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Mieux comprendre les troubles du langage lent (SLI:COGGEN)

5 juin 2020 mis à jour par: CHU de Reims

Mieux comprendre les troubles du langage lent : mécanismes cognitifs et génétiques

Cette étude a été conçue pour examiner le développement des enfants âgés de 6 à 10 ans ayant un trouble du langage lent (SLI). L'objectif était triple : (1) étudier les compétences langagières des enfants TSL à différents niveaux - formel, sémantique, pragmatique - en comparaison avec celles des enfants témoins ; (2) tester une hypothèse de déficit procédural : un développement anormal du système de mémoire procédurale pourrait expliquer certains déficits du langage ; (3) faire des comparaisons génotype-phénotype, en se concentrant sur les différents niveaux de développement du langage et sur les compétences procédurales. L'hypothèse principale est que les mutations génétiques, éventuellement épistatiques, conduiront à un déficit d'apprentissage procédural, qui aura un impact négatif sur les compétences langagières au niveau formel et par conséquent aux niveaux sémantique et pragmatique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pour tester l'hypothèse principale, 60 enfants SLI et 100 enfants témoins seront inclus dans le protocole. En raison du manque de tests standardisés spécifiques, le diagnostic d'enfants français présentant des troubles spécifiques du langage est un défi. Ainsi, une batterie de tests de langage standardisés et non standardisés (évaluant les différents niveaux : formel, sémantique et pragmatique) sera administrée aux enfants afin d'établir un profil de faiblesses pour chaque enfant atteint de TSL et d'examiner les relations entre TSL et procédures apprentissage. Des prélèvements d'ADN seront effectués sur chaque enfant, SLI et témoin, pour permettre par la suite les analyses moléculaires afin d'effectuer les comparaisons d'association entre les données comportementales et les profils génétiques.

Le protocole comprend comme épreuves verbales standardisées : l'Echelle "Vocabulaire en Images Peabody" (EVIP;), l'"Epreuve de COmpre´hension Syntaxico-SEmantique" (ECOSSE), deux sous-épreuves spécifiques (lexique et grammaire) de l'"Evaluation du Langage Oral" (ELO ;), et comme tests non standardisés : une tâche d'inférence sémantique (tirer le sens des mots nouveaux du contexte, et le sens des métaphores prédicatives), et une tâche d'inférence pragmatique (compréhension des requêtes indirectes, sur les locuteurs ' sens de l'intention et sur l'ironie). Les compétences d'apprentissage procédural seront évaluées grâce à une tâche de réaction en série, spécifiquement adaptée aux enfants).

Le séquençage complet du gène FoXP2, ainsi que le génotypage des 44 polymorphismes nucléotidiques simples (SNP), localisés dans les haplotypes à risque identifiés dans les gènes ATP2C2, CMIP, CNTNAP2 et dans le locus KIAA0319/TTRAP/THEM2, seront menés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 10 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Pour le groupe SLI, les critères d'inclusion sont :

  • Présenter un trouble du langage lent
  • Parler français

Pour le groupe témoin, les critères d'inclusion sont :

  • Être à l'école primaire française
  • Parle français

Critère d'exclusion:

  • Enfant avec une pathologie neuromotrice ou une psychopathologie
  • Enfant avec un médicament neurologique
  • Enfant qui a un score inférieur au centile 20 sur les "Matrices Progressives Colorées" (Raven, 1998)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Enfants SLI

Évaluation comportementale des compétences langagières aux niveaux formel, sémantique et pragmatique et des apprentissages procéduraux pour chaque enfant TSL et chaque enfant témoin.

Prélèvement ADN pour chaque enfant.

ACTIVE_COMPARATOR: Contrôler les enfants

Évaluation comportementale des compétences langagières aux niveaux formel, sémantique et pragmatique et des apprentissages procéduraux pour chaque enfant TSL et chaque enfant témoin.

Prélèvement ADN pour chaque enfant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement du langage
Délai: Jour 0

Évaluation utilisant :

  • Pour chacune des tâches suivantes, le nombre de réponses correctes des enfants aux questions est collecté. Ces scores peuvent être agrégés (addition).Echelle "Vocabulaire en Images Peabody" (EVIP; Dunn, Thériault-Whalen, & Dunn, 1993). Plage d'échelle : 0-170.
  • la tâche « Epreuve de COmpréhension Syntaxico-SEmantique » (ECOSSE ; Lecocq, 1996). Plage d'échelle : 0-92. ,
  • deux subtests spécifiques (lexique et grammaire) de l'"Evaluation du Langage Oral" (ELO ; Khomsi, 2001). Plage d'échelle : 0-57, respectivement 32 (sous-test Lexique) et 25' sous-test grammaire)
  • tests non standardisés : une tâche d'inférence sémantique (tirer le sens des nouveaux mots du contexte, et le sens des métaphores prédicatives), et une tâche d'inférence pragmatique (compréhension des requêtes indirectes, sur le sens de l'intention des locuteurs et sur l'ironie). Plage d'échelle : 0-55.
Jour 0
Apprentissage procédural
Délai: Jour 0
Évaluation grâce à une tâche expérimentale de réactions en série, spécifiquement adaptée aux enfants (Gabriel et al., 2011). Il s'agit d'une tâche informatisée dans laquelle sont collectés les temps de réaction des enfants en fonction des occurrences d'entrée spatiale à l'écran, qui suivent une procédure fixe qui doit être implicitement apprise (apprentissage procédural).
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prélèvement d'ADN
Délai: Jour 0
Le séquençage complet du gène FoXP2, ainsi que le génotypage des 44 polymorphismes nucléotidiques simples (SNP), localisés dans les haplotypes à risque identifiés dans ATP2C2 (Newbury et al., 2009), CMIP (Newbury et al., 2009), CNTNAP2 (Vernes et al. 2008) et dans le locus KIAA0319/TTRAP/THEM2 (Pinel et al., 2012), seront menées.
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

29 juin 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

29 mai 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

29 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2018

Première publication (RÉEL)

7 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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