Детерминанты использования противомикробных препаратов и деэскалации в интенсивной терапии (DIANA)
Детерминанты применения противомикробных препаратов и деэскалации в интенсивной терапии (исследование DIANA)
Соответствующая начальная антибактериальная терапия имеет решающее значение в лечении тяжелых инфекций у пациентов с интенсивной терапией. Адекватный спектр и соответствующие дозы являются ключом к достижению терапевтической цели. Несмотря на широкий консенсус в отношении спектра и сроков антимикробной терапии, использование антибиотиков варьируется в зависимости от различных параметров, включая выбор, дозу, способ введения, продолжительность антибактериальной терапии и деэскалацию. эмпирическое отношение.
Терапевтическая деэскалация считается необходимой для использования антибиотиков и в настоящее время четко установлена различными консенсусами. Тем не менее, рутинная деэскалация недавно была подвергнута сомнению в рандомизированном контролируемом исследовании, которое не продемонстрировало не меньшей эффективности деэскалации с увеличением количества дней антибактериальной терапии, связанной с увеличением количества дней. суперинфекция.
Компоненты деэскалации, описанные в литературе, основаны на уменьшении количества антибиотиков, строгом соблюдении спектра действия антибиотика, сокращении использования антибиотика, прекращении любого неадекватного лечения антибиотиками (отсутствие активности in vitro).
Деэскалацию можно рассматривать по-разному; существуют значительные различия между больницами, странами, командами. Необходима большая европейская многоцентровая когорта.
Основная цель этого исследования — описать эмпирическую антибактериальную терапию в интенсивной терапии и методы деэскалации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Соответствующая начальная антибактериальная терапия имеет решающее значение в лечении тяжелых инфекций у пациентов с интенсивной терапией. Адекватный спектр и соответствующие дозы являются ключом к достижению терапевтической цели. Несмотря на широкий консенсус в отношении спектра и сроков антимикробной терапии, использование антибиотиков варьируется в зависимости от различных параметров, включая выбор, дозу, способ введения, продолжительность антибактериальной терапии и деэскалацию. эмпирическое отношение.
Терапевтическая деэскалация считается необходимой для использования антибиотиков и в настоящее время четко установлена различными консенсусами. Тем не менее, рутинная деэскалация недавно была подвергнута сомнению в рандомизированном контролируемом исследовании, которое не продемонстрировало не меньшей эффективности деэскалации с увеличением количества дней антибактериальной терапии, связанной с увеличением количества дней. суперинфекция.
Компоненты деэскалации, описанные в литературе, основаны на уменьшении количества антибиотиков, строгом соблюдении спектра действия антибиотика, сокращении использования антибиотика, прекращении любого неадекватного лечения антибиотиками (отсутствие активности in vitro).
Деэскалацию можно рассматривать по-разному; существуют значительные различия между больницами, странами, командами. Необходима большая европейская многоцентровая когорта.
Основная цель этого исследования — описать эмпирическую антибактериальную терапию в интенсивной терапии и методы деэскалации (скорость деэскалации, частота летальности, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, рецидивы, частота суперинфекции).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: MARC LEONE
- Номер телефона: +33 491368655
- Электронная почта: Marc.LEONE@ap-hm.fr
Места учебы
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Франция, 13354
- Рекрутинг
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
Контакт:
- MARC LEONE, MD
- Номер телефона: +33 491368655
- Электронная почта: Marc.LEONE@ap-hm.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше.
- Пациент госпитализирован в отделение интенсивной терапии и ему требуется поддержка в отделении интенсивной терапии не менее 48 часов.
- У пациента есть подозрение или подтвержденная бактериальная инфекция (внебольничная, медицинская, больничная или в отделении интенсивной терапии).
- Эмпирическую антибактериальную терапию этой инфекции начинают в любое время в ОИТ или не более чем за 24 часа до поступления в ОИТ. Если начальная антибактериальная терапия считается неадекватной и при поступлении в ОИТ выбрана другая эмпирическая схема, она будет эмпирическим антибиотиком исследования.
- На момент начала антибактериальной терапии возбудитель и чувствительность к нему неизвестны.
Критерий исключения:
- Предыдущее включение в это исследование по поводу другой инфекции — каждый пациент может быть включен только один раз.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
экспериментальная группа
Критически больные пациенты, получающие эмпирическую антибактериальную терапию по поводу подозреваемых или подтвержденных инфекций в отделении интенсивной терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Используемый антибиотик
Временное ограничение: 28 дней
|
проанализировать список антибиотиков, используемых в течение 28 дней
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: EMILIE GARRIDO PRADALIE, MD, APHM
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-20
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .