Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parempi ymmärtäminen hitaan kielen heikkenemisestä (SLI:COGGEN)

perjantai 5. kesäkuuta 2020 päivittänyt: CHU de Reims

Parempi ymmärtäminen hitaan kielen vajaatoiminnasta: kognitiiviset ja geneettiset mekanismit

Tämä tutkimus oli suunniteltu tutkimaan 6–10-vuotiaiden lasten kehitystä, joilla on hidas kielivamma (SLI). Tavoitteena oli kolme: (1) tutkia SLI:tä sairastavien lasten kielitaitoa eri tasoilla - muodollinen, semanttinen, pragmaattinen - verrokkilasten kielitaitoon verrattuna; (2) testata prosessivajeen hypoteesia: proseduurin muistijärjestelmän epänormaali kehitys voi selittää joitakin kielipuutteita; (3) tehdä genotyyppi-fenotyyppivertailuja keskittyen kielen kehityksen eri tasoihin ja proseduuritaitoon. Päähypoteesi on, että geneettiset mutaatiot, jotka ovat ehdollisesti epistaattisia, johtavat proseduaaliseen oppimispuutteeseen, millä on negatiivinen vaikutus kielitaitoon muodollisella tasolla ja siten semanttisella ja pragmaattisella tasolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Päähypoteesin testaamiseksi protokollaan sisällytetään 60 SLI-lasta ja 100 kontrollilasta. Erityisten standardoitujen testien puutteen vuoksi tiettyjen ranskalaisten lasten kielivammaisten diagnosointi on haaste. Siten lapsille annetaan sekä standardoituja että ei-standardoituja kielitestejä (jotka arvioivat eri tasoja: muodollista, semanttista ja pragmaattista) heikkouksien profiilin luomiseksi jokaiselle lapselle, jolla on SLI, ja tutkia SLI:n ja menettelytavan välisiä suhteita. oppimista. DNA-näytteet otetaan jokaisesta lapsesta, SLI:stä ja kontrollista, jotta molekyylianalyysit voidaan myöhemmin suorittaa käyttäytymistietojen ja geneettisten profiilien assosiaatiovertailujen suorittamiseksi.

Protokolla sisältää verbaalisesti standardoituja testejä: Echelle "Vocabulaire en Images Peabody" (EVIP;), "Epreuve de COmpre´hension Syntaxico-SEmantique" (ECOSSE), kaksi erityistä alatestiä (sanakirja ja kielioppi) "Evaluation du Langage" Suullinen" (ELO;) ja standardoimattomina testeinä: semanttinen päättelytehtävä (uusien sanojen merkityksen piirtäminen kontekstista ja predikatiivisten metaforien merkitys) ja pragmaattinen päättelytehtävä (epäsuorien pyyntöjen ymmärtäminen puhujilla 'tarkoituksen merkitys ja ironia). Proseduurin oppimistaidot arvioidaan sarjareaktiotehtävän avulla, joka on erityisesti sovitettu lapsille).

FoXP2-geenin täydellinen sekvensointi sekä ATP2C2-, CMIP-, CNTNAP2-geeneissä ja KIAA0319/TTRAP/THEM2-lokuksessa tunnistetuissa riskihaplotyypeissä sijaitsevien 44 yhden nukleotidin polymorfismin (SNP) genotyypitys suoritetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 10 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

SLI-ryhmän mukaanottokriteerit ovat:

  • Esittää hitaan kielen vajaatoimintaa
  • Puhumaan ranskaa

Kontrolliryhmän mukaan sisällyttämiskriteerit ovat:

  • Ranskan peruskoulussa käyminen
  • Puhua ranskaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsi, jolla on neuromotrice-patologia tai psykopatologia
  • Lapsi, jolla on neurologinen lääke
  • Lapsi, jonka pistemäärä on pienempi kuin prosenttipiste 20 "Värillisissä progressiivisissa matriiseissa" (Raven, 1998)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: SLI lapset

Kielitaidon käyttäytymisarviointi muodollisella, semanttisella ja pragmaattisella tasolla sekä proseduurin oppiminen jokaiselle SLI-lapselle ja jokaiselle kontrollilapselle.

DNA-näytteenotto jokaiselle lapselle.

ACTIVE_COMPARATOR: Hallitse lapsia

Kielitaidon käyttäytymisarviointi muodollisella, semanttisella ja pragmaattisella tasolla sekä proseduurin oppiminen jokaiselle SLI-lapselle ja jokaiselle kontrollilapselle.

DNA-näytteenotto jokaiselle lapselle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kielen kehitys
Aikaikkuna: Päivä 0

Arviointi käyttäen:

  • Jokaisesta seuraavista tehtävistä kerätään lasten oikeiden vastausten lukumäärä kysymyksiin. Nämä pisteet voidaan yhdistää (lisäys). Echelle "Vocabulaire en Images Peabody" (EVIP; Dunn, The´riault-Whalen, & Dunn, 1993). Asteikkoalue: 0-170.
  • "Epreuve de COmpréhension Syntaxico-SEmantique" (ECOSSE; Lecocq, 1996) -tehtävä. Asteikkoalue: 0-92. ,
  • kaksi erityistä alatestiä (sanakirja ja kielioppi) "Evaluation du Langage Oral" (ELO; Khomsi, 2001). Asteikkoalue: 0-57, vastaavasti 32 (Lexicon-alitesti) ja 25 'kieliopin alatesti)
  • ei-standardoidut testit: semanttinen päättelytehtävä (uusien sanojen merkityksen piirtäminen kontekstista ja predikatiivisten metaforien merkitykset) ja pragmaattinen päättelytehtävä (epäsuorien pyyntöjen ymmärtäminen, puhujan tarkoitusmerkitys ja ironia). Asteikkoalue: 0-55.
Päivä 0
Proseduurioppiminen
Aikaikkuna: Päivä 0
Arviointi kokeellisella sarjareaktiotehtävällä, joka on erityisesti sovitettu lapsille (Gabriel et al., 2011). Tämä on tietokoneistettu tehtävä, jossa kerätään lasten reaktioaikoja ruudulla olevien tilasyötetapahtumien mukaan, jotka noudattavat kiinteää menettelyä, joka on implisiittisesti opittava (proseduurioppiminen).
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DNA-näytteenotto
Aikaikkuna: Päivä 0
FoXP2-geenin täydellinen sekvensointi sekä 44 yhden nukleotidin polymorfismin (SNP:n) genotyypitys, jotka sijaitsevat riskihaplotyypeissä, jotka on tunnistettu ATP2C2:ssa (Newbury et al., 2009), CMIP:ssä (Newbury et al., 2009), CNTNAP2:ssa. (Vernes et al. 2008) geeneissä ja KIAA0319/TTRAP/THEM2-lokuksessa (Pinel et al., 2012).
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 29. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 29. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 29. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa