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Langsame Sprachbehinderung besser verstehen (SLI:COGGEN)

5. Juni 2020 aktualisiert von: CHU de Reims

Besseres Verständnis langsamer Sprachbeeinträchtigung: Kognitive und genetische Mechanismen

Diese Studie wurde entwickelt, um die Entwicklung von Kindern im Alter von 6 bis 10 Jahren mit langsamer Sprachbehinderung (SLI) zu untersuchen. Das Ziel war dreifach: (1) die Sprachfähigkeiten von Kindern mit SLI auf verschiedenen Ebenen – formal, semantisch, pragmatisch – im Vergleich zu denen von Kontrollkindern zu untersuchen; (2) um eine prozedurale Defizit-Hypothese zu testen: eine abnormale Entwicklung im prozeduralen Gedächtnissystem könnte für einige Sprachdefizite verantwortlich sein; (3) um Genotyp-Phänotyp-Vergleiche anzustellen, wobei der Schwerpunkt auf den verschiedenen Ebenen der Sprachentwicklung und auf prozeduralen Fähigkeiten liegt. Die Haupthypothese ist, dass genetische Mutationen, kontingent epistatique, zu prozeduralen Lerndefiziten führen werden, die sich negativ auf die Sprachkenntnisse auf formaler Ebene und folglich auf semantischer und pragmatischer Ebene auswirken werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um die Haupthypothese zu testen, werden 60 SLI-Kinder und 100 Kontrollkinder in das Protokoll aufgenommen. Aufgrund des Fehlens spezifischer standardisierter Tests ist die Diagnostik spezifischer sprachgestörter französischer Kinder eine Herausforderung. Daher wird den Kindern sowohl eine Reihe standardisierter als auch nicht standardisierter Sprachtests (zur Bewertung der verschiedenen Ebenen: formal, semantisch und pragmatisch) verabreicht, um ein Schwächenprofil für jedes Kind mit SLI zu erstellen und die Beziehungen zwischen SLI und prozedural zu untersuchen Lernen. DNA-Proben werden bei jedem Kind, SLI und Kontrolle, durchgeführt, um anschließend die molekularen Analysen zu ermöglichen, um die Assoziationsvergleiche zwischen Verhaltensdaten und genetischen Profilen durchzuführen.

Das Protokoll beinhaltet als verbale standardisierte Tests: die Echelle „Vocabulaire en Images Peabody“ (EVIP;), die „Epreuve de COmpre´hension Syntaxico-SEmantique“ (ECOSSE), zwei spezifische Subtests (Lexikon und Grammatik) der „Evaluation du Langage Mündlich“ (ELO;), und als nicht standardisierte Tests: eine semantische Inferenzaufgabe (Erschließen der Bedeutung neuer Wörter aus dem Kontext und die Bedeutung von prädikativen Metaphern) und eine pragmatische Inferenzaufgabe (Verstehen indirekter Anfragen an Sprecher ' Absicht Bedeutung und Ironie). Die prozeduralen Lernfähigkeiten werden anhand einer speziell für Kinder angepassten seriellen Reaktionsaufgabe bewertet.

Die vollständige Sequenzierung des FoXP2-Gens sowie die Genotypisierung der 44 Einzelnukleotid-Polymorphismen (SNPs), die sich in den Risiko-Haplotypen befinden, die in den Genen ATP2C2, CMIP, CNTNAP2 und im KIAA0319/TTRAP/THEM2-Locus identifiziert wurden, werden durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 10 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Aufnahmekriterien für die SLI-Gruppe sind:

  • Um eine langsame Sprachbehinderung darzustellen
  • Französisch sprechen

Für die Kontrollgruppe sind die Einschlusskriterien:

  • In der französischen Grundschule sein
  • Französisch sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Kind mit einer neuromotorischen Pathologie oder Psychopathologie
  • Kind mit einem neurologischen Medikament
  • Kind, das eine Punktzahl unter dem 20. Perzentil auf den "Colored Progressive Matrices" (Raven, 1998) hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: SLI-Kinder
Verhalten: Bewertung der Sprachkenntnisse und des prozeduralen Lernens von Kindern mit SLI und ihren Kontrollpersonen. DNA-Probenahme.

Verhaltensevaluation von Sprachkenntnissen auf formaler, semantischer und pragmatischer Ebene und von prozeduralem Lernen für jedes Kind mit SLI und jedes Kontrollkind.

DNA-Probenahme für jedes Kind.
ACTIVE_COMPARATOR: Kinder kontrollieren
Verhalten: Bewertung der Sprachkenntnisse und des prozeduralen Lernens von Kindern mit SLI und ihren Kontrollpersonen. DNA-Probenahme.

Verhaltensevaluation von Sprachkenntnissen auf formaler, semantischer und pragmatischer Ebene und von prozeduralem Lernen für jedes Kind mit SLI und jedes Kontrollkind.

DNA-Probenahme für jedes Kind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprachentwicklung
Zeitfenster: Tag 0

Bewertung mit:

  • Für jede der folgenden Aufgaben wird die Anzahl der richtigen Antworten der Kinder auf die Fragen erhoben. Diese Werte können aggregiert werden (Zusatz).Echelle "Vocabulaire en Images Peabody" (EVIP; Dunn, The´riault-Whalen, & Dunn, 1993). Skalenbereich: 0-170.
  • die Aufgabe „Epreuve de COmpréhension Syntaxico-SEmantique“ (ECOSSE; Lecocq, 1996). Skalenbereich: 0-92. ,
  • zwei spezifische Subtests (Lexikon und Grammatik) der „Evaluation du Langage Oral“ (ELO; Khomsi, 2001). Skalenbereich: 0-57, bzw. 32 (Lexikon-Untertest) und 25' Grammatik-Untertest)
  • nicht standardisierte Tests: eine semantische Inferenzaufgabe (die Bedeutung neuer Wörter aus dem Kontext und die Bedeutung von prädikativen Metaphern ziehen) und eine pragmatische Inferenzaufgabe (Verständnis indirekter Anfragen, zur Bedeutung der Sprecherintention und zur Ironie). Skalenbereich: 0-55.
Tag 0
Prozedurales Lernen
Zeitfenster: Tag 0
Bewertung dank einer experimentellen seriellen Reaktionsaufgabe, die speziell für Kinder angepasst wurde (Gabriel et al., 2011). Hierbei handelt es sich um eine computergestützte Aufgabe, bei der Reaktionszeiten von Kindern nach räumlichen Eingabevorgängen am Bildschirm erfasst werden, die einem festgelegten Ablauf folgen, der implizit erlernt werden soll (prozedurales Lernen).
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DNA-Probenahme
Zeitfenster: Tag 0
Die vollständige Sequenzierung des FoXP2-Gens sowie die Genotypisierung der 44 Einzelnukleotidpolymorphismen (SNPs), die sich in den Risikohaplotypen befinden, die in ATP2C2 (Newbury et al., 2009), CMIP (Newbury et al., 2009), CNTNAP2 identifiziert wurden (Vernes et al. 2008) und im KIAA0319/TTRAP/THEM2-Lokus (Pinel et al., 2012) durchgeführt.
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CHU de Reims

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

29. Juni 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

29. Mai 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

29. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PO18001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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