Luftibus koulussa: Tutkimus koululaisten hengitysterveydestä. (LUIS)
Luftibus koulussa: väestöpohjainen tutkimus hengitystieoireista, keuhkojen toiminnasta ja ilmansaasteista.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin Zürichin kantonin koululaisten hengitysterveyttä yhdistämällä itse ilmoittamat tiedot hengitystieoireista keuhkojen toimintakokeiden tuloksiin ja ilmansaastemittauksiin.
Luftibus in the school (LUIS) on väestöpohjainen tutkimus, joka suoritetaan Zürichin kantonissa Sveitsissä. Vuosina 2013–2016 linja-auto, jossa oli laitteita keuhkojen toiminnan testaamiseen ja ilmansaasteiden mittaamiseen, vieraili useissa kouluissa Zürichin kantonissa. Koululaisten vanhemmat täyttivät kyselylomakkeen validoiduilla kysymyksillä ylä- ja alahengitysoireista, laukaisevista tekijöistä, diagnoosista, hengitystieoireiden hoidosta, terveyskäyttäytymisestä ja ympäristötekijöistä. Lapsia haastateltiin lyhyemmällä kyselylomakkeella. Kenttätyöntekijät mittasivat bussissa keuhkojen toimintaa (spirometria ja kaksinkertainen merkkikaasun yhden hengenveto huuhtelu) ja hengitysteiden tulehdustestiä (fraktioitu uloshengitetty typpioksidi). Rekrytoituun väestöön kuului 3500 Zürichin kantonin 6–16-vuotiasta koululaista.
Hengitystieoireet ja niiden vaikutus fyysiseen aktiivisuuteen ja uneen vaikuttavat voimakkaasti lasten elämänlaatuun ja koulumenestykseen. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat uusia näkemyksiä koululaisten hengitysteiden terveydestä, mikä voi auttaa laatimaan uusia suosituksia ja vaikuttamaan päättäjien päätöksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Muutamat väestöpohjaiset tutkimukset ovat viime aikoina tutkineet lasten hengitystieoireiden epidemiologiaa Sveitsissä.
Tavoitteet:
Koulututkimuksen Luftibusin tarkoituksena oli arvioida Zürichin kantonin koululaisten hengitysteiden terveyttä ja tutkia hengitysoireiden, keuhkojen toiminnan ja ilmansaasteiden välisiä suhteita.
Menetelmät:
Rekrytointi ja osallistuminen:
Kaikki Zürichin kantonin koulut kutsuttiin osallistumaan LUIS-tutkimukseen. Osallistumisesta kiinnostuneita kouluja otettiin yhteyttä. Tukikelpoiset tutkimusjoukot olivat 6–16-vuotiaat lapset vanhempien suostumuksella kouluista, jotka suostuivat osallistumaan. Ennen jokaista koulukäyntiä vanhemmat saivat kirjeen, jossa oli tietoa hankkeesta, tietoisen suostumuslomakkeen ja kyselylomakkeen. Kouluvierailun aikana koulutetut kenttätyöntekijät tekivät koulun lapsille keuhkojen toimintakokeita, haastattelivat lapsia lyhyellä kyselylomakkeella ja keräsivät vanhempien kyselylomakkeet. Osaotoksesta kouluista vierailtiin uudelleen vuoden kuluttua ensimmäisestä käynnistä seurantatietojen keräämiseksi samaa menettelyä ja samoja mittauksia käyttäen.
Kerätyt tiedot:
- Vanhempien kyselylomake: Ylempien ja alempien hengitysteiden oireiden esiintymistiheys, kesto, vakavuus, laukaisijat, lääkärin aikaisempi astmadiagnoosi, lääkkeiden käyttö, terveyskäyttäytyminen, ympäristötekijät, kotitalouden ominaisuudet ja sukuhistoria.
- Lasten kyselylomake: Hengityselinten oireet, astmadiagnoosi, lääkitys ja tupakointi.
- Antropometriset tiedot: Koulujen kenttätyöntekijät mittasivat pituuden ja painon standardoidulla tavalla.
- Täydentävät testit: Koulutetut kenttätyöntekijät suorittivat koulussa ATS-kriteerien mukaisesti spirometriaa, fraktionaalista uloshengitettyä typpioksidia (FeNO) ja kaksinkertaista merkkikaasua, yhden hengenvetoa pesua (SBW).
- Ilmansaastemittaukset: Bussin katolle sijoitetut ilmansaasteilmaisimet mittasivat typpidioksidia (NO2), halkaisijaltaan enintään 10 mikrometrin hengitettäviä hiukkasia (PM10) ja otsonipitoisuutta koulun alueella.
Tutkimustietokanta:
Tutkimuskyselytietokanta luotiin käyttämällä Epidataa, joka mahdollistaa tiedon syöttämisen ja poiminnan CVS-muodossa.
Rahoitus:
Zürichin keuhkoliitto
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8032
- University Children's Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Zürichin kantonissa asuvat koululaiset
- Ikähaitari 6-16 vuotta
- Vanhemman suostumus osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Osallistujat
Zürichin kantonin koululaiset iältään 6–16 vuotta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien ilmoittamia hengitystieoireita
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Ylempien ja alempien hengitysteiden oireiden esiintyvyys, mukaan lukien hengityksen vinkuminen, yskä, nuha ja kuorsaus, raportoitu vanhempien kyselylomakkeilla.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Itse ilmoittamat hengitystieoireet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Ylempien ja alempien hengitysteiden oireiden esiintyvyys, mukaan lukien hengityksen vinkuminen, yskä, nuha ja kuorsaus, raportoitu osallistujien kyselylomakkeilla.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Keuhkojen toimintamittaukset: Spirometria, pakotetun uloshengityksen tilavuus 1 sekunnin z-pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuus 1 sekunnissa (FEV1) z-pisteet laskettu Global Lung Function Initiativen (GLI) viitearvojen perusteella.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Keuhkojen toimintamittaukset: Spirometria, pakotettu vitaalikapasiteetin z-pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) z-pisteet laskettu Global Lung Function Initiativen (GLI) viitearvojen perusteella.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Keuhkojen toimintamittaukset: Yhden hengenveto huuhtelu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Kaltevuus vuorovedestä (alveolaarisesta) vaiheesta III (SIII) kaksinkertaisen merkkikaasun yhden hengityksen huuhtoutumistestikäyristä.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Hengitysteiden tulehdus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Hengitysteiden tulehdus mitattuna uloshengitetyn typpioksidin fraktiopitoisuuden tasoilla.
|
Lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien ilmoittamia hengitystieoireita
Aikaikkuna: Vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
Ylempien ja alempien hengitysteiden oireiden esiintyvyys, mukaan lukien hengityksen vinkuminen, yskä, nuha ja kuorsaus, raportoitu vanhempien kyselylomakkeilla.
|
Vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
|
Itse ilmoittamat hengitystieoireet
Aikaikkuna: Vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
Ylempien ja alempien hengitysteiden oireiden esiintyvyys, mukaan lukien hengityksen vinkuminen, yskä, nuha ja kuorsaus, raportoitu osallistujien kyselylomakkeilla.
|
Vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
|
Keuhkojen toimintamittaukset: Spirometria, pakotetun uloshengityksen tilavuus 1 sekunnin z-pisteissä
Aikaikkuna: Vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuus 1 sekunnissa (FEV1) z-pisteet laskettu Global Lung Function Initiativen (GLI) viitearvojen perusteella.
|
Vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
|
Keuhkojen toimintamittaukset: Spirometria, pakotettu vitaalikapasiteetin z-pisteet
Aikaikkuna: Vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
Pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) z-pisteet laskettu Global Lung Function Initiativen (GLI) viitearvojen perusteella.
|
Vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
|
Keuhkojen toimintamittaukset: Yhden hengenveto huuhtelu
Aikaikkuna: Vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
Kaltevuus vuorovedestä (alveolaarisesta) vaiheesta III (SIII) kaksinkertaisen merkkikaasun yhden hengityksen huuhtoutumistestikäyristä.
|
Vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
|
Hengitysteiden tulehdus
Aikaikkuna: Vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
Hengitysteiden tulehdus mitattuna uloshengitetyn typpioksidin fraktiopitoisuuden tasoilla.
|
Vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander Möller, PD Dr.med, University Children's Hospital, Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LUIS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat, jotka haluavat käyttää Luftibusia koulun tietoaineistossa, voivat ottaa yhteyttä tutkimusryhmään ja ehdottaa tutkimusaihetta. Suunniteltuja analyysejä ja julkaisua kuvaava konseptilomake tulee hyväksyä Luftibusin koulun tutkimusryhmässä.
Lisätietoja saat ottamalla yhteyttä:
Alexander.Moeller@kispi.uzh.ch Claudia.Kuehni@ispm.unibe.ch
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .