Determinanten van antimicrobieel gebruik en de-escalatie in kritieke zorg (DIANA)
Determinanten van antimicrobieel gebruik en de-escalatie in kritieke zorg (DIANA-onderzoek)
Passende initiële antibiotische therapie is cruciaal bij de behandeling van ernstige infecties bij patiënten op de intensive care. Adequaat spectrum en geschikte doses zijn de sleutels tot het bereiken van het therapeutische doel. Ondanks brede consensus over het spectrum en de timing van antimicrobiële therapie, varieert het gebruik van antibiotica volgens verschillende parameters, waaronder keuze, dosis, wijze van toediening, duur van antibiotische therapie en de-escalatie. een empirische houding.
Therapeutische de-escalatie wordt als essentieel beschouwd voor het gebruik van antibiotica en wordt nu duidelijk vastgesteld door verschillende consensus. Routinematige de-escalatie is onlangs echter in twijfel getrokken in een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die geen non-inferioriteit van de-escalatie aantoonde met een toename van het aantal dagen antibiotische therapie geassocieerd met een toename van het aantal dagen. superinfectie.
De in de literatuur beschreven componenten van de de-escalatie zijn gebaseerd op de vermindering van het aantal antibiotica, de strikte naleving van het spectrum van het antibioticum, het verminderen van het gebruik van het antibioticum, het stopzetten van elke ongepaste antibioticabehandeling (gebrek aan van in vitro activiteit).
De-escalatie kan op verschillende manieren worden overwogen; er zijn aanzienlijke verschillen tussen ziekenhuizen, landen, teams. Er is een groot Europees multicenter cohort nodig.
Het hoofddoel van deze studie is het beschrijven van empirische antibioticatherapie op de intensive care en de modaliteiten van de-escalatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Passende initiële antibiotische therapie is cruciaal bij de behandeling van ernstige infecties bij patiënten op de intensive care. Adequaat spectrum en geschikte doses zijn de sleutels tot het bereiken van het therapeutische doel. Ondanks brede consensus over het spectrum en de timing van antimicrobiële therapie, varieert het gebruik van antibiotica volgens verschillende parameters, waaronder keuze, dosis, wijze van toediening, duur van antibiotische therapie en de-escalatie. een empirische houding.
Therapeutische de-escalatie wordt als essentieel beschouwd voor het gebruik van antibiotica en wordt nu duidelijk vastgesteld door verschillende consensus. Routinematige de-escalatie is onlangs echter in twijfel getrokken in een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die geen non-inferioriteit van de-escalatie aantoonde met een toename van het aantal dagen antibiotische therapie geassocieerd met een toename van het aantal dagen. superinfectie.
De in de literatuur beschreven componenten van de de-escalatie zijn gebaseerd op de vermindering van het aantal antibiotica, de strikte naleving van het spectrum van het antibioticum, het verminderen van het gebruik van het antibioticum, het stopzetten van elke ongepaste antibioticabehandeling (gebrek aan van in vitro activiteit).
De-escalatie kan op verschillende manieren worden overwogen; er zijn aanzienlijke verschillen tussen ziekenhuizen, landen, teams. Er is een groot Europees multicenter cohort nodig.
Het hoofddoel van deze studie is het beschrijven van empirische antibioticatherapie op de intensive care en de modaliteiten van de-escalatie (snelheid van de-escalatie, incidentie van mortaliteit, duur van het verblijf op de intensive care, terugval, snelheid van superinfectie).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Frankrijk, 13354
- Werving
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
Contact:
- MARC LEONE, MD
- Telefoonnummer: +33 491368655
- E-mail: Marc.LEONE@ap-hm.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder.
- Patiënt wordt opgenomen op een IC en heeft naar verwachting minimaal 48 uur IC-ondersteuning nodig.
- Patiënt heeft een vermoedelijke of bevestigde bacteriële infectie (opgelopen in de gemeenschap, in de gezondheidszorg, in het ziekenhuis of op de intensive care).
- Empirische antibiotische therapie wordt voor deze infectie gestart op elk moment op de IC of niet meer dan 24 uur voorafgaand aan IC-opname. Als de aanvankelijke antibiotische therapie als ontoereikend wordt beschouwd en een ander empirisch schema wordt gekozen bij opname op de IC, zal dit het empirische antibioticum van het onderzoek zijn.
- Causaal pathogeen en gevoeligheid zijn niet geïdentificeerd op het moment dat de antibiotische therapie wordt gestart.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere opname in deze studie voor een andere infectie - elke patiënt kan maar één keer worden opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
experimentele groep
Kritiek zieke patiënten die empirische antibiotische therapie krijgen voor vermoedelijke of bevestigde infecties op de Intensive Care
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antibioticum gebruikt
Tijdsspanne: 28 dagen
|
analyseer de lijst met antibiotica die gedurende 28 dagen zijn gebruikt
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: EMILIE GARRIDO PRADALIE, MD, APHM
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-20
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .