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遅い言語障害をよりよく理解する (SLI:COGGEN)

2020年6月5日 更新者:CHU de Reims

遅い言語障害の理解を深める: 認知および遺伝的メカニズム

この研究は、遅い言語障害 (SLI) を持つ 6 ~ 10 歳の子供の発達を調べるために設計されました。 目的は 3 つでした。(1) SLI の子供の言語スキルを、形式的、意味的、語用的などのさまざまなレベルで、対照の子供と比較して調査すること。 (2) 手続き障害仮説を検証するため: 手続き記憶システムの異常な発達が言語障害の原因となる可能性があります。 (3) 遺伝子型と表現型の比較を行い、異なるレベルの言語発達と手続きスキルに焦点を当てます。 主な仮説は、偶発的にエピスタティックな遺伝子突然変異が手続き学習の赤字につながり、正式なレベルでの言語スキルに悪影響を及ぼし、その結果、意味論的および語用論的レベルに悪影響を及ぼすというものです。

調査の概要

詳細な説明

主な仮説をテストするために、60 人の SLI の子供と 100 人のコントロールの子供がプロトコルに含まれます。 特定の標準化されたテストがないため、特定の言語障害のあるフランス人の子供の診断は困難です。 したがって、SLI を持つ各子供の弱点のプロファイルを確立し、SLI と手続きの関係を調べるために、一連の標準化された言語テストと非標準化された言語テスト (さまざまなレベル: 形式的、意味的、実用的を評価する) の両方が子供に適用されます。学ぶ。 DNA サンプリングは、各子、SLI、およびコントロールに対して実施され、その後、行動データと遺伝子プロファイルの間の関連比較を実行するために分子分析を行うことができます。

プロトコルには、口頭で標準化されたテストが含まれます: Echelle "Vocabulaire en Images Peabody" (EVIP;)、"Epreuve de COmpre´hension Syntaxico-SEmantique" (ECOSSE)、"Evaluation du Langage" の 2 つの特定のサブテスト (語彙と文法)口頭」 (ELO;)、および非標準化テストとして: 意味推論タスク (文脈から新しい単語の意味を導き出し、述語的な比喩の意味を引き出す)、および実用的な推論タスク (話者に対する間接的な要求の理解) '意図の意味と皮肉)。 手続き学習スキルは、子供向けに特別に調整された一連の反応タスクのおかげで評価されます)。

FoXP2 遺伝子の完全な配列決定と、ATP2C2、CMIP、CNTNAP2 遺伝子および KIAA0319/TTRAP/THEM2 遺伝子座で特定されたリスク ハプロタイプに位置する 44 の一塩基多型 (SNP) のジェノタイピングが行われます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~10年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

SLI グループの場合、包含基準は次のとおりです。

  • 遅い言語障害を提示するには
  • フランス語を話す

対照群の場合、包含基準は次のとおりです。

  • フランスの小学校に在学中
  • フランス語を話す

除外基準:

  • 神経運動病理学または精神病理学を持つ子供
  • 神経薬を服用している子供
  • "Colored Progressive Matrix" (Raven, 1998) でパーセンタイル 20 未満のスコアを持つ子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:SLIの子供たち

SLIの各子供と各コントロールの子供の、形式的、意味的、実用的なレベルでの言語スキルと手続き学習の行動評価。

各子供の DNA サンプリング。

ACTIVE_COMPARATOR:子供をコントロールする

SLIの各子供と各コントロールの子供の、形式的、意味的、実用的なレベルでの言語スキルと手続き学習の行動評価。

各子供の DNA サンプリング。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
言語発達
時間枠:0日目

を使用した評価:

  • 以下の課題ごとに、出題時の児童の正答数を集計します。 これらのスコアは集計できます (追加)。Echelle "Vocabulaire en Images Peabody" (EVIP; Dunn, The´riault-Whalen, & Dunn, 1993)。 スケール範囲: 0 ~ 170。
  • 「Epreuve de COmpréhension Syntaxico-SEmantique」(ECOSSE; Lecocq、1996) タスク。 スケール範囲: 0-92。 、
  • "Evaluation du Langage Oral" (ELO; Khomsi, 2001) の 2 つの特定のサブテスト (語彙と文法)。 スケール範囲: 0-57、それぞれ 32 (語彙サブテスト) および 25 '文法サブテスト)
  • 標準化されていないテスト: 意味推論タスク (文脈から新しい単語の意味を導き出し、述語的な比喩の意味を引き出す)、および実用的な推論タスク (間接的な要求の理解、話者の意図の意味、および皮肉について)。 スケール範囲: 0-55。
0日目
手続き学習
時間枠:0日目
子供向けに特別に調整された、実験的な連続反応タスクによる評価 (Gabriel et al., 2011)。 これは、画面上の空間入力の発生に応じて子供の反応時間を収集するコンピューター化されたタスクであり、暗黙的に学習される一定の手順に従います(手続き型学習)。
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DNA サンプリング
時間枠:0日目
FoXP2 遺伝子の完全な配列決定と、ATP2C2 (Newbury et al., 2009)、CMIP (Newbury et al., 2009)、CNTNAP2 で特定されたリスク ハプロタイプに位置する 44 の一塩基多型 (SNP) のジェノタイピング。 (Vernes et al. 2008) 遺伝子および KIAA0319/TTRAP/THEM2 遺伝子座 (Pinel et al., 2012) で行われます。
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月29日

一次修了 (予期された)

2022年5月29日

研究の完了 (予期された)

2023年5月29日

試験登録日

最初に提出

2018年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月4日

最初の投稿 (実際)

2018年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月5日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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