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느린 언어 장애에 대한 더 나은 이해 (SLI:COGGEN)

2020년 6월 5일 업데이트: CHU de Reims

느린 언어 장애에 대한 더 나은 이해: 인지 및 유전적 메커니즘

이 연구는 느린 언어 장애(SLI)가 있는 6-10세 아동의 발달을 조사하기 위해 고안되었습니다. 목표는 세 가지였습니다. (1) 통제 아동과 비교하여 형식적, 의미론적, 실용적 수준의 다양한 수준에서 SLI 아동의 언어 능력을 조사합니다. (2) 절차적 결함 가설을 테스트하기 위해: 절차적 기억 시스템의 비정상적인 발달은 일부 언어 결함을 설명할 수 있습니다. (3) 다양한 수준의 언어 발달과 절차적 기술에 초점을 맞춰 유전자형-표현형 비교를 수행합니다. 주요 가설은 우발적으로 epistatique인 유전적 돌연변이가 절차적 학습 결함으로 이어질 것이며, 이는 형식적 수준에서 언어 기술에 부정적인 영향을 미치고 결과적으로 의미론적 및 실용적 수준에 부정적인 영향을 미칠 것이라는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

주요 가설을 테스트하기 위해 60명의 SLI 어린이와 100명의 대조군 어린이가 프로토콜에 포함됩니다. 특정 표준화된 테스트가 없기 때문에 특정 언어 장애가 있는 프랑스 어린이를 진단하는 것은 어려운 일입니다. 따라서 SLI가 있는 각 아동의 약점 프로파일을 설정하고 SLI와 절차적 사이의 관계를 조사하기 위해 표준화 및 비표준화 언어 테스트 배터리(서로 다른 수준 평가: 형식적, 의미론적 및 실용적)가 아동에게 시행됩니다. 학습. DNA 샘플링은 행동 데이터와 유전자 프로필 사이의 연관 비교를 실행하기 위해 분자 분석을 수행할 수 있도록 각 아동, SLI 및 대조군에서 수행됩니다.

프로토콜에는 언어 표준화 테스트가 포함됩니다. 구두"(ELO;) 및 비표준 테스트: 의미 추론 작업(문맥에서 새로운 단어의 의미와 술어적 은유의 의미 도출) 및 실용 추론 작업(화자에 대한 간접 요청 이해) '의도적 의미와 아이러니에). 절차적 학습 기술은 특히 어린이에게 적합한 일련의 반응 과제 덕분에 평가됩니다.

ATP2C2, CMIP, CNTNAP2 유전자 및 KIAA0319/TTRAP/THEM2 유전자좌에서 확인된 위험 일배체형에 위치한 44개의 SNP(single nucleotide polymorphisms)의 유전자형 분석뿐만 아니라 FoXP2 유전자의 완전한 시퀀싱이 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

SLI 그룹의 경우 포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 느린 언어 장애를 나타내기 위해
  • 프랑스어로 말하기

대조군의 경우 포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 프랑스 초등학교 재학중
  • 프랑스어 해봐

제외 기준:

  • 신경 모트리스 병리 또는 정신 병리를 가진 아동
  • 신경계 약물을 복용하는 아이
  • "Colored Progressive Matrix"(Raven, 1998)에서 백분위수 20 이하의 점수를 받은 아동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SLI 어린이

SLI가 있는 각 아동과 각 통제 아동에 대한 형식적, 의미론적 및 실용적인 수준에서의 언어 기술과 절차적 학습의 행동 평가.

각 어린이의 DNA 샘플링.

ACTIVE_COMPARATOR: 어린이 제어

SLI가 있는 각 아동과 각 통제 아동에 대한 형식적, 의미론적 및 실용적인 수준에서의 언어 기술과 절차적 학습의 행동 평가.

각 어린이의 DNA 샘플링.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
언어 개발
기간: 0일

다음을 사용하여 평가:

  • 다음 각 작업에 대해 질문에 대한 어린이의 정답 수가 수집됩니다. 이 점수는 집계될 수 있습니다(추가).Echelle "Vocabulaire en Images Peabody"(EVIP; Dunn, The´riault-Whalen, & Dunn, 1993). 척도 범위: 0-170.
  • "Epreuve de COmpréhension Syntaxico-SEmantique"(ECOSSE; Lecocq, 1996) 과제. 척도 범위: 0-92. ,
  • "Evaluation du Langage Oral"(ELO; Khomsi, 2001)의 두 가지 특정 하위 테스트(어휘 및 문법). 척도 범위: 0-57, 각각 32(Lexicon 하위 테스트) 및 25' 문법 하위 테스트)
  • 비표준화 시험: 의미론적 추론 과제(문맥에서 새로운 단어의 의미와 술어적 은유의 의미 도출), 실용론적 추론 과제(간접 요청, 화자의 의도 의미 및 아이러니에 대한 이해). 척도 범위: 0-55.
0일
절차적 학습
기간: 0일
어린이를 위해 특별히 조정된 일련의 실험적 반응 작업을 통한 평가(Gabriel et al., 2011). 암묵적 학습(procedural learning)이라는 고정된 절차에 따라 화면에 나타나는 공간 입력에 따른 아이들의 반응 시간을 수집하는 전산 과제입니다.
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DNA 샘플링
기간: 0일
ATP2C2(Newbury et al., 2009), CMIP(Newbury et al., 2009), CNTNAP2에서 식별된 위험 일배체형에 위치한 44개의 SNP(single nucleotide polymorphisms)의 유전자형 분석뿐만 아니라 FoXP2 유전자의 완전한 시퀀싱 (Vernes et al. 2008) 유전자 및 KIAA0319/TTRAP/THEM2 유전자좌(Pinel et al., 2012)에서 수행될 것입니다.
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 29일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 29일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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