クリティカルケアにおける抗菌薬の使用と緩和の決定要因 (DIANA)
クリティカルケアにおける抗菌薬の使用と緩和の決定要因 (DIANA 研究)
集中治療を受けている患者の重度の感染症の治療には、適切な初期抗生物質療法が重要です。 適切なスペクトルと適切な用量は、治療目標を達成するための鍵です。 抗菌薬療法の範囲とタイミングについては幅広いコンセンサスが得られていますが、抗菌薬の使用は、選択、用量、投与方法、抗菌薬療法の期間、段階的緩和など、さまざまなパラメータによって異なります。 経験的な態度。
抗生物質の使用には治療上の段階的緩和が不可欠であると考えられており、現在ではさまざまなコンセンサスによって明確に確立されています。 しかし、最近の無作為対照研究では、ルーチンのエスカレーション緩和が疑問視されており、日数の増加に伴う抗生物質療法の日数の増加に伴うエスカレーション緩和の非劣性は示されていません。 重複感染。
文献に記載されている段階的緩和の構成要素は、抗生物質の数の削減、抗生物質のスペクトルの厳密な遵守、抗生物質の使用の削減、不適切な抗生物質治療の停止に基づいています (不足)インビトロ活性の)。
エスカレーション解除は、さまざまな方法で検討できます。病院、国、チームによって大きな違いがあります。 大規模なヨーロッパの多施設コホートが必要です。
この研究の主な目的は、集中治療における経験的抗生物質療法と脱エスカレーションのモダリティを説明することです。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
集中治療を受けている患者の重度の感染症の治療には、適切な初期抗生物質療法が重要です。 適切なスペクトルと適切な用量は、治療目標を達成するための鍵です。 抗菌薬療法の範囲とタイミングについては幅広いコンセンサスが得られていますが、抗菌薬の使用は、選択、用量、投与方法、抗菌薬療法の期間、段階的緩和など、さまざまなパラメータによって異なります。 経験的な態度。
抗生物質の使用には治療上の段階的緩和が不可欠であると考えられており、現在ではさまざまなコンセンサスによって明確に確立されています。 しかし、最近の無作為対照研究では、ルーチンのエスカレーション緩和が疑問視されており、日数の増加に伴う抗生物質療法の日数の増加に伴うエスカレーション緩和の非劣性は示されていません。 重複感染。
文献に記載されている段階的緩和の構成要素は、抗生物質の数の削減、抗生物質のスペクトルの厳密な遵守、抗生物質の使用の削減、不適切な抗生物質治療の停止に基づいています (不足)インビトロ活性の)。
エスカレーション解除は、さまざまな方法で検討できます。病院、国、チームによって大きな違いがあります。 大規模なヨーロッパの多施設コホートが必要です。
この研究の主な目的は、集中治療における経験的抗生物質療法とエスカレーション緩和のモダリティ (エスカレーション緩和率、死亡率、集中治療室での滞在期間、再発、重複感染率) を説明することです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Paca
-
Marseille、Paca、フランス、13354
- 募集
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
コンタクト:
- MARC LEONE, MD
- 電話番号:+33 491368655
- メール:Marc.LEONE@ap-hm.fr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- -患者はICUに入院しており、少なくとも48時間のICUサポートが必要になると予想されます。
- 患者は細菌感染が疑われるか確認されています(地域、医療、病院、またはICUで獲得)。
- この感染症に対しては、ICU 内のいつでも、または ICU 入院の 24 時間以内に経験的な抗生物質療法を開始します。 初期の抗生物質療法が不十分であると見なされ、ICU 入院時に別の経験的スキームが選択された場合、これが研究の経験的抗生物質になります。
- 抗生物質療法の開始時には、原因病原体と感受性は特定されていません。
除外基準:
- -別の感染症についてこの研究に以前に含めた - 各患者は一度だけ含めることができます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
実験グループ
-集中治療室で感染が疑われるか確認されたために経験的な抗生物質療法を受けている重症患者
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
使用される抗生物質
時間枠:28日
|
28日間に使用された抗生物質のリストを分析する
|
28日
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:EMILIE GARRIDO PRADALIE, MD、APHM
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。