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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03659838
학교의 루프티버스: 학생의 호흡기 건강에 관한 연구. (LUIS)
학교 내 Luftibus: 호흡기 증상, 폐 기능 및 대기 오염에 대한 인구 기반 연구.
이 연구는 호흡기 증상에 대한 자가 보고 정보와 폐 기능 테스트 결과 및 대기 오염 측정을 결합하여 취리히 주 학생의 호흡기 건강을 평가했습니다.
Luftibus in the School(LUIS)은 스위스 취리히 주에서 실시되는 인구 기반 연구입니다. 2013년에서 2016년 사이에 폐 기능 테스트 및 대기 오염 측정 장비를 갖춘 버스가 취리히 주 전역의 수많은 학교를 방문했습니다. 학생의 부모는 상부 및 하부 호흡기 증상, 유발 요인, 진단, 호흡기 증상 치료, 건강 행동 및 환경 요인에 대한 검증된 질문으로 설문지를 작성했습니다. 아이들은 더 짧은 설문지를 사용하여 인터뷰했습니다. 현장 작업자는 버스에서 폐 기능(폐활량계 및 이중 추적자 가스 단일 호흡 세척)과 기도 염증 테스트(분할 호기 산화질소)를 측정했습니다. 모집된 인구에는 취리히 주에서 6-16세 사이의 3500명의 학생이 포함되었습니다.
호흡기 증상과 신체 활동 및 수면에 미치는 영향은 어린이의 삶의 질과 학교 성적에 큰 영향을 미칩니다. 이 연구의 결과는 학생의 호흡기 건강에 대한 새로운 통찰력을 제공하여 새로운 권장 사항을 수립하고 정책 입안자의 결정에 영향을 줄 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경:
최근 스위스에서 소아 호흡기 증상의 역학을 조사한 인구 기반 연구는 거의 없습니다.
목표:
학교 연구의 Luftibus는 취리히 주에서 온 학생들의 호흡기 건강을 평가하고 호흡기 증상, 폐 기능 및 대기 오염 간의 관계를 조사하기 위해 설정되었습니다.
행동 양식:
모집 및 참여:
취리히 주에 있는 모든 학교는 LUIS 연구에 참여하도록 초대되었습니다. 참여에 관심이 있는 학교에 접근했습니다. 적격 연구 모집단은 참여하기로 동의한 학교의 부모 동의가 있는 6-16세 어린이였습니다. 각 학교 방문 전에 학부모는 프로젝트에 대한 정보, 정보에 입각한 동의서 및 설문지가 담긴 서신을 받았습니다. 학교 방문 동안 훈련된 현장 작업자는 학교에서 어린이의 폐 기능 테스트를 수행하고 짧은 설문지를 사용하여 어린이를 인터뷰하고 부모 설문지를 수집했습니다. 후속 정보를 수집하기 위해 첫 번째 방문 후 1년 후에 학교의 하위 표본을 다시 방문했으며 동일한 절차를 사용하고 동일한 측정값을 수집했습니다.
수집된 정보:
- 부모 설문지: 빈도, 기간, 중증도, 상부 및 하부 호흡기 증상의 유발인자, 천식의 이전 의사 진단, 약물 사용, 건강 행동, 환경 요인, 가구 특성 및 가족력.
- 어린이 설문지: 호흡기 증상, 천식 진단, 약물 및 흡연.
- 인체 측정 데이터: 키와 몸무게는 학교에서 현장 작업자가 표준화된 방법으로 측정했습니다.
- 보완 테스트: ATS 기준에 따라 훈련된 현장 작업자가 학교에서 폐활량계, 분획 호기 산화질소(FeNO) 및 이중 추적 가스 단일 호흡 세척(SBW)을 수행했습니다.
- 대기오염 측정 : 버스 지붕에 설치된 대기오염 감지기로 이산화질소(NO2), 직경 10마이크로미터 이하의 들이마실 수 있는 입자(PM10), 학교 현장의 오존 농도를 측정.
연구 데이터베이스:
연구 설문지 데이터베이스는 CVS 형식으로 데이터 입력 및 데이터 추출을 허용하는 Epidata를 사용하여 생성되었습니다.
자금 조달:
취리히 폐 리그
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zürich, 스위스, 8032
- University Children's Hospital Zurich
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 취리히 주에 거주하는 학생
- 연령대 6~16세
- 참여에 대한 부모의 동의
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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참가자들
취리히 주에서 온 6-16세 학생
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모가 보고한 호흡기 증상
기간: 기준선에서
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쌕쌕거림, 기침, 비염 및 코골이를 포함한 상부 및 하부 호흡기관 증상의 유병률은 부모 설문지를 사용하여 보고되었습니다.
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기준선에서
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자가 보고된 호흡기 증상
기간: 기준선에서
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쌕쌕거림, 기침, 비염 및 코골이를 포함한 상부 및 하부 호흡기관 증상의 유병률은 참가자 설문지를 사용하여 보고되었습니다.
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기준선에서
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폐 기능 측정: 폐활량계, 강제 호기량(1초 z-점수)
기간: 기준선에서
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GLI(Global Lung Function Initiative) 기준 값을 기반으로 계산된 1초간 강제 호기량(FEV1) z-점수.
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기준선에서
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폐 기능 측정: 폐활량계, 강제 폐활량 z-점수
기간: 기준선에서
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GLI(Global Lung Function Initiative) 기준 값을 기반으로 계산된 강제 폐활량(FVC) z-점수.
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기준선에서
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폐 기능 측정: 단일 호흡 세척
기간: 기준선에서
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이중 추적자 가스 단일 호흡 세척 테스트 곡선의 조수(폐포) 단계 III(SIII)의 기울기.
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기준선에서
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기도 염증
기간: 기준선에서
|
호기된 산화질소의 부분 농도 수준으로 측정된 기도 염증.
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모가 보고한 호흡기 증상
기간: 베이스라인 후 1년
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쌕쌕거림, 기침, 비염 및 코골이를 포함한 상부 및 하부 호흡기관 증상의 유병률은 부모 설문지를 사용하여 보고되었습니다.
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베이스라인 후 1년
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자가 보고된 호흡기 증상
기간: 베이스라인 후 1년
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쌕쌕거림, 기침, 비염 및 코골이를 포함한 상부 및 하부 호흡기관 증상의 유병률은 참가자 설문지를 사용하여 보고되었습니다.
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베이스라인 후 1년
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폐 기능 측정: 폐활량계, 강제 호기량(1초 z-점수)
기간: 베이스라인 후 1년
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GLI(Global Lung Function Initiative) 기준 값을 기반으로 계산된 1초간 강제 호기량(FEV1) z-점수.
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베이스라인 후 1년
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폐 기능 측정: 폐활량계, 강제 폐활량 z-점수
기간: 베이스라인 후 1년
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GLI(Global Lung Function Initiative) 기준 값을 기반으로 계산된 강제 폐활량(FVC) z-점수.
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베이스라인 후 1년
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폐 기능 측정: 단일 호흡 세척
기간: 베이스라인 후 1년
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이중 추적자 가스 단일 호흡 세척 테스트 곡선의 조수(폐포) 단계 III(SIII)의 기울기.
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베이스라인 후 1년
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기도 염증
기간: 베이스라인 후 1년
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호기된 산화질소의 부분 농도 수준으로 측정된 기도 염증.
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베이스라인 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexander Möller, PD Dr.med, University Children's Hospital, Zurich
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
학교 데이터 세트에서 Luftibus를 사용하려는 연구원은 연구 팀에 연락하여 연구 주제를 제안할 수 있습니다. 계획된 분석 및 게시를 설명하는 개념 시트는 학교 연구 팀의 Luftibus의 승인을 받아야 합니다.
자세한 내용은 다음으로 문의하십시오.
Alexander.Moeller@kispi.uzh.ch Claudia.Kuehni@ispm.unibe.ch
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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