- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03664245
DETERMINANTES DEL USO DE ANTIMICROBIANOS Y LA DESESCALADA EN CUIDADOS CRITICOS (DIANA)
DETERMINANTES DEL USO DE ANTIMICROBIANOS Y DESESCALAMIENTO EN CUIDADOS CRITICOS (Estudio DIANA)
La terapia antibiótica inicial adecuada es crucial en el tratamiento de infecciones graves en pacientes con cuidados intensivos. El espectro adecuado y las dosis adecuadas son las claves para lograr el objetivo terapéutico. A pesar del amplio consenso sobre el espectro y el momento de la terapia antimicrobiana, el uso de antibióticos varía según varios parámetros que incluyen la elección, la dosis, el método de administración, la duración de la terapia antibiótica y la disminución. una actitud empírica.
La desescalada terapéutica se considera fundamental para el uso de antibióticos y ahora está claramente establecida por diferentes consensos. Sin embargo, la desescalada de rutina se ha cuestionado recientemente en un estudio aleatorizado y controlado que no demostró la no inferioridad de la desescalada con un aumento en el número de días de terapia con antibióticos asociado con un mayor número de días. superinfección
Los componentes de la desescalada descritos en la literatura, se basan en la reducción del número de antibióticos, la estricta observancia del espectro del antibiótico, la reducción del uso del antibiótico, la suspensión de cualquier tratamiento antibiótico inadecuado (falta de actividad in vitro).
La desescalada puede plantearse de diferentes formas; hay variaciones significativas entre hospitales, países, equipos. Se necesita una gran cohorte multicéntrica europea.
El objetivo principal de este estudio es describir la antibioticoterapia empírica en cuidados intensivos y las modalidades de desescalada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La terapia antibiótica inicial adecuada es crucial en el tratamiento de infecciones graves en pacientes con cuidados intensivos. El espectro adecuado y las dosis adecuadas son las claves para lograr el objetivo terapéutico. A pesar del amplio consenso sobre el espectro y el momento de la terapia antimicrobiana, el uso de antibióticos varía según varios parámetros que incluyen la elección, la dosis, el método de administración, la duración de la terapia antibiótica y la disminución. una actitud empírica.
La desescalada terapéutica se considera fundamental para el uso de antibióticos y ahora está claramente establecida por diferentes consensos. Sin embargo, la desescalada de rutina se ha cuestionado recientemente en un estudio aleatorizado y controlado que no demostró la no inferioridad de la desescalada con un aumento en el número de días de terapia con antibióticos asociado con un mayor número de días. superinfección
Los componentes de la desescalada descritos en la literatura, se basan en la reducción del número de antibióticos, la estricta observancia del espectro del antibiótico, la reducción del uso del antibiótico, la suspensión de cualquier tratamiento antibiótico inadecuado (falta de actividad in vitro).
La desescalada puede plantearse de diferentes formas; hay variaciones significativas entre hospitales, países, equipos. Se necesita una gran cohorte multicéntrica europea.
El objetivo principal de este estudio es describir la terapia antibiótica empírica en cuidados intensivos y las modalidades de desescalada (tasa de desescalada, incidencia de mortalidad, tiempo de estancia en la unidad de cuidados intensivos, recaída, tasa de superinfección)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paca
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Marseille, Paca, Francia, 13354
- Reclutamiento
- Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
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Contacto:
- MARC LEONE, MD
- Número de teléfono: +33 491368655
- Correo electrónico: Marc.LEONE@ap-hm.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más.
- El paciente ingresa en una UCI y tiene una necesidad anticipada de apoyo en la UCI de al menos 48 horas.
- El paciente tiene una infección bacteriana sospechada o confirmada (adquirida en la comunidad, atención médica, hospital o UCI).
- La terapia antibiótica empírica se inicia para esta infección en cualquier momento en la UCI o no más de 24 horas antes de la admisión en la UCI. Si la antibioterapia inicial se considera inadecuada y se opta por otro esquema empírico al ingreso en UCI, este será el antibiótico empírico del estudio.
- El patógeno causante y la susceptibilidad no están identificados al momento de iniciar la terapia con antibióticos.
Criterio de exclusión:
- Inclusión previa en este estudio por otra infección - cada paciente solo puede ser incluido una vez.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo experimental
Pacientes críticos que reciben terapia antibiótica empírica por infecciones sospechadas o confirmadas en la Unidad de Cuidados Intensivos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Antibiótico utilizado
Periodo de tiempo: 28 días
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analizar la lista de antibióticos utilizados durante 28 días
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: EMILIE GARRIDO PRADALIE, MD, APHM
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-20
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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