Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bedre forståelse av sakte språkvansker (SLI:COGGEN)

5. juni 2020 oppdatert av: CHU de Reims

Bedre forståelse av sakte språkvansker: kognitive og genetiske mekanismer

Denne studien ble designet for å undersøke utviklingen av barn i alderen 6 til 10 år med langsom språkvansker (SLI). Målet var tredelt: (1) å undersøke språkferdighetene til barn med SLI på ulike nivåer - formelt, semantisk, pragmatisk - sammenlignet med kontrollbarns; (2) for å teste en hypotese om prosedyreunderskudd: unormal utvikling i det prosedyremessige minnesystemet kan forklare noen språkunderskudd; (3) å foreta genotype-fenotype-sammenlikninger, med fokus på de ulike nivåene av språkutvikling og på prosedyreferdigheter. Hovedhypotesen er at genetiske mutasjoner, betinget epistatikk, vil føre til prosedyremessig læringsunderskudd, som vil ha en negativ innvirkning på språkferdigheter på det formelle nivået og følgelig på semantiske og pragmatiske nivåer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å teste hovedhypotesen vil 60 SLI-barn og 100 kontrollbarn inkluderes i protokollen. På grunn av mangelen på spesifikke standardiserte tester, er diagnostikk av spesifikke språkhemmede franske barn en utfordring. Dermed vil både et batteri av standardiserte og ikke-standardiserte språktester (vurderer de forskjellige nivåene: formelle, semantiske og pragmatiske) bli administrert til barn for å etablere en svakhetsprofil for hvert barn med SLI og for å undersøke forholdet mellom SLI og prosedyre. læring. DNA-prøvetaking vil bli utført på hvert barn, SLI og kontroll, for å tillate senere molekylære analyser for å kjøre assosiasjonssammenlikninger mellom atferdsdata og genetiske profiler.

Protokollen inkluderer som verbale standardiserte tester: Echelle "Vocabulaire en Images Peabody" (EVIP;), "Epreuve de COMPRE´hension Syntaxico-SEmantique" (ECOSSE), to spesifikke undertester (leksikon og grammatikk) av "Evaluation du Langage Muntlig" (ELO;), og som ikke-standardiserte tester: en semantisk slutningsoppgave (tegne betydningen av nye ord fra konteksten, og betydningen av predikative metaforer), og en pragmatisk slutningsoppgave (forståelse av indirekte forespørsler, på høyttalere ' intensjonsbetydning og ironi). De prosedyremessige læringsferdighetene vil bli vurdert takket være en seriereaksjonsoppgave, spesielt tilpasset barn).

Den fullstendige sekvenseringen av FoXP2-genet, så vel som genotypingen av de 44 enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP), lokalisert i risikohaplotypene identifisert i ATP2C2, CMIP, CNTNAP2-gener og i KIAA0319/TTRAP/THEM2-lokuset, vil bli utført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 10 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For SLI-gruppen er inkluderingskriteriene:

  • Å presentere en langsom språksvikt
  • Å snakke fransk

For kontrollgruppen er inklusjonskriteriene:

  • Å være på fransk barneskole
  • Snakker fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med en neuro-motrice patologi eller psykopatologi
  • Barn med nevrologisk medisin
  • Barn som har en skåre lavere enn persentil 20 på "Coloured Progressive Matrices" (Raven, 1998)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: SLI barn
Atferdsmessig: Evaluering av språkferdigheter og prosedyrelæring av barn med SLI og deres kontroller. DNA-prøvetaking.

Atferdsevaluering av språkferdigheter på det formelle, semantiske og pragmatiske nivået og av prosedyrelæring for hvert barn med SLI og hvert kontrollbarn.

DNA-prøvetaking for hvert barn.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroller barn
Atferdsmessig: Evaluering av språkferdigheter og prosedyrelæring av barn med SLI og deres kontroller. DNA-prøvetaking.

Atferdsevaluering av språkferdigheter på det formelle, semantiske og pragmatiske nivået og av prosedyrelæring for hvert barn med SLI og hvert kontrollbarn.

DNA-prøvetaking for hvert barn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Språk utvikling
Tidsramme: Dag 0

Vurdering ved hjelp av:

  • For hver av de følgende oppgavene samles antall riktige svar fra barn på spørsmålene. Disse partiturene kan aggregeres (tillegg). Echelle "Vocabulaire en Images Peabody" (EVIP; Dunn, The´riault-Whalen, & Dunn, 1993). Skalaområde: 0-170.
  • oppgaven "Epreuve de COmpréhension Syntaxico-SEmantique" (ECOSSE; Lecocq, 1996). Skalaområde: 0-92. ,
  • to spesifikke deltester (leksikon og grammatikk) av "Evaluation du Langage Oral" (ELO; Khomsi, 2001). Skalaområde: 0-57, henholdsvis 32 (Leksikon deltest) og 25 'grammatikk deltest)
  • ikke-standardiserte tester: en semantisk slutningsoppgave (å trekke betydningen av nye ord fra konteksten, og betydningen av predikative metaforer), og en pragmatisk slutningsoppgave (forståelse av indirekte forespørsler, på talerens intensjons mening og ironi). Skalaområde: 0-55.
Dag 0
Prosedyrelæring
Tidsramme: Dag 0
Vurdering takket være en eksperimentell seriereaksjonsoppgave, spesielt tilpasset barn (Gabriel et al., 2011). Dette er en datastyrt oppgave der det samles inn reaksjonstider for barn i henhold til de romlige input-forekomstene på skjermen, som følger en fast prosedyre som skal implisitt læres (prosedyrelæring).
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DNA-prøvetaking
Tidsramme: Dag 0
Den komplette sekvenseringen av FoXP2-genet, så vel som genotypingen av de 44 enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP), lokalisert i risikohaplotypene identifisert i ATP2C2 (Newbury et al., 2009), CMIP (Newbury et al., 2009), CNTNAP2 (Vernes et al. 2008) gener og i KIAA0319/TTRAP/THEM2 locus (Pinel et al., 2012), vil bli utført.
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CHU de Reims

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. juni 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

29. mai 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

29. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PO18001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere