A lassú nyelvi károsodás jobb megértése (SLI:COGGEN)
A lassú nyelvi károsodás jobb megértése: Kognitív és genetikai mechanizmusok
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A fő hipotézis teszteléséhez 60 SLI gyermek és 100 kontroll gyermek szerepel a protokollban. A specifikus szabványosított tesztek hiánya miatt kihívást jelent az egyes nyelvi sérült francia gyermekek diagnosztikája. Így egy sor standardizált és nem szabványosított nyelvi tesztet (a különböző szinteket: formális, szemantikai és pragmatikai) egyaránt adják a gyerekeknek, hogy minden egyes SLI-s gyermek esetében felállítsák a gyengeségek profilját, és megvizsgálják az SLI és az eljárási módszerek közötti kapcsolatokat. tanulás. DNS-mintavételt végeznek minden gyermeken, SLI-n és kontrollon, hogy lehetővé tegyék a későbbi molekuláris elemzéseket a viselkedési adatok és a genetikai profilok közötti asszociációs összehasonlítások futtatásához.
A protokoll verbálisan szabványosított teszteket tartalmaz: az Echelle "Vocabulaire en Images Peabody" (EVIP;), az "Epreuve de COmpre´hension Syntaxico-SEmantique" (ECOSSE), az "Evaluation du Langage" két speciális résztesztje (lexikon és nyelvtan). Szóbeli" (ELO;), valamint nem szabványosított tesztként: szemantikai következtetési feladat (új szavak jelentésének levonása a kontextusból, predikatív metaforák jelentésének levonása), valamint pragmatikus következtetési feladat (közvetett kérések megértése, beszélőkön). ' szándék jelentése és az irónia). A procedurális tanulási készségeket egy soros reakciófeladatnak köszönhetően értékelik, amely kifejezetten gyermekek számára készült).
Elvégzik a FoXP2 gén teljes szekvenálását, valamint az ATP2C2, CMIP, CNTNAP2 génekben és a KIAA0319/TTRAP/THEM2 lókuszban azonosított kockázati haplotípusokban található 44 egynukleotidos polimorfizmus (SNP) genotipizálását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christine RAYNAUD
- Telefonszám: +33 0326784649
- E-mail: craynaud@chu-reims.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reims, Franciaország
- Toborzás
- Damien JOLLY
-
Kapcsolatba lépni:
- Christine RAYNAUD
- E-mail: craynaud@chu-reims.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az SLI-csoport esetében a felvételi kritériumok a következők:
- Lassú nyelvi károsodás bemutatása
- Franciául beszélni
A kontrollcsoport esetében a felvételi kritériumok a következők:
- Általános francia iskolában
- Beszél franciául
Kizárási kritériumok:
- Gyermek neuro-motrice patológiás vagy pszichopatológiás
- Gyermek neurológiai gyógyszerrel
- Gyermek, akinek a pontszáma a 20-as százalékpont alatt van a "Színes progresszív mátrixokon" (Raven, 1998)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: SLI gyerekek
|
A nyelvi készségek viselkedési értékelése formális, szemantikai és pragmatikai szinten, valamint a procedurális tanulás minden egyes SLI-s gyermek és minden kontrollgyermek esetében. DNS-mintavétel minden gyermeknél. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Irányítsd a gyerekeket
|
A nyelvi készségek viselkedési értékelése formális, szemantikai és pragmatikai szinten, valamint a procedurális tanulás minden egyes SLI-s gyermek és minden kontrollgyermek esetében. DNS-mintavétel minden gyermeknél. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyelvi fejlődés
Időkeret: 0. nap
|
Értékelés a következőkkel:
|
0. nap
|
|
Eljárási tanulás
Időkeret: 0. nap
|
Értékelés egy kísérleti soros reakciófeladatnak köszönhetően, amelyet kifejezetten gyermekek számára adaptáltak (Gabriel et al., 2011).
Ez egy számítógépes feladat, amelyben összegyűjtik a gyerekek reakcióidejét a képernyőn megjelenő térbeli beviteli előfordulások szerint, amelyek egy rögzített, implicit módon megtanulandó eljárást követnek (procedurális tanulás).
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DNS-mintavétel
Időkeret: 0. nap
|
A FoXP2 gén teljes szekvenálása, valamint az ATP2C2-ben (Newbury et al., 2009), CMIP-ben (Newbury és mtsai, 2009), CNTNAP2-ben azonosított kockázati haplotípusokban található 44 egynukleotidból álló polimorfizmus (SNP) genotipizálása (Vernes et al. 2008) gének és a KIAA0319/TTRAP/THEM2 lókuszban (Pinel és mtsai, 2012).
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PO18001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .