- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03660995
느린 언어 장애에 대한 더 나은 이해 (SLI:COGGEN)
느린 언어 장애에 대한 더 나은 이해: 인지 및 유전적 메커니즘
연구 개요
상세 설명
주요 가설을 테스트하기 위해 60명의 SLI 어린이와 100명의 대조군 어린이가 프로토콜에 포함됩니다. 특정 표준화된 테스트가 없기 때문에 특정 언어 장애가 있는 프랑스 어린이를 진단하는 것은 어려운 일입니다. 따라서 SLI가 있는 각 아동의 약점 프로파일을 설정하고 SLI와 절차적 사이의 관계를 조사하기 위해 표준화 및 비표준화 언어 테스트 배터리(서로 다른 수준 평가: 형식적, 의미론적 및 실용적)가 아동에게 시행됩니다. 학습. DNA 샘플링은 행동 데이터와 유전자 프로필 사이의 연관 비교를 실행하기 위해 분자 분석을 수행할 수 있도록 각 아동, SLI 및 대조군에서 수행됩니다.
프로토콜에는 언어 표준화 테스트가 포함됩니다. 구두"(ELO;) 및 비표준 테스트: 의미 추론 작업(문맥에서 새로운 단어의 의미와 술어적 은유의 의미 도출) 및 실용 추론 작업(화자에 대한 간접 요청 이해) '의도적 의미와 아이러니에). 절차적 학습 기술은 특히 어린이에게 적합한 일련의 반응 과제 덕분에 평가됩니다.
ATP2C2, CMIP, CNTNAP2 유전자 및 KIAA0319/TTRAP/THEM2 유전자좌에서 확인된 위험 일배체형에 위치한 44개의 SNP(single nucleotide polymorphisms)의 유전자형 분석뿐만 아니라 FoXP2 유전자의 완전한 시퀀싱이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christine RAYNAUD
- 전화번호: +33 0326784649
- 이메일: craynaud@chu-reims.fr
연구 장소
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Reims, 프랑스
- 모병
- Damien JOLLY
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연락하다:
- Christine RAYNAUD
- 이메일: craynaud@chu-reims.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
SLI 그룹의 경우 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 느린 언어 장애를 나타내기 위해
- 프랑스어로 말하기
대조군의 경우 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 프랑스 초등학교 재학중
- 프랑스어 해봐
제외 기준:
- 신경 모트리스 병리 또는 정신 병리를 가진 아동
- 신경계 약물을 복용하는 아이
- "Colored Progressive Matrix"(Raven, 1998)에서 백분위수 20 이하의 점수를 받은 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SLI 어린이
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SLI가 있는 각 아동과 각 통제 아동에 대한 형식적, 의미론적 및 실용적인 수준에서의 언어 기술과 절차적 학습의 행동 평가. 각 어린이의 DNA 샘플링. |
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ACTIVE_COMPARATOR: 어린이 제어
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SLI가 있는 각 아동과 각 통제 아동에 대한 형식적, 의미론적 및 실용적인 수준에서의 언어 기술과 절차적 학습의 행동 평가. 각 어린이의 DNA 샘플링. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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언어 개발
기간: 0일
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다음을 사용하여 평가:
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0일
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절차적 학습
기간: 0일
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어린이를 위해 특별히 조정된 일련의 실험적 반응 작업을 통한 평가(Gabriel et al., 2011).
암묵적 학습(procedural learning)이라는 고정된 절차에 따라 화면에 나타나는 공간 입력에 따른 아이들의 반응 시간을 수집하는 전산 과제입니다.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DNA 샘플링
기간: 0일
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ATP2C2(Newbury et al., 2009), CMIP(Newbury et al., 2009), CNTNAP2에서 식별된 위험 일배체형에 위치한 44개의 SNP(single nucleotide polymorphisms)의 유전자형 분석뿐만 아니라 FoXP2 유전자의 완전한 시퀀싱 (Vernes et al. 2008) 유전자 및 KIAA0319/TTRAP/THEM2 유전자좌(Pinel et al., 2012)에서 수행될 것입니다.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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