Az antimikrobiális szerek használatának meghatározó tényezői és a kritikus gondozásban az eszkaláció csökkentése (DIANA)
Az antimikrobiális szerek használatának meghatározó tényezői és a kritikus gondozásban az eszkaláció csökkentése (DIANA-tanulmány)
A megfelelő kezdeti antibiotikum-terápia kulcsfontosságú az intenzív kezelés alatt álló betegek súlyos fertőzéseinek kezelésében. A megfelelő spektrum és megfelelő dózisok a kulcsa a terápiás cél elérésének. Az antimikrobiális terápia spektrumával és időzítésével kapcsolatos széles körű konszenzus ellenére az antibiotikum-felhasználás különböző paraméterek szerint változik, beleértve a választást, a dózist, az adagolás módját, az antibiotikum-terápia időtartamát és az eskalációt. empirikus hozzáállás.
A terápiás deeszkaláció elengedhetetlen az antibiotikumok használatához, és ma már egyértelműen különböző konszenzusok határozzák meg. Azonban a rutin deeszkalációt a közelmúltban megkérdőjelezték egy randomizált, ellenőrzött vizsgálatban, amely nem igazolta, hogy a deeszkaláció nem kisebb, mint az antibiotikum-terápia napok számának növekedése és a napok számának növekedése. felülfertőződés.
Az irodalomban leírt deeszkaláció összetevői az antibiotikumok számának csökkentésén, az antibiotikum spektrumának szigorú betartásán, az antibiotikum használatának csökkentésén, a nem megfelelő antibiotikum kezelés leállításán (hiány) alapulnak. in vitro aktivitás).
A deeszkaláció többféleképpen is megfontolható; jelentős eltérések vannak a kórházak, országok, csapatok között. Nagy európai multicentrikus kohorszra van szükség.
Ennek a tanulmánynak a fő célja az empirikus antibiotikum terápia intenzív terápiában történő leírása és a deeszkaláció módozatai.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A megfelelő kezdeti antibiotikum-terápia kulcsfontosságú az intenzív kezelés alatt álló betegek súlyos fertőzéseinek kezelésében. A megfelelő spektrum és megfelelő dózisok a kulcsa a terápiás cél elérésének. Az antimikrobiális terápia spektrumával és időzítésével kapcsolatos széles körű konszenzus ellenére az antibiotikum-felhasználás különböző paraméterek szerint változik, beleértve a választást, a dózist, az adagolás módját, az antibiotikum-terápia időtartamát és az eskalációt. empirikus hozzáállás.
A terápiás deeszkaláció elengedhetetlen az antibiotikumok használatához, és ma már egyértelműen különböző konszenzusok határozzák meg. Azonban a rutin deeszkalációt a közelmúltban megkérdőjelezték egy randomizált, ellenőrzött vizsgálatban, amely nem igazolta, hogy a deeszkaláció nem kisebb, mint az antibiotikum-terápia napok számának növekedése és a napok számának növekedése. felülfertőződés.
Az irodalomban leírt deeszkaláció összetevői az antibiotikumok számának csökkentésén, az antibiotikum spektrumának szigorú betartásán, az antibiotikum használatának csökkentésén, a nem megfelelő antibiotikum kezelés leállításán (hiány) alapulnak. in vitro aktivitás).
A deeszkaláció többféleképpen is megfontolható; jelentős eltérések vannak a kórházak, országok, csapatok között. Nagy európai multicentrikus kohorszra van szükség.
Ennek a tanulmánynak a fő célja az empirikus antibiotikum-terápia intenzív terápiában történő leírása és a deeszkaláció módjai (a deeszkaláció mértéke, a mortalitás előfordulása, az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama, a visszaesés, a felülfertőződés aránya)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Franciaország, 13354
- Toborzás
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
Kapcsolatba lépni:
- MARC LEONE, MD
- Telefonszám: +33 491368655
- E-mail: Marc.LEONE@ap-hm.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb.
- A beteg intenzív osztályra kerül, és várhatóan legalább 48 órás intenzív osztályra van szüksége.
- A beteg bakteriális fertőzés gyanúja vagy megerősítettsége van (közösségi, egészségügyi, kórházi vagy intenzív osztályon szerzett).
- Az empirikus antibiotikum terápia erre a fertőzésre bármikor megkezdődik az intenzív osztályon, vagy legfeljebb 24 órával az intenzív osztályra való felvétel előtt. Ha a kezdeti antibiotikum terápiát nem tartják megfelelőnek, és az intenzív osztályra történő felvételkor más empirikus sémát választanak, ez lesz a vizsgálat empirikus antibiotikuma.
- A kórokozót és az érzékenységet az antibiotikum-terápia megkezdésekor nem azonosították.
Kizárási kritériumok:
- Egy másik fertőzés korábbi bevonása ebbe a vizsgálatba – minden beteg csak egyszer szerepelhet.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
kísérleti csoport
Kritikus állapotú betegek, akik empirikus antibiotikum kezelésben részesülnek gyanús vagy igazolt fertőzések miatt az intenzív osztályon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Használt antibiotikum
Időkeret: 28 nap
|
elemezze a 28 nap során használt antibiotikumok listáját
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: EMILIE GARRIDO PRADALIE, MD, APHM
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-20
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .