Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лучшее понимание медленного нарушения речи (SLI:COGGEN)

5 июня 2020 г. обновлено: CHU de Reims

Лучшее понимание медленного нарушения речи: когнитивные и генетические механизмы

Это исследование было разработано для изучения развития детей в возрасте от 6 до 10 лет с медленными нарушениями речи (SLI). Цель преследовала три цели: (1) исследовать языковые навыки детей с СЛИ на разных уровнях — формальном, семантическом, прагматическом — по сравнению с таковыми у детей из контрольной группы; (2) проверить гипотезу о процедурном дефиците: аномальное развитие в системе процедурной памяти может объяснить некоторые языковые дефициты; (3) провести сравнение генотипа и фенотипа, уделяя особое внимание различным уровням языкового развития и процессуальным навыкам. Основная гипотеза состоит в том, что генетические мутации, условно эпистатические, приведут к дефициту процедурного обучения, что окажет негативное влияние на языковые навыки на формальном уровне и, следовательно, на семантическом и прагматическом уровнях.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для проверки основной гипотезы в протокол будут включены 60 детей с SLI и 100 детей из контрольной группы. Из-за отсутствия специальных стандартизированных тестов диагностика определенных французских детей с языковыми нарушениями представляет собой сложную задачу. Таким образом, детям будет назначен ряд стандартизированных и нестандартных языковых тестов (оценивающих различные уровни: формальный, семантический и прагматический), чтобы установить профиль слабых сторон для каждого ребенка с СЛИ и изучить взаимосвязь между СЛИ и процедурным уровнем. обучение. Образцы ДНК будут взяты у каждого ребенка, SLI и контрольной группы, чтобы впоследствии можно было провести молекулярный анализ, чтобы провести сравнение ассоциаций между поведенческими данными и генетическими профилями.

Протокол включает стандартизированные вербальные тесты: Echelle "Vocabulaire en Images Peabody" (EVIP;), "Epreuve de Compre´hension Syntaxico-SEmantique" (ECOSSE), два специальных подтеста (лексика и грамматика) "Evaluation du Langage". Устное» (ЭЛО;), а в качестве нестандартизированных тестов: задание на семантический вывод (извлечение значения новых слов из контекста, значение предикативных метафор) и задание на прагматический вывод (понимание косвенных запросов, на говорящих). «Намерение значения и по иронии судьбы). Навыки процедурного обучения будут оцениваться благодаря последовательному заданию на реакцию, специально адаптированному для детей).

Будет проведено полное секвенирование гена FoXP2, а также генотипирование 44 однонуклеотидных полиморфизмов (SNP), расположенных в гаплотипах риска, идентифицированных в генах ATP2C2, CMIP, CNTNAP2 и в локусе KIAA0319/TTRAP/THEM2.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Christine RAYNAUD
  • Номер телефона: +33 0326784649
  • Электронная почта: craynaud@chu-reims.fr

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 10 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Для группы SLI критериями включения являются:

  • Чтобы представить медленное нарушение речи
  • говорить по-французски

Для контрольной группы критериями включения являются:

  • В начальной французской школе
  • Говорить по-французски

Критерий исключения:

  • Ребенок с нейромоторной патологией или психопатологией
  • Ребенок с неврологическим препаратом
  • Ребенок, у которого оценка ниже 20-го процентиля по «Цветным прогрессивным матрицам» (Рэйвен, 1998 г.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: СЛИ дети
Поведенческий: Оценка языковых навыков и процедурного обучения детей с SLI и их контроля. Забор ДНК.

Поведенческая оценка языковых навыков на формальном, семантическом и прагматическом уровнях, а также процедурного обучения для каждого ребенка с СЛИ и каждого контрольного ребенка.

Забор ДНК у каждого ребенка.
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль детей
Поведенческий: Оценка языковых навыков и процедурного обучения детей с SLI и их контроля. Забор ДНК.

Поведенческая оценка языковых навыков на формальном, семантическом и прагматическом уровнях, а также процедурного обучения для каждого ребенка с СЛИ и каждого контрольного ребенка.

Забор ДНК у каждого ребенка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Развитие языка
Временное ограничение: День 0

Оценка с использованием:

  • Для каждого из следующих заданий собирается количество правильных ответов детей на вопросы. Эти баллы могут быть агрегированы (добавлены). Echelle "Vocabulaire en Images Peabody" (EVIP; Dunn, The'riault-Whalen, & Dunn, 1993). Диапазон шкалы: 0-170.
  • задача "Epreuve de COMpréhension Syntaxico-SEmantique" (ECOSSE; Lecocq, 1996). Диапазон шкалы: 0-92. ,
  • два специальных подтеста (лексика и грамматика) «Оценки устного языка» (ELO; Khomsi, 2001). Диапазон шкалы: 0-57, соответственно 32 (подтест по лексике) и 25' подтест по грамматике)
  • нестандартизированные тесты: задание на семантический вывод (извлечение значения новых слов из контекста и значение предикативных метафор) и задание на прагматический вывод (понимание косвенных запросов, на значение намерения говорящих и на иронию). Диапазон шкалы: 0-55.
День 0
Процедурное обучение
Временное ограничение: День 0
Оценка благодаря экспериментальному заданию на серийную реакцию, специально адаптированному для детей (Gabriel et al., 2011). Это компьютеризированная задача, в которой регистрируется время реакции детей в соответствии с входными пространственными событиями на экране, которые следуют фиксированной процедуре, которая должна быть изучена неявно (процедурное обучение).
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Образец ДНК
Временное ограничение: День 0
Полное секвенирование гена FoXP2, а также генотипирование 44 однонуклеотидных полиморфизмов (SNP), расположенных в гаплотипах риска, идентифицированных в ATP2C2 (Newbury et al., 2009), CMIP (Newbury et al., 2009), CNTNAP2 (Vernes et al. 2008) и в локусе KIAA0319/TTRAP/THEM2 (Pinel et al., 2012).
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CHU de Reims

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июня 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

29 мая 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

29 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PO18001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться