此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

更好地理解慢语言障碍 (SLI:COGGEN)

2020年6月5日 更新者:CHU de Reims

更好地理解慢语言障碍:认知和遗传机制

本研究旨在检查 6 至 10 岁患有慢语言障碍 (SLI) 的儿童的发育情况。 目的有三个:(1) 与对照儿童相比,研究 SLI 儿童不同水平的语言技能——形式、语义、语用; (2) 检验程序性缺陷假说:程序性记忆系统的异常发育可能是某些语言缺陷的原因; (3) 进行基因型-表型比较,重点关注语言发展的不同水平和程序技能。 主要假设是基因突变,或有上位性,将导致程序性学习缺陷,这将对形式水平的语言技能产生负面影响,从而对语义和语用水平产生负面影响。

研究概览

详细说明

为了检验主要假设,方案中将包括 60 名 SLI 儿童和 100 名对照儿童。 由于缺乏具体的标准化测试,对特定语言障碍的法语儿童的诊断是一个挑战。 因此,将对儿童进行一系列标准化和非标准化语言测试(评估不同级别:形式、语义和语用),以确定每个 SLI 儿童的弱点概况,并检查 SLI 与程序性语言之间的关系学习。 将对每个儿童、SLI 和对照儿童进行 DNA 采样,以便随后进行分子分析,以便运行行为数据和遗传概况之间的关联比较。

该协议包括口头标准化测试:Echelle“Vocabulaire en Images Peabody”(EVIP;)、“Epreuve de COmpre´hension Syntaxico-SEmantique”(ECOSSE)、“Evaluation du Langage”的两个特定子测试(词汇和语法)口头”(ELO;),以及作为非标准化测试:语义推理任务(从上下文中提取新词的含义,以及谓语隐喻的含义),以及语用推理任务(理解间接请求,对说话者' 意图意义和反讽)。 程序学习技能将通过一系列反应任务进行评估,特别适合儿童)。

将对 FoXP2 基因进行完整测序,并对位于 ATP2C2、CMIP、CNTNAP2 基因和 KIAA0319/TTRAP/THEM2 基因座中确定的风险单倍型中的 44 个单核苷酸多态性 (SNP) 进行基因分型。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 10年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

对于 SLI 组,纳入标准是:

  • 表现出缓慢的语言障碍
  • 说法语

对于对照组,纳入标准是:

  • 在小学法语学校
  • 说法语

排除标准:

  • 患有神经运动病理学或精神病理学的儿童
  • 有神经学药物的孩子
  • 在“彩色渐进矩阵”(Raven,1998)中得分低于百分位 20 的孩子

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:SLI 儿童

在形式、语义和语用层面对每个 SLI 儿童和每个控制儿童的程序学习进行语言技能的行为评估。

对每个孩子进行 DNA 采样。

ACTIVE_COMPARATOR:控制孩子

在形式、语义和语用层面对每个 SLI 儿童和每个控制儿童的程序学习进行语言技能的行为评估。

对每个孩子进行 DNA 采样。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
语言发展
大体时间:第 0 天

评估使用:

  • 对于以下每项任务,收集孩子们在问题上的正确答案数。 这些分数可以汇总(加法)。Echelle“Vocabulaire en Images Peabody”(EVIP;Dunn、The´riault-Whalen 和 Dunn,1993 年)。 比例范围:0-170。
  • “Epreuve de COmpréhension Syntaxico-SEmantique”(ECOSSE;Lecocq,1996)任务。 比例范围:0-92。 ,
  • “Evaluation du Langage Oral”(ELO;Khomsi,2001 年)的两个特定子测验(词汇和语法)。 量表范围:0-57,分别为32(Lexicon subtest)和25'grammar subtest)
  • 非标准化测试:语义推理任务(从上下文中提取新词的含义,以及谓语隐喻的含义)和语用推理任务(对间接请求的理解、说话者的意图意义和反讽)。 比例范围:0-55。
第 0 天
程序学习
大体时间:第 0 天
通过实验性连续反应任务进行评估,特别适合儿童(Gabriel 等人,2011 年)。 这是一项计算机化任务,其中根据屏幕上出现的空间输入事件收集儿童的反应时间,这些反应时间遵循将被隐式学习(程序学习)的固定程序。
第 0 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
DNA取样
大体时间:第 0 天
FoXP2基因的完整测序,以及位于ATP2C2 (Newbury et al., 2009)、CMIP (Newbury et al., 2009)、CNTNAP2中鉴定的风险单倍型中的44个单核苷酸多态性(SNPs)的基因分型(Vernes et al. 2008) 基因和 KIAA0319/TTRAP/THEM2 位点(Pinel et al., 2012),将进行。
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月29日

初级完成 (预期的)

2022年5月29日

研究完成 (预期的)

2023年5月29日

研究注册日期

首次提交

2018年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月4日

首次发布 (实际的)

2018年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月5日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅