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DETERMINANTES DEL USO DE ANTIMICROBIANOS Y LA DESESCALADA EN CUIDADOS CRITICOS (DIANA)

7 de septiembre de 2018 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

DETERMINANTES DEL USO DE ANTIMICROBIANOS Y DESESCALAMIENTO EN CUIDADOS CRITICOS (Estudio DIANA)

La terapia antibiótica inicial adecuada es crucial en el tratamiento de infecciones graves en pacientes con cuidados intensivos. El espectro adecuado y las dosis adecuadas son las claves para lograr el objetivo terapéutico. A pesar del amplio consenso sobre el espectro y el momento de la terapia antimicrobiana, el uso de antibióticos varía según varios parámetros que incluyen la elección, la dosis, el método de administración, la duración de la terapia antibiótica y la disminución. una actitud empírica.

La desescalada terapéutica se considera fundamental para el uso de antibióticos y ahora está claramente establecida por diferentes consensos. Sin embargo, la desescalada de rutina se ha cuestionado recientemente en un estudio aleatorizado y controlado que no demostró la no inferioridad de la desescalada con un aumento en el número de días de terapia con antibióticos asociado con un mayor número de días. superinfección

Los componentes de la desescalada descritos en la literatura, se basan en la reducción del número de antibióticos, la estricta observancia del espectro del antibiótico, la reducción del uso del antibiótico, la suspensión de cualquier tratamiento antibiótico inadecuado (falta de actividad in vitro).

La desescalada puede plantearse de diferentes formas; hay variaciones significativas entre hospitales, países, equipos. Se necesita una gran cohorte multicéntrica europea.

El objetivo principal de este estudio es describir la antibioticoterapia empírica en cuidados intensivos y las modalidades de desescalada.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La terapia antibiótica inicial adecuada es crucial en el tratamiento de infecciones graves en pacientes con cuidados intensivos. El espectro adecuado y las dosis adecuadas son las claves para lograr el objetivo terapéutico. A pesar del amplio consenso sobre el espectro y el momento de la terapia antimicrobiana, el uso de antibióticos varía según varios parámetros que incluyen la elección, la dosis, el método de administración, la duración de la terapia antibiótica y la disminución. una actitud empírica.

La desescalada terapéutica se considera fundamental para el uso de antibióticos y ahora está claramente establecida por diferentes consensos. Sin embargo, la desescalada de rutina se ha cuestionado recientemente en un estudio aleatorizado y controlado que no demostró la no inferioridad de la desescalada con un aumento en el número de días de terapia con antibióticos asociado con un mayor número de días. superinfección

Los componentes de la desescalada descritos en la literatura, se basan en la reducción del número de antibióticos, la estricta observancia del espectro del antibiótico, la reducción del uso del antibiótico, la suspensión de cualquier tratamiento antibiótico inadecuado (falta de actividad in vitro).

La desescalada puede plantearse de diferentes formas; hay variaciones significativas entre hospitales, países, equipos. Se necesita una gran cohorte multicéntrica europea.

El objetivo principal de este estudio es describir la terapia antibiótica empírica en cuidados intensivos y las modalidades de desescalada (tasa de desescalada, incidencia de mortalidad, tiempo de estancia en la unidad de cuidados intensivos, recaída, tasa de superinfección)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Paca
      • Marseille, Paca, Francia, 13354
        • Reclutamiento
        • Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes críticos que reciben terapia antibiótica empírica por infecciones sospechadas o confirmadas en la Unidad de Cuidados Intensivos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más.
  • El paciente ingresa en una UCI y tiene una necesidad anticipada de apoyo en la UCI de al menos 48 horas.
  • El paciente tiene una infección bacteriana sospechada o confirmada (adquirida en la comunidad, atención médica, hospital o UCI).
  • La terapia antibiótica empírica se inicia para esta infección en cualquier momento en la UCI o no más de 24 horas antes de la admisión en la UCI. Si la antibioterapia inicial se considera inadecuada y se opta por otro esquema empírico al ingreso en UCI, este será el antibiótico empírico del estudio.
  • El patógeno causante y la susceptibilidad no están identificados al momento de iniciar la terapia con antibióticos.

Criterio de exclusión:

  • Inclusión previa en este estudio por otra infección - cada paciente solo puede ser incluido una vez.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo experimental
Pacientes críticos que reciben terapia antibiótica empírica por infecciones sospechadas o confirmadas en la Unidad de Cuidados Intensivos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Antibiótico utilizado
Periodo de tiempo: 28 días
analizar la lista de antibióticos utilizados durante 28 días
28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: EMILIE GARRIDO PRADALIE, MD, APHM

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-20

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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