Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comprender mejor el deterioro del lenguaje lento (SLI:COGGEN)

5 de junio de 2020 actualizado por: CHU de Reims

Mejor comprensión del deterioro lento del lenguaje: mecanismos cognitivos y genéticos

Este estudio fue diseñado para examinar el desarrollo de niños de 6 a 10 años con deterioro lento del lenguaje (SLI). El objetivo era triple: (1) investigar las habilidades lingüísticas de los niños con TEL en diferentes niveles (formal, semántico, pragmático) en comparación con las de los niños control; (2) para probar una hipótesis de déficit de procedimiento: el desarrollo anormal en el sistema de memoria de procedimiento podría explicar algunos déficits del lenguaje; (3) hacer comparaciones genotipo-fenotipo, centrándose en los diferentes niveles de desarrollo del lenguaje y en las habilidades procedimentales. La hipótesis principal es que las mutaciones genéticas, contingentemente epistáticas, conducirán a un déficit de aprendizaje procedimental, lo que repercutirá negativamente en las habilidades lingüísticas a nivel formal y consecuentemente a nivel semántico y pragmático.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para probar la hipótesis principal, se incluirán en el protocolo 60 niños con SLI y 100 niños de control. Debido a la falta de pruebas estandarizadas específicas, el diagnóstico de niños franceses con problemas de lenguaje específicos es un desafío. Así, se administrará a los niños una batería de pruebas de lenguaje tanto estandarizadas como no estandarizadas (que evalúen los diferentes niveles: formal, semántico y pragmático) para establecer un perfil de debilidades de cada niño con TEL y examinar las relaciones entre TEL y procedimientos. aprendiendo. El muestreo de ADN se realizará en cada niño, SLI y control, para permitir posteriormente los análisis moleculares con el fin de ejecutar las comparaciones de asociación entre los datos de comportamiento y los perfiles genéticos.

El protocolo incluye como pruebas verbales estandarizadas: la Echelle "Vocabulaire en Images Peabody" (EVIP;), la "Epreuve de COmpre´hension Syntaxico-SEmantique" (ECOSSE), dos subpruebas específicas (léxico y gramática) de la "E Evaluation du Langage Oral" (ELO;), y como pruebas no estandarizadas: una tarea de inferencia semántica (sacar el significado de nuevas palabras del contexto y el significado de metáforas predicativas), y una tarea de inferencia pragmática (comprensión de solicitudes indirectas, sobre hablantes ' significado de la intención y sobre la ironía). Las habilidades de aprendizaje procedimental se evaluarán mediante una tarea de reacción en serie, específicamente adaptada para niños).

Se realizará la secuenciación completa del gen FoXP2, así como el genotipado de los 44 polimorfismos de un solo nucleótido (SNPs), localizados en los haplotipos de riesgo identificados en los genes ATP2C2, CMIP, CNTNAP2 y en el locus KIAA0319/TTRAP/THEM2.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Christine RAYNAUD
  • Número de teléfono: +33 0326784649
  • Correo electrónico: craynaud@chu-reims.fr

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 10 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Para el grupo SLI, los criterios de inclusión son:

  • Presentar un trastorno lento del lenguaje.
  • Hablar francés

Para el grupo de control, los criterios de inclusión son:

  • Estar en la escuela primaria de francés.
  • Hablar francés

Criterio de exclusión:

  • Niño con patología neuromotora o psicopatología
  • Niño con un medicamento neurológico
  • Niño que tiene una puntuación inferior al percentil 20 en las "Matrices Progresivas Coloreadas" (Raven, 1998)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Niños con TEL

Evaluación conductual de las habilidades lingüísticas a nivel formal, semántico, pragmático y de aprendizaje procedimental para cada niño con TEL y cada niño control.

Muestreo de ADN para cada niño.

COMPARADOR_ACTIVO: Controlar a los niños

Evaluación conductual de las habilidades lingüísticas a nivel formal, semántico, pragmático y de aprendizaje procedimental para cada niño con TEL y cada niño control.

Muestreo de ADN para cada niño.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollo del lenguaje
Periodo de tiempo: Día 0

Evaluación usando:

  • Para cada una de las siguientes tareas, se recopila el número de respuestas correctas de los niños a las preguntas. Estas puntuaciones pueden ser agregadas (adición).Echelle "Vocabulaire en Images Peabody" (EVIP; Dunn, The´riault-Whalen, & Dunn, 1993). Rango de escala: 0-170.
  • la tarea "Epreuve de COmpréhension Syntaxico-SEmantique" (ECOSSE; Lecocq, 1996). Rango de escala: 0-92. ,
  • dos subtests específicos (léxico y gramática) de la "E Evaluation du Langage Oral" (ELO; Khomsi, 2001). Rango de escala: 0-57, respectivamente 32 (subprueba de léxico) y 25 'subprueba de gramática)
  • pruebas no estandarizadas: una tarea de inferencia semántica (sacar el significado de nuevas palabras del contexto y el significado de metáforas predicativas), y una tarea de inferencia pragmática (comprensión de solicitudes indirectas, sobre el significado de la intención del hablante y sobre la ironía). Rango de escala: 0-55.
Día 0
Aprendizaje procedimental
Periodo de tiempo: Día 0
Evaluación gracias a una tarea experimental de reacción en serie, adaptada específicamente para niños (Gabriel et al., 2011). Esta es una tarea computarizada en la que se recopilan los tiempos de reacción de los niños de acuerdo con las ocurrencias de entrada espacial en la pantalla, que siguen un procedimiento fijo que debe ser aprendido implícitamente (aprendizaje procedimental).
Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muestreo de ADN
Periodo de tiempo: Día 0
La secuenciación completa del gen FoXP2, así como el genotipado de los 44 polimorfismos de un solo nucleótido (SNPs), localizados en los haplotipos de riesgo identificados en ATP2C2 (Newbury et al., 2009), CMIP (Newbury et al., 2009), CNTNAP2 (Vernes et al. 2008) y en el locus KIAA0319/TTRAP/THEM2 (Pinel et al., 2012).
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

29 de junio de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

29 de mayo de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

29 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir