Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een trage taalstoornis beter begrijpen (SLI:COGGEN)

5 juni 2020 bijgewerkt door: CHU de Reims

Beter begrip van langzame taalstoornissen: cognitieve en genetische mechanismen

Deze studie was opgezet om de ontwikkeling van kinderen van 6 tot 10 jaar met een trage taalstoornis (SLI) te onderzoeken. Het doel was drieledig: (1) het onderzoeken van de taalvaardigheid van kinderen met SLI op verschillende niveaus - formeel, semantisch, pragmatisch - in vergelijking met die van controlekinderen; (2) om een ​​procedurele tekorthypothese te testen: abnormale ontwikkeling in het procedurele geheugensysteem zou een verklaring kunnen zijn voor sommige taalachterstanden; (3) het maken van genotype-fenotype vergelijkingen, gericht op de verschillende niveaus van taalontwikkeling en op procedurele vaardigheden. De belangrijkste hypothese is dat genetische mutaties, contingent epistatique, zullen leiden tot een procedurele leerachterstand, wat een negatieve invloed zal hebben op de taalvaardigheid op formeel niveau en bijgevolg op semantisch en pragmatisch niveau.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de hoofdhypothese te testen, zullen 60 SLI-kinderen en 100 controlekinderen in het protocol worden opgenomen. Door het ontbreken van specifieke gestandaardiseerde tests is de diagnostiek van specifieke taalgestoorde Franse kinderen een uitdaging. Zo zal zowel een reeks gestandaardiseerde als niet-gestandaardiseerde taaltesten (waarbij de verschillende niveaus worden beoordeeld: formeel, semantisch en pragmatisch) aan kinderen worden afgenomen om een ​​profiel van zwakke punten voor elk kind met SLI vast te stellen en om de relaties tussen SLI en procedurele taaltesten te onderzoeken. aan het leren. DNA-bemonstering zal worden uitgevoerd op elk kind, SLI en controle, om vervolgens de moleculaire analyses mogelijk te maken om de associatievergelijkingen tussen gedragsgegevens en genetische profielen uit te voeren.

Het protocol omvat als verbale gestandaardiseerde tests: de Echelle "Vocabulaire en Images Peabody" (EVIP;), de "Epreuve de COmpre'hension Syntaxico-SEmantique" (ECOSSE), twee specifieke subtests (lexicon en grammatica) van de "Evaluation du Langage Mondeling" (ELO;), en als niet-gestandaardiseerde tests: een semantische inferentietaak (de betekenis van nieuwe woorden uit de context halen, en de betekenis van voorspellende metaforen), en een pragmatische inferentietaak (inzicht in indirecte verzoeken, op sprekers ' bedoeling betekenis en op ironie). De procedurele leervaardigheden worden getoetst aan de hand van een seriële reactietaak, specifiek aangepast voor kinderen).

De volledige sequentiebepaling van het FoXP2-gen, evenals de genotypering van de 44 single nucleotide polymorphisms (SNP's), gelokaliseerd in de risico-haplotypes geïdentificeerd in ATP2C2-, CMIP-, CNTNAP2-genen en in de KIAA0319/TTRAP/THEM2-locus, zullen worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 10 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor de SLI-groep zijn de opnamecriteria:

  • Een langzame taalstoornis presenteren
  • Frans spreken

Voor de controlegroep zijn de inclusiecriteria:

  • Op de Franse basisschool zitten
  • Spreek Frans

Uitsluitingscriteria:

  • Kind met een neuromotorische pathologie of psychopathologie
  • Kind met een neurologische medicatie
  • Kind met een score lager dan percentiel 20 op de "Coloured Progressive Matrices" (Raven, 1998)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: SLI kinderen
Gedragsmatig: Evaluatie van taalvaardigheid en procedureel leren van kinderen met SLI en hun controles. DNA-bemonstering.

Gedragsevaluatie van taalvaardigheid op formeel, semantisch en pragmatisch niveau en van procedureel leren voor elk kind met SLI en elk controlekind.

DNA-afname voor elk kind.
ACTIVE_COMPARATOR: Controle kinderen
Gedragsmatig: Evaluatie van taalvaardigheid en procedureel leren van kinderen met SLI en hun controles. DNA-bemonstering.

Gedragsevaluatie van taalvaardigheid op formeel, semantisch en pragmatisch niveau en van procedureel leren voor elk kind met SLI en elk controlekind.

DNA-afname voor elk kind.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Taal ontwikkeling
Tijdsspanne: Dag 0

Beoordeling met behulp van:

  • Voor elk van de volgende taken wordt het aantal juiste antwoorden van kinderen bij de vragen verzameld. Deze scores kunnen worden samengevoegd (toevoeging).Echelle "Vocabulaire en Images Peabody" (EVIP; Dunn, The´riault-Whalen, & Dunn, 1993). Schaalbereik: 0-170.
  • de taak "Epreuve de COMPréhension Syntaxico-SEmantique" (ECOSSE; Lecocq, 1996). Schaalbereik: 0-92. ,
  • twee specifieke subtests (lexicon en grammatica) van de "Evaluation du Langage Oral" (ELO; Khomsi, 2001). Schaalbereik: 0-57, respectievelijk 32 (Lexicon subtest) en 25 'grammatica subtest)
  • niet-gestandaardiseerde tests: een semantische gevolgtrekkingstaak (de betekenis van nieuwe woorden uit de context en de betekenis van voorspellende metaforen halen), en een pragmatische gevolgtrekkingstaak (inzicht in indirecte verzoeken, de betekenis van de intentie van de spreker en ironie). Schaalbereik: 0-55.
Dag 0
Procedureel leren
Tijdsspanne: Dag 0
Beoordeling dankzij een experimentele seriële reactietaak, speciaal aangepast voor kinderen (Gabriel et al., 2011). Dit is een computertaak waarin reactietijden van kinderen worden verzameld volgens de ruimtelijke invoergebeurtenissen op het scherm, die een vaste procedure volgen die impliciet moet worden geleerd (procedureel leren).
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DNA-bemonstering
Tijdsspanne: Dag 0
De volledige sequentiebepaling van het FoXP2-gen, evenals de genotypering van de 44 single nucleotide polymorphisms (SNP's), gelokaliseerd in de risico-haplotypes geïdentificeerd in ATP2C2 (Newbury et al., 2009), CMIP (Newbury et al., 2009), CNTNAP2 (Vernes et al. 2008) genen en in de KIAA0319/TTRAP/THEM2 locus (Pinel et al., 2012), zullen worden uitgevoerd.
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CHU de Reims

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

29 juni 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

29 mei 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

29 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PO18001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren