Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lepsze zrozumienie powolnego upośledzenia językowego (SLI:COGGEN)

5 czerwca 2020 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Lepsze zrozumienie powolnego upośledzenia językowego: mechanizmy poznawcze i genetyczne

Badanie to zostało zaprojektowane w celu zbadania rozwoju dzieci w wieku od 6 do 10 lat z zaburzeniami mowy (SLI). Cel był trojaki: (1) zbadanie umiejętności językowych dzieci z SLI na różnych poziomach – formalnym, semantycznym, pragmatycznym – w porównaniu z umiejętnościami dzieci z grupy kontrolnej; (2) przetestowanie hipotezy deficytu proceduralnego: nieprawidłowy rozwój systemu pamięci proceduralnej może odpowiadać za niektóre deficyty językowe; (3) dokonywanie porównań genotyp-fenotyp, skupiając się na różnych poziomach rozwoju języka i umiejętnościach proceduralnych. Główna hipoteza jest taka, że ​​mutacje genetyczne, przypadkowo epistatyczne, doprowadzą do deficytu uczenia się proceduralnego, co będzie miało negatywny wpływ na umiejętności językowe na poziomie formalnym, aw konsekwencji na poziomie semantycznym i pragmatycznym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Aby przetestować główną hipotezę, protokół obejmie 60 dzieci z SLI i 100 dzieci z grupy kontrolnej. Ze względu na brak specyficznych, wystandaryzowanych testów, diagnostyka specyficznych francuskich dzieci z zaburzeniami językowymi jest wyzwaniem. W związku z tym dzieciom zostanie przeprowadzony zarówno zestaw wystandaryzowanych, jak i niestandaryzowanych testów językowych (oceniających różne poziomy: formalny, semantyczny i pragmatyczny), aby ustalić profil słabych stron każdego dziecka z SLI i zbadać związki między SLI a proceduralnymi uczenie się. Pobieranie próbek DNA zostanie przeprowadzone na każdym dziecku, SLI i grupie kontrolnej, aby umożliwić późniejsze analizy molekularne w celu przeprowadzenia porównań asocjacyjnych między danymi behawioralnymi a profilami genetycznymi.

Protokół obejmuje standardowe testy werbalne: Echelle „Vocabulaire en Images Peabody” (EVIP;), „Epreuve de COmpre´hension Syntaxico-SEmantique” (ECOSSE), dwa specyficzne testy podrzędne (leksykon i gramatyka) „Evaluation du Langage Ustne” (ELO;), oraz jako testy niestandaryzowane: zadanie wnioskowania semantycznego (wyciągnięcie znaczenia nowych słów z kontekstu i znaczenia metafor predykatywnych) oraz zadanie wnioskowania pragmatycznego (zrozumienie próśb pośrednich, na mówcach znaczenie intencji i ironia). Umiejętności uczenia się proceduralnego zostaną ocenione dzięki seryjnemu zadaniu reakcji, specjalnie przystosowanemu dla dzieci).

Przeprowadzone zostanie pełne sekwencjonowanie genu FoXP2 oraz genotypowanie 44 polimorfizmów pojedynczego nukleotydu (SNP), zlokalizowanych w haplotypach ryzyka zidentyfikowanych w genach ATP2C2, CMIP, CNTNAP2 oraz w locus KIAA0319/TTRAP/THEM2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 10 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

W przypadku grupy SLI kryteria włączenia to:

  • Aby przedstawić powolne upośledzenie języka
  • Mówić po francusku

W przypadku grupy kontrolnej kryteriami włączenia są:

  • Będąc w podstawówce francuskiej szkoły
  • Mówić po francusku

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko z patologią neuromotoryczną lub psychopatologią
  • Dziecko z lekiem neurologicznym
  • Dziecko, które ma wynik poniżej 20 percentyla w „Kolorowych matrycach progresywnych” (Raven, 1998)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Dzieci SLI

Behawioralna ocena umiejętności językowych na poziomie formalnym, semantycznym i pragmatycznym oraz procesu uczenia się każdego dziecka z SLI i każdego dziecka z grupy kontrolnej.

Próbki DNA dla każdego dziecka.

ACTIVE_COMPARATOR: Kontroluj dzieci

Behawioralna ocena umiejętności językowych na poziomie formalnym, semantycznym i pragmatycznym oraz procesu uczenia się każdego dziecka z SLI i każdego dziecka z grupy kontrolnej.

Próbki DNA dla każdego dziecka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój języka
Ramy czasowe: Dzień 0

Ocena za pomocą:

  • Dla każdego z poniższych zadań zbierana jest liczba poprawnych odpowiedzi dzieci na pytania. Wyniki te można zsumować (dodatek). Echelle „Vocabulaire en Images Peabody” (EVIP; Dunn, The´riault-Whalen i Dunn, 1993). Zakres skali: 0-170.
  • zadanie „Epreuve de COmpréhension Syntaxico-SEmantique” (ECOSSE; Lecocq, 1996). Zakres skali: 0-92. ,
  • dwa specyficzne podtesty (leksykon i gramatyka) „Evaluation du Langage Oral” (ELO; Khomsi, 2001). Zakres skali: 0-57, odpowiednio 32 (podtest Leksykonu) i 25' podtest gramatyczny)
  • testy niestandaryzowane: zadanie wnioskowania semantycznego (wyciągnięcie znaczenia nowych słów z kontekstu i znaczenia metafor predykatywnych) oraz zadanie wnioskowania pragmatycznego (zrozumienie próśb pośrednich, znaczenia intencji mówcy i ironii). Zakres skali: 0-55.
Dzień 0
Uczenie się proceduralne
Ramy czasowe: Dzień 0
Ocena dzięki eksperymentalnemu zadaniu reakcji seryjnej, specjalnie przystosowanemu dla dzieci (Gabriel i in., 2011). Jest to skomputeryzowane zadanie, w którym zbierane są czasy reakcji dzieci w zależności od przestrzennych wystąpień danych wejściowych na ekranie, które są zgodne z ustaloną procedurą, której należy się niejawnie uczyć (uczenie się proceduralne).
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobieranie próbek DNA
Ramy czasowe: Dzień 0
Pełne sekwencjonowanie genu FoXP2, a także genotypowanie 44 polimorfizmów pojedynczych nukleotydów (SNP), zlokalizowanych w haplotypach ryzyka zidentyfikowanych w ATP2C2 (Newbury et al., 2009), CMIP (Newbury et al., 2009), CNTNAP2 (Vernes et al. 2008) oraz w locus KIAA0319/TTRAP/THEM2 (Pinel et al., 2012).
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

29 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

29 maja 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

29 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj