Entendendo Melhor o Distúrbio de Linguagem Lenta (SLI:COGGEN)
Compreendendo melhor o comprometimento da linguagem lenta: mecanismos cognitivos e genéticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Para testar a hipótese principal, 60 crianças com DEL e 100 crianças controles serão incluídas no protocolo. Devido à falta de testes padronizados específicos, o diagnóstico de crianças francesas com distúrbios específicos de linguagem é um desafio. Assim, uma bateria de testes de linguagem padronizados e não padronizados (avaliando os diferentes níveis: formal, semântico e pragmático) será aplicada às crianças para estabelecer um perfil de fragilidades para cada criança com DEL e para examinar as relações entre DEL e procedimentos aprendizado. Amostras de DNA serão realizadas em cada criança, SLI e controle, para permitir posteriormente as análises moleculares a fim de executar as comparações de associação entre dados comportamentais e perfis genéticos.
O protocolo inclui como testes verbais padronizados: o Echelle "Vocabulaire en Images Peabody" (EVIP;), o "Epreuve de COmpre´hension Syntaxico-SEmantique" (ECOSSE), dois subtestes específicos (léxico e gramática) do "Evaluation du Langage Oral" (ELO;), e como testes não padronizados: uma tarefa de inferência semântica (extrair o significado de novas palavras do contexto e o significado de metáforas predicativas) e uma tarefa de inferência pragmática (compreensão de pedidos indiretos, sobre falantes ' significado intencional e sobre ironia). As habilidades de aprendizagem processual serão avaliadas por meio de uma tarefa de reação seriada, especificamente adaptada para crianças).
Será realizado o sequenciamento completo do gene FoXP2, bem como a genotipagem dos 44 polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs), localizados nos haplótipos de risco identificados nos genes ATP2C2, CMIP, CNTNAP2 e no locus KIAA0319/TTRAP/THEM2.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christine RAYNAUD
- Número de telefone: +33 0326784649
- E-mail: craynaud@chu-reims.fr
Locais de estudo
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Reims, França
- Recrutamento
- Damien JOLLY
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Contato:
- Christine RAYNAUD
- E-mail: craynaud@chu-reims.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para o grupo SLI, os critérios de inclusão são:
- Apresentar um distúrbio de linguagem lenta
- falar francês
Para o grupo controle, os critérios de inclusão são:
- Estar na escola primária francesa
- Falar francês
Critério de exclusão:
- Criança com patologia neuromotora ou psicopatologia
- Criança com medicação neurológica
- Criança com pontuação inferior ao percentil 20 nas "Matrizes Progressivas Coloridas" (Raven, 1998)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Crianças com DEL
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Avaliação comportamental das competências de linguagem aos níveis formal, semântico e pragmático e da aprendizagem processual de cada criança com DEL e de cada criança controlo. Amostragem de DNA para cada criança. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Controlar crianças
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Avaliação comportamental das competências de linguagem aos níveis formal, semântico e pragmático e da aprendizagem processual de cada criança com DEL e de cada criança controlo. Amostragem de DNA para cada criança. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolvimento da linguagem
Prazo: Dia 0
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Avaliação usando:
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Dia 0
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Aprendizagem processual
Prazo: Dia 0
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Avaliação através de uma tarefa experimental de reação em série, especificamente adaptada para crianças (Gabriel et al., 2011).
Esta é uma tarefa computadorizada na qual são coletados os tempos de reação das crianças de acordo com as ocorrências de entrada espacial na tela, que seguem um procedimento fixo que deve ser aprendido implicitamente (aprendizagem procedural).
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amostragem de DNA
Prazo: Dia 0
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O sequenciamento completo do gene FoXP2, bem como a genotipagem dos 44 polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs), localizados nos haplótipos de risco identificados em ATP2C2 (Newbury et al., 2009), CMIP (Newbury et al., 2009), CNTNAP2 (Vernes et al. 2008) e no locus KIAA0319/TTRAP/THEM2 (Pinel et al., 2012).
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PO18001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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