus ve studijním týmu školy.
Pro další podrobnosti kontaktujte:
Alexander.Moeller@kispi.uzh.ch Claudia.Kuehni@ispm.unibe.ch
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .